- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422571
Intervenção de Aceitação Corporal Após o Bebé (BABI)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Northeastern University
O objetivo deste estudo é avaliar se uma nova intervenção online de sessão única pode ajudar a melhorar a insatisfação corporal em mães recentes.
A condição de intervenção ativa, Body Acceptance After Baby (BABI), utiliza competências baseadas na aceitação para ajudar as participantes a lidar com a insatisfação corporal.
O BABI será avaliado em comparação com outra condição de intervenção ativa (um infográfico breve que fornece psicoeducação sobre a imagem corporal no período pós-parto) e uma condição de controlo em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Rodgers, PhD
- Número de telefone: 617 373 2105
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
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Contato:
- Rachel Rodgers, PhD
- Número de telefone: 617-470-9974
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os indivíduos devem:
- Residir atualmente nos EUA
- Ser capazes de ler e escrever em inglês
- Ter 18 anos ou mais
- Identificar-se como mulher
- Ter dado à luz um bebé vivo no último ano
- Manifestar insatisfação com a sua aparência (ou seja, ao responder à pergunta "Indique o quão satisfeito(a) está com a sua aparência geral" devem responder neutro, maioritariamente insatisfeito ou muito insatisfeito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Aceitação Corporal Após o Bebé (BABI)
A condição ativa, BABI, inclui (1) psicoeducação sobre a imagem corporal durante o pós-parto; (2) psicoeducação sobre aceitação; (3) uma atividade para praticar o "desprendimento" (habilidade de defusão cognitiva); (4) um exercício de clarificação de valores; (5) uma atividade de conselhos entre pares (os participantes dão conselhos em resposta a vinhetas de novas mães que estão a lutar com a imagem corporal); e (6) a criação de um plano de ação personalizado.
O BABI está concebido para demorar aproximadamente 30 minutos.
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O BABI é uma intervenção online e autodirigida de sessão única, concebida para melhorar a insatisfação corporal em mães no pós-parto (até um ano após o parto) com 18 ou mais anos de idade.
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Experimental: Infográfico da Imagem Corporal no Pós-Parto
Os participantes lerão um infográfico breve que inclui (1) psicoeducação sobre imagem corporal e os malefícios da cultura do "regresso rápido" no pós-parto e (2) formas de melhorar a imagem corporal.
Este infográfico foi concebido para ser lido em aproximadamente 2 minutos.
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O infográfico da imagem corporal pós-parto é um panfleto online que fornece psicoeducação sobre a imagem corporal durante o período pós-parto.
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Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Este grupo não receberá qualquer intervenção, mas terá acesso a ambas as condições ativas no final dos acompanhamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem corporal pós-parto
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses
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A imagem corporal pós-parto será medida utilizando a Escala de Imagem Corporal na Gravidez adaptada para o pós-parto.
Apenas as seguintes subescalas serão medidas: (1) Preocupação com a Aparência Física; (2) Priorização da Aparência sobre a Função; (3) Evitamento Comportamental Relacionado com a Aparência.
As subescalas variam de 1 a 5, com pontuações mais elevadas indicando maior perturbação da imagem corporal.
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Baseline, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apreciação corporal
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A Apreciação Corporal será medida através da Escala de Apreciação Corporal-2 Forma Curta.
As pontuações variam entre 3-15, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior apreciação corporal.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Flexibilidade psicológica
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses
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A flexibilidade psicológica será medida com a Avaliação Abrangente dos Processos da Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT).
As pontuações variam de 0 a 138, sendo que pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
Subescalas também podem ser calculadas para medir (1) Abertura à Experiência, (2) Consciência Comportamental e (3) Ação Valorizada.
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Baseline, 1 mês, 3 meses
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Depressão pós-parto
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A depressão pós-parto será medida com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Sintomas de perturbação alimentar
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses
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Os sintomas do transtorno alimentar serão medidos com o Questionário Breve do Exame do Transtorno Alimentar (EDE-QS).
As pontuações variam de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas do transtorno alimentar.
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Baseline, 1 mês, 3 meses
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Alimentação intuitiva
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses
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A alimentação intuitiva será medida com a Escala de Alimentação Intuitiva-3 (IES-3).
Cada item varia de 1 a 5 e pode ser calculada a média para obter uma pontuação global, em que pontuações mais altas indicam maior alimentação intuitiva.
As pontuações das subescalas (Permissão Incondicional para Comer; Comer por Razões Físicas; Confiança nos Sinais de Fome e Saciedade; Congruência entre o Corpo e a Escolha Alimentar) também podem ser calculadas.
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Baseline, 1 mês, 3 meses
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses
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A autoeficácia na amamentação será avaliada com a Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES-SF).
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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Baseline, 1 mês, 3 meses
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Autoeficácia na alimentação com biberão
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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A autoeficácia na alimentação com biberão será medida com a Escala de Autoeficácia na Alimentação com Biberão.
As pontuações variam entre 20 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Estado de espírito e imagem corporal
Prazo: Linha de base
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Serão utilizadas escalas analógicas visuais para medir a ansiedade de estado, o afeto negativo, o afeto positivo, a satisfação com a aparência, a satisfação com o peso, a satisfação com o tónus muscular, a confiança, a aceitação corporal, a positividade corporal, a raiva, a apreciação da funcionalidade corporal, a apreciação corporal, o conceito amplo de beleza (tamanhos e formas corporais) e o filtro protetor de positividade corporal.
Cada item varia de 0-100, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados da variável respetiva.
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Linha de base
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Desesperança
Prazo: Baseline
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A desesperança será medida com a Escala de Desesperança de Beck - versão de 4 itens (BHS).
Cada item varia de 0 a 3.
Os itens são calculados em média para obter uma pontuação total, em que pontuações mais altas indicam maior desesperança.
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: Linha de Base
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Para medir a aceitabilidade da intervenção, usaremos a Escala de Feedback do Programa (PFS).
A PFS pede aos participantes que classifiquem o seu grau de concordância com sete afirmações sobre a aceitabilidade da SSI (por exemplo, "Gostei do programa") numa escala de cinco pontos.
Pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade para cada item.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-11-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .