- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422571
Intervento di Accettazione del Corpo dopo la Gravidanza (BABI)
12 febbraio 2026 aggiornato da: Northeastern University
Intervento sull'Accettazione del Corpo dopo la Gravidanza
Lo scopo di questo studio è capire se un nuovo intervento online in sessione singola può aiutare a migliorare l'insoddisfazione corporea nelle neo mamme.
La condizione di intervento attivo, Body Acceptance After Baby (BABI), utilizza abilità basate sull'accettazione per aiutare i partecipanti a gestire l'insoddisfazione corporea.
BABI sarà valutata rispetto a un'altra condizione di intervento attivo (un breve infografico che fornisce psicoeducazione sull'immagine corporea durante il post-partum) e a una condizione di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
375
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Rodgers, PhD
- Numero di telefono: 617 373 2105
- Email: r.rodgers@northeastern.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
-
Contatto:
- Rachel Rodgers, PhD
- Numero di telefono: 617-470-9974
- Email: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Gli individui devono:
- Risiedere attualmente negli Stati Uniti
- Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Avere 18 anni o più
- Identificarsi come donna
- Avere partorito un neonato vivo nell'ultimo anno
- Manifestare insoddisfazione per il proprio aspetto (cioè, rispondendo alla domanda "Indica quanto sei soddisfatto del tuo aspetto generale" devono rispondere neutrale, per lo più insoddisfatto, o molto insoddisfatto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Accettazione Corporea Dopo il Parto (BABI)
La condizione attiva, BABI, include (1) psicoeducazione sull'immagine corporea durante il postparto; (2) psicoeducazione sull'accettazione; (3) un'attività per praticare il "disinnesco" (abilità di defusione cognitiva); (4) un esercizio di chiarificazione dei valori; (5) un'attività di consigli tra pari (i partecipanti danno consigli in risposta a vignette di nuove mamme che stanno lottando con l'immagine corporea); e (6) la creazione di un piano d'azione personalizzato.
BABI è progettato per durare circa 30 minuti.
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BABI è un intervento online, autogestito e a sessione singola progettato per migliorare l'insoddisfazione corporea nelle mamme nel periodo postpartum (fino a un anno dopo il parto) di età pari o superiore a 18 anni.
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Sperimentale: Infografica sull'Immagine Corporea Postpartum
I partecipanti leggeranno una breve infografica che include (1) psicoeducazione sull'immagine corporea e i danni della cultura del "ritorno in forma" nel post-partum e (2) modi per migliorare l'immagine corporea.
Questa infografica è progettata per essere letta in circa 2 minuti.
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L'infografica sull'immagine corporea post-partum è un opuscolo online che fornisce psicoeducazione sull'immagine corporea durante il periodo post-partum.
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Nessun intervento: Lista d'attesa di Controllo
Questo gruppo non riceverà alcun intervento, ma avrà accesso ad entrambe le condizioni attive al termine dei follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine corporea post partum
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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L'immagine corporea post-partum sarà misurata utilizzando la Scala dell'Immagine Corporea in Gravidanza adattata per il post-partum.
Verranno misurate solo le seguenti sottoscale: (1) Preoccupazione per l'aspetto fisico; (2) Priorità dell'aspetto rispetto alla funzione; (3) Evitamento comportamentale legato all'aspetto.
Le sottoscale vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo dell'immagine corporea.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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L'apprezzamento del corpo sarà misurato utilizzando la Scala di Apprezzamento del Corpo-2 Forma Breve.
I punteggi vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore apprezzamento del corpo. |
Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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La flessibilità psicologica sarà misurata con la valutazione completa dei processi dell'Acceptance and Commitment Therapy (CompACT).
I punteggi vanno da 0 a 138, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Possono essere calcolate anche sotto-scale per misurare (1) l'apertura all'esperienza, (2) la consapevolezza comportamentale e (3) l'azione orientata ai valori.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Depressione postpartum
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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La depressione post-partum sarà misurata con la Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS).
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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I sintomi del disturbo alimentare saranno misurati con il Questionario Breve dell'Esame del Disturbo Alimentare (EDE-QS).
I punteggi vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo alimentare.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Alimentazione intuitiva
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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L'alimentazione intuitiva sarà misurata con la Intuitive Eating Scale-3 (IES-3).
Ogni elemento ha un range da 1 a 5 e può essere mediato per ottenere un punteggio globale, dove punteggi più alti indicano una maggiore alimentazione intuitiva.
Possono essere calcolati anche i punteggi delle sottoscale (Permesso Incondizionato di Mangiare; Mangiare per Ragioni Fisiche; Fiducia nei Segnali di Fame e Sazietà; Congruenza tra Corpo e Scelta Alimentare).
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Autoefficacia nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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L'autoefficacia nell'allattamento al seno sarà misurata con la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno (BSES-SF).
I punteggi vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. |
Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Autoefficacia nell'alimentazione con biberon
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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L'autoefficacia nell'alimentazione con biberon sarà misurata con la Scala di Autoefficacia nell'Alimentazione con Biberon.
I punteggi variano da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Stato d'animo e immagine corporea
Lasso di tempo: Baseline
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Le scale analogiche visive verranno utilizzate per misurare l'ansia di stato, l'affetto negativo, l'affetto positivo, la soddisfazione per l'aspetto, la soddisfazione per il peso, la soddisfazione per il tono muscolare, la fiducia, l'accettazione del corpo, la positività corporea, la rabbia, l'apprezzamento della funzionalità corporea, l'apprezzamento del corpo, il concetto ampio di bellezza (dimensioni e forme del corpo) e il filtro protettivo positivo del corpo.
Ogni elemento ha un intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori della rispettiva variabile.
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Baseline
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Senza speranza
Lasso di tempo: Baseline
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La disperazione sarà misurata con la Scala della Disperazione di Beck - versione a 4 item (BHS).
Ogni item varia da 0 a 3.
Gli item vengono mediati per ottenere un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disperazione.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: Baseline
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Per misurare l'accettabilità dell'intervento utilizzeremo la Scala di Feedback sul Programma (PFS).
La PFS chiede ai partecipanti di valutare il loro accordo con sette affermazioni sull'accettabilità dell'SSI (ad esempio
"Mi è piaciuto il programma") su una scala a cinque punti.
Punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità per ciascun elemento.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-11-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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