- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422571
Intervention sur l'Acceptation Corporelle Après Bébé (BABI)
12 février 2026 mis à jour par: Northeastern University
Intervention sur l'Acceptation du Corps après la Grossesse
L'objectif de cette étude est de déterminer si une nouvelle intervention en ligne en une seule session peut aider à améliorer l'insatisfaction corporelle chez les nouvelles mamans.
La condition d'intervention active, Body Acceptance After Baby (BABI), utilise des compétences basées sur l'acceptation pour aider les participantes à gérer l'insatisfaction corporelle.
BABI sera évaluée par rapport à une autre condition d'intervention active (une infographie brève qui fournit une psychoéducation sur l'image corporelle pendant la période post-partum) et à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Rodgers, PhD
- Numéro de téléphone: 617 373 2105
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
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Contact:
- Rachel Rodgers, PhD
- Numéro de téléphone: 617-470-9974
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les individus doivent :
- Résider actuellement aux États-Unis
- Être capable de lire et d'écrire en anglais
- Avoir 18 ans ou plus
- S'identifier comme une femme
- Avoir donné naissance à un enfant vivant au cours de l'année écoulée
- Exprimer une insatisfaction quant à leur apparence (c'est-à-dire, en répondant à la question « Indiquez votre degré de satisfaction concernant votre apparence générale », ils doivent répondre neutre, plutôt insatisfait ou très insatisfait)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur l'Acceptation Corporelle Après Bébé (BABI)
La condition active, BABI, comprend (1) une psychoéducation sur l'image corporelle pendant la période post-partum ; (2) une psychoéducation sur l'acceptation ; (3) une activité pour pratiquer le « détachement » (compétence de défusion cognitive) ; (4) un exercice de clarification des valeurs ; (5) une activité de conseils entre pairs (les participantes donnent des conseils en réponse à des vignettes de nouvelles mamans qui ont des difficultés avec leur image corporelle) ; et (6) la création d'un plan d'action personnalisé.
BABI est conçu pour durer environ 30 minutes.
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BABI est une intervention en ligne, autodirigée et en une seule session, conçue pour améliorer l'insatisfaction corporelle chez les mères post-partum (jusqu'à un an après l'accouchement) âgées de 18 ans ou plus.
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Expérimental: Infographie sur l'image corporelle post-partum
Les participants liront une brève infographie qui comprend (1) une psychoéducation sur l'image corporelle et les méfaits de la culture du « rebond » pendant la période post-partum et (2) des moyens d'améliorer l'image corporelle.
Cette infographie est conçue pour être lue en environ 2 minutes.
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L'infographie sur l'image corporelle post-partum est une brochure en ligne qui fournit une psychoéducation sur l'image corporelle pendant la période post-partum.
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Aucune intervention: Liste d'attente témoin
Ce groupe ne recevra aucune intervention, mais aura accès aux deux conditions actives à la fin des suivis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle post-partum
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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L'image corporelle postpartum sera mesurée à l'aide de l'Échelle de l'Image Corporelle pendant la Grossesse adaptée pour le postpartum.
Seules les sous-échelles suivantes seront mesurées : (1) Préoccupation avec l'Apparence Physique ; (2) Priorisation de l'Apparence par rapport à la Fonction ; (3) Évitement Comportemental Lié à l'Apparence.
Les sous-échelles vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une perturbation plus importante de l'image corporelle.
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Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appréciation du corps
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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L'appréciation du corps sera mesurée à l'aide de l'échelle d'appréciation du corps-2 forme courte.
Les scores vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande appréciation du corps.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Flexibilité psychologique
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La flexibilité psychologique sera mesurée avec l'évaluation complète des processus de la thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT).
Les scores vont de 0 à 138, les scores plus élevés indiquant une plus grande flexibilité psychologique.
Des sous-échelles peuvent également être calculées pour mesurer (1) l'ouverture à l'expérience, (2) la conscience comportementale et (3) l'action axée sur les valeurs.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Dépression post-partum
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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La dépression post-partum sera mesurée avec l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Symptômes de trouble alimentaire
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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Les symptômes du trouble de l'alimentation seront mesurés avec le Questionnaire court de l'Examen des troubles de l'alimentation (EDE-QS).
Les scores vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du trouble de l'alimentation.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Alimentation intuitive
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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L'alimentation intuitive sera mesurée avec l'échelle d'alimentation intuitive-3 (IES-3).
Chaque item varie de 1 à 5 et peut être moyenné pour obtenir un score global, des scores plus élevés indiquant une plus grande alimentation intuitive.
Les scores des sous-échelles (Permission inconditionnelle de manger ; Manger pour des raisons physiques ; Confiance dans les signaux de faim et de satiété ; Congruence corps-choix alimentaire) peuvent également être calculés.
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Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Auto-efficacité en allaitement
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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L'auto-efficacité en matière d'allaitement sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement (BSES-SF).
Les scores varient de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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Auto-efficacité de l'allaitement au biberon
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois
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L'auto-efficacité de l'alimentation au biberon sera mesurée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'alimentation au biberon.
Les scores vont de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Baseline, 1 mois, 3 mois
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État d'humeur et image corporelle
Délai: Valeur de base
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer l'anxiété état, l'affect négatif, l'affect positif, la satisfaction de l'apparence, la satisfaction du poids, la satisfaction du tonus musculaire, la confiance, l'acceptation corporelle, la positivité corporelle, la colère, l'appréciation de la fonctionnalité corporelle, l'appréciation corporelle, le concept large de la beauté (tailles et formes corporelles) et le filtre protecteur de positivité corporelle.
Chaque élément varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de la variable respective.
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Valeur de base
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Désespoir
Délai: Ligne de base
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Le désespoir sera mesuré avec l'échelle de désespoir de Beck - version à 4 items (BHS).
Chaque item varie de 0 à 3.
Les items sont moyennés pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention, nous utiliserons l'Échelle de Retour sur le Programme (PFS).
Le PFS demande aux participants d'évaluer leur accord avec sept déclarations concernant l'acceptabilité du SSI (par exemple, "J'ai apprécié le programme") sur une échelle en cinq points.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité pour chaque item.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-11-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .