- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422571
Body Acceptance After Baby Intervention (BABI)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Northeastern University
Raskauden jälkeinen kehon hyväksyntä -interventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi verkkopohjainen yksittäiskertaiseen interventio auttaa parantamaan uusien äitien tyytymättömyyttä kehoonsa.
Aktiivinen interventiotila, Body Acceptance After Baby (BABI), käyttää hyväksymiseen perustuvia taitoja auttaakseen osallistujia selviytymään kehon tyytymättömyydestä.
BABI:ta arvioidaan toista aktiivista interventiotilaa vastaan (lyhyt infografiikka, joka tarjoaa psykokoulutusta kehonkuvasta synnytyksen jälkeisenä aikana) sekä odotuslistan kontrollitilaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Rodgers, PhD
- Puhelinnumero: 617 373 2105
- Sähköposti: r.rodgers@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Rodgers, PhD
- Puhelinnumero: 617-470-9974
- Sähköposti: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Henkilöiden on:
- Asuttava tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Oltava englannin kielen lukutaitoinen
- Oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi
- Identifioitava naiseksi
- Synnyttänyt elävän lapsen viimeisen vuoden aikana
- Ilmaiseva tyytymättömyyttä ulkonäköönsä (eli vastatessaan kysymykseen "Ilmaise, kuinka tyytyväinen olet ulkonäköösi kokonaisuutena" heidän on vastattava neutraali, melko tyytymätön tai erittäin tyytymätön)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehonhyväksyntä vauvan jälkeen -interventio (BABI)
Aktiivinen hoitomuoto, BABI, sisältää (1) psykoedukationaation kehonkuvasta synnytyksen jälkeisenä aikana; (2) psykoedukationaation hyväksymisestä; (3) harjoituksen "irrottautumisen" harjoittamiseksi (kognitiivinen defuusiotaito); (4) arvojen selkeyttämisharjoituksen; (5) vertaisneuvoja-aktiviteetin (osallistujat antavat neuvoja vastauksena uusien äitien, jotka kamppailevat kehonkuvansa kanssa, vigneetteihin); ja (6) henkilökohtaisen toimintasuunnitelman luomisen.
BABI on suunniteltu kestämään noin 30 minuuttia.
|
BABI on verkossa toteutettava, itsesuunnattu yksittäistapahtuma-interventio, jonka tarkoituksena on parantaa väsymystä kehon epätyytyväisyydestä synnytyksen jälkeisissä äideissä (jopa vuosi synnytyksen jälkeen) 18-vuotiailla tai vanhemmilla.
|
|
Kokeellinen: Synnytyksenjälkeinen Kehonkuva Infografiikka
Osallistujat lukevat lyhyen infografian, joka sisältää (1) psykokasvatusta kehonkuvasta ja "paluun entiselleen" -kulttuurin haitoista synnytyksen jälkeisenä aikana sekä (2) tapoja parantaa kehonkuvaa.
Tämä infografia on suunniteltu luettavaksi noin 2 minuutissa.
|
Synnytyksen jälkeisen kehonkuvan infografiikka on verkkolehtinen, joka tarjoaa psykokasvatusta kehonkuvasta synnytyksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Tämä ryhmä ei saa interventiota, mutta heille tarjotaan pääsy molempiin aktiivisiin hoitomuotoihin seurantajakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen kehonkuva
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeistä kehonkuvaa mitataan raskausajan kehonkuva-asteikolla, joka on sovitettu synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Vain seuraavat alatasoasteikot mitataan: (1) Ulkonäköön keskittyminen; (2) Ulkonäön priorisointi toiminnan edelle; (3) Ulkonäköön liittyvä käyttäytymisen välttely.
Alatasoasteikkojen arvot vaihtelevat 1–5 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehonkuvan häiriötä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kehon arvostusta mitataan The Body Appreciation Scale-2 Short Form -mittarilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon arvostusta.
|
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Psykologista joustavuutta mitataan kattavalla Acceptance and Commitment Therapy -prosessien arvioinnilla (CompACT).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–138, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista joustavuutta. Alaskaleja voidaan myös laskea mittaamaan (1) Kokemusten avoimuutta, (2) Käyttäytymistietoisuutta ja (3) Arvoihin perustuvaa toimintaa. |
Alkuperäinen, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeistä masennusta mitataan Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikolla (EPDS).
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Syömishäiriön oireita mitataan Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS) -kyselyllä.
Pistemäärät vaihtelevat 0-36 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Intuitiivinen syöminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Intuitiivista syömistä mitataan Intuitive Eating Scale-3 (IES-3) -asteikolla.
Jokaisen kohdan arvo vaihtelee 1–5 välillä, ja niistä voidaan laskea keskiarvo saadakseen kokonaisarvosana, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa intuitiivista syömistä.
Myös ala-asteikkojen pisteet (Ehdoton lupa syödä; Syöminen fyysisten syiden vuoksi; Luottaminen nälän ja kylläisyyden vihjeisiin; Kehon ja ruoan valinnan yhteensopivuus) voidaan laskea.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Imetyksen itseuskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Imetyksen itsetuntoa mitataan Breastfeeding Self-Efficacy Scale -mittarilla (BSES-SF).
Pisteet vaihtelevat välillä 14-70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Pulloimisen itseuskollisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Pulloruokinnan itsetehokkuus mitataan Pulloruokinnan Itsetehokkuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 20-100 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Mielentila ja ruumiinkuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalisia analogiaskaaloja käytetään mittaamaan tilakohtaista ahdistusta, negatiivista affektia, positiivista affektia, ulkonäkötyytyväisyyttä, painotyydytyväisyyttä, lihasjänteyden tyydytyväisyyttä, itseluottamusta, kehon hyväksyntää, kehopositiivisuutta, vihaa, kehon toiminnallisuuden arvostusta, kehon arvostusta, laajaa kauneuden käsitettä (kehon koot ja muodot) sekä kehopositiivista suojakäyttäytymistä.
Jokainen kohta on asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vastaavan muuttujan suurempia tasoja.
|
Perustaso
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Alkutila
|
Toivottomuutta mitataan Beckin toivottomuusasteikolla - 4-kohdeversiolla (BHS).
Jokaisen kohdeasteikon arvo vaihtelee välillä 0-3.
Kohteet keskiarvotetaan kokonaistuloksen saamiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Alkutila
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittaamiseksi käytämme Program Feedback Scale (PFS) -mittaria.
PFS pyytää osallistujia arvioimaan seitsemän väitettä SSI:n hyväksyttävyydestä (esim.
"Nautin ohjelmasta") viisiportaisella asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä kussakin kohdassa.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-11-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .