- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07422571
Intervention zur Körperakzeptanz nach der Geburt (BABI)
12. Februar 2026 aktualisiert von: Northeastern University
Körperakzeptanz nach der Baby-Intervention
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine neuartige Online-Intervention in einer einzigen Sitzung dazu beitragen kann, die Körperunzufriedenheit bei frischgebackenen Müttern zu verbessern.
Die aktive Interventionsbedingung, Body Acceptance After Baby (BABI), nutzt akzeptanzbasierte Fertigkeiten, um den Teilnehmerinnen zu helfen, mit Körperunzufriedenheit umzugehen.
BABI wird gegen eine weitere aktive Interventionsbedingung (ein kurzes Infografikmaterial, das psychoedukative Informationen zum Körperbild in der postpartalen Phase vermittelt) und eine Wartelisten-Kontrollbedingung evaluiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
375
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617 373 2105
- E-Mail: r.rodgers@northeastern.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617-470-9974
- E-Mail: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Personen müssen:
- Derzeit in den USA wohnhaft sein
- Englisch lesen und schreiben können
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sich als Frau identifizieren
- Im vergangenen Jahr ein lebendes Kind geboren haben
- Unzufriedenheit mit ihrem Aussehen bekunden (d.h. bei der Beantwortung der Frage "Geben Sie an, wie zufrieden Sie mit Ihrem Gesamterscheinungsbild sind" müssen sie neutral, überwiegend unzufrieden oder sehr unzufrieden antworten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperakzeptanz nach Baby-Intervention (BABI)
Die aktive Bedingung, BABI, umfasst (1) Psychoaufklärung über Körperbild nach der Geburt; (2) Psychoaufklärung über Akzeptanz; (3) eine Aktivität zum Üben von "Loslösung" (kognitive Defusionsfähigkeit); (4) eine Werteklärung-Übung; (5) eine Peer-Beratungsaktivität (Teilnehmer geben Ratschläge zu Vignetten von neuen Müttern, die mit ihrem Körperbild kämpfen); und (6) die Erstellung eines personalisierten Aktionsplans.
BABI ist so konzipiert, dass es etwa 30 Minuten dauert.
|
BABI ist eine Online-Intervention, die selbstgesteuert in einer Sitzung durchgeführt wird und darauf ausgelegt ist, die Unzufriedenheit mit dem Körper bei Müttern nach der Geburt (bis zu einem Jahr nach der Entbindung) im Alter von 18 Jahren oder älter zu verbessern.
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Experimental: Postpartale Körperwahrnehmung Infografik
Die Teilnehmer lesen eine kurze Infografik, die (1) Psychoedukation über Körperbild und die Schäden der "Bounce-Back"-Kultur in der postpartalen Phase sowie (2) Möglichkeiten zur Verbesserung des Körperbildes enthält.
Diese Infografik ist so konzipiert, dass sie in etwa 2 Minuten gelesen werden kann.
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Die Postpartum-Körperbild-Infografik ist ein Online-Flyer, der psychoedukative Informationen über das Körperbild nach der Geburt bereitstellt.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Intervention, erhält jedoch am Ende der Nachbeobachtungszeit Zugang zu beiden aktiven Bedingungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperbild nach der Geburt
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Körperwahrnehmung nach der Geburt wird mithilfe der für die Zeit nach der Geburt angepassten Body Image in Pregnancy Scale gemessen.
Nur die folgenden Subskalen werden gemessen: (1) Beschäftigung mit dem körperlichen Erscheinungsbild; (2) Priorisierung des Erscheinungsbilds gegenüber der Funktion; (3) Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit dem Erscheinungsbild.
Die Subskalen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Störung der Körperwahrnehmung hindeuten.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperwertschätzung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Körperwertschätzung wird mit der Body Appreciation Scale-2 Kurzform gemessen.
Die Punktzahl liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte eine größere Körperwertschätzung anzeigen.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Psychologische Flexibilität wird mit der umfassenden Bewertung der Acceptance and Commitment Therapy Prozesse (CompACT) gemessen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 138, wobei höhere Werte eine größere psychologische Flexibilität anzeigen.
Teilskalen können ebenfalls berechnet werden, um (1) Offenheit für Erfahrungen, (2) Verhaltensbewusstsein und (3) Werteorientiertes Handeln zu messen.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
|
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Postpartale Depression
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die postpartale Depression wird mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gemessen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
|
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Essstörungssymptome
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Symptome der Essstörung werden mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS) gemessen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Essstörungssymptome hinweisen. |
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Intuitives Essen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Intuitives Essen wird mit der Intuitive Eating Scale-3 (IES-3) gemessen.
Jedes Item reicht von 1-5 und kann gemittelt werden, um einen globalen Score zu erhalten, wobei höhere Werte ein stärker ausgeprägtes intuitives Essen anzeigen.
Auch Subskalen-Scores (Unbedingte Erlaubnis zu Essen; Essen aus physischen Gründen; Vertrauen auf Hunger- und Sättigungssignale; Körper-Nahrungsmittel-Wahl-Kongruenz) können berechnet werden.
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
|
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Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Still-Selbstwirksamkeit wird mit der Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF) gemessen.
Die Punktzahlen liegen zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Selbstwirksamkeit beim Flaschenfüttern
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Die Selbstwirksamkeit beim Flaschenfüttern wird mit der Bottle Feeding Self-Efficacy Scale gemessen.
Die Punktwerte reichen von 20-100, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate
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Stimmungs- und Körperbildzustand
Zeitfenster: Baseline
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Visuelle Analogskalen werden verwendet, um Zustandsangst, negative Affekte, positive Affekte, Zufriedenheit mit dem Aussehen, Zufriedenheit mit dem Gewicht, Zufriedenheit mit dem Muskeltonus, Selbstvertrauen, Körperakzeptanz, Körperpositivität, Wut, Wertschätzung der Körperfunktionalität, Körperwertschätzung, ein breites Konzept von Schönheit (Körpergrößen und Körperformen) und den körperpositiven Schutzfilter zu messen.
Jeder Punkt reicht von 0-100, wobei höhere Werte höhere Ausprägungen der jeweiligen Variable anzeigen.
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Baseline
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala - 4-Item-Version (BHS) gemessen.
Jedes Item reicht von 0-3.
Die Items werden gemittelt, um einen Gesamtscore zu erhalten, wobei höhere Scores eine größere Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz
Zeitfenster: Ausgangswert
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Zur Messung der Akzeptanz der Intervention verwenden wir die Program Feedback Scale (PFS).
Die PFS bittet Teilnehmer, auf einer fünfstufigen Skala ihre Zustimmung zu sieben Aussagen über die Akzeptanz der SSI zu bewerten (z. B.
„Mir hat das Programm gefallen“).
Höhere Werte spiegeln eine höhere Akzeptanz für jeden Punkt wider.
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Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-11-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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