Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence přijetí těla po porodu (BABI)

12. února 2026 aktualizováno: Northeastern University

Intervence pro přijetí těla po porodu

Cílem této studie je zjistit, zda nová online jednorázová intervence může pomoci zlepšit nespokojenost s tělem u novopečených maminek. Aktivní intervenční podmínka, Body Acceptance After Baby (BABI), využívá dovednosti založené na přijetí, aby pomohla účastníkům zvládat nespokojenost s tělem. BABI bude hodnocena ve srovnání s další aktivní intervenční podmínkou (stručná infografika poskytující psychoedukaci o tělesném schématu v období po porodu) a kontrolní podmínkou čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Jednotlivci musí:

  • Aktuálně pobývat v USA
  • Umět číst a psát anglicky
  • Být ve věku 18 let nebo starší
  • Identifikovat se jako žena
  • Porodit živé dítě v uplynulém roce
  • Projevovat nespokojenost se svým vzhledem (tj. při odpovědi na otázku „Uveďte, jak jste spokojeni se svým celkovým vzhledem“ musí odpovědět neutrálně, převážně nespokojeně nebo velmi nespokojeně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence přijetí těla po porodu (BABI)
Aktivní podmínka BABI zahrnuje (1) psychoedukaci o tělesném sebepojetí v poporodním období; (2) psychoedukaci o přijetí; (3) aktivitu k procvičení "odpojení" (dovednost kognitivní defúze); (4) cvičení na objasnění hodnot; (5) aktivitu s radami vrstevníků (účastníci dávají rady na základě příběhů nových maminek, které se potýkají s tělesným sebepojetím); a (6) vytvoření personalizovaného akčního plánu. BABI je navržena tak, aby trvala přibližně 30 minut.
Behaviorální: Přijetí těla po miminku (BABI)
BABI je online, samostatně řízená jednorázová intervence určená ke zlepšení nespokojenosti s vlastním tělem u maminek po porodu (až do jednoho roku po porodu) ve věku 18 let a více.
Experimentální: Infografika o vnímání těla po porodu
Účastníci přečtou krátký infograf, který obsahuje (1) psychoedukaci o vnímání vlastního těla a škodlivosti "bounce-back" kultury během poporodního období a (2) způsoby, jak zlepšit vnímání vlastního těla. Tento infograf je navržen tak, aby se dal přečíst přibližně za 2 minuty.
Behaviorální: Infografika o vnímání vlastního těla po porodu
Infografika o vnímání těla po porodu je online brožura, která poskytuje psychoedukaci o vnímání těla během poporodního období.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Tato skupina nedostane žádný zásah, ale na konci sledování bude mít přístup k oběma aktivním podmínkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obraz těla po porodu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Postpartální vnímání těla bude měřeno pomocí škály Vnímání těla v těhotenství upravené pro poporodní období. Budou měřeny pouze následující subškály: (1) Zaměření na fyzický vzhled; (2) Upřednostňování vzhledu před funkcí; (3) Vyhýbání se chování souvisejícímu s vzhledem. Subškály mají rozsah 1-5, přičemž vyšší skóre znamená větší poruchu vnímání těla.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oceňování těla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Ocenění těla bude měřeno pomocí krátké formy škály ocenění těla-2 (The Body Appreciation Scale-2 Short Form). Skóre se pohybuje v rozmezí 3-15, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru ocenění těla.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Psychologická flexibilita bude měřena pomocí Komplexního hodnocení procesů terapie přijetí a odhodlání (CompACT). Skóre se pohybuje od 0 do 138, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologickou flexibilitu. Dílčí škály lze také vypočítat pro měření (1) Otevřenosti vůči zkušenostem, (2) Povědomí o chování a (3) Hodnotné akce.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Poporodní deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Poporodní deprese bude měřena Edinburghskou poporodní depresní škálou (EPDS). Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní příznaky.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Příznaky poruch příjmu potravy budou měřeny pomocí krátké verze dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků poruchy příjmu potravy.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Intuitivní stravování
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce
Intuitivní stravování bude měřeno pomocí škály Intuitive Eating Scale-3 (IES-3). Každá položka se pohybuje od 1 do 5 a lze je zprůměrovat pro získání celkového skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru intuitivního stravování. Lze také vypočítat dílčí skóre (Bezpodmínečné povolení jíst; Stravování z fyzických důvodů; Spoléhání se na signály hladu a sytosti; Soulad volby těla a jídla).
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 měsíc, 3 měsíce
Sebedůvěra při kojení bude měřena pomocí Škály sebedůvěry při kojení (BSES-SF). Skóre se pohybuje v rozmezí 14-70, přičemž vyšší skóre značí větší sebedůvěru.
Výchozí hodnoty, 1 měsíc, 3 měsíce
Sebeefficacy při krmení z lahve
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Sebedůvěra při krmení z láhve bude měřena pomocí Škály sebedůvěry při krmení z láhve. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší sebedůvěru.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Stav nálady a vnímání těla
Časové okno: Výchozí stav
K měření stavové úzkosti, negativního afektu, pozitivního afektu, spokojenosti se vzhledem, spokojenosti s váhou, spokojenosti se svalovým tonusem, sebevědomí, tělesné přijetí, tělesné pozitivity, hněvu, ocenění funkčnosti těla, ocenění těla, širokého konceptu krásy (velikosti těla a tvary těla) a tělesně pozitivního ochranného filtru budou použity vizuální analogové škály. Každá položka se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre indikují vyšší úroveň příslušné proměnné.
Výchozí stav
Beznaděj
Časové okno: Výchozí hodnota
Beznaděj bude měřena pomocí Beckovy škály beznaděje - 4položkové verze (BHS). Každá položka má rozsah 0-3. Položky se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší beznaděj.
Výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Výchozí hodnota
Pro měření přijatelnosti intervence použijeme Škálu zpětné vazby programu (PFS). PFS požaduje od účastníků, aby ohodnotili souhlas se sedmi výroky o přijatelnosti SSI (např. "Program se mi líbil") na pětibodové škále. Vyšší skóre odráží větší přijatelnost pro každou položku.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-11-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespokojenost s tělem

Klinické studie na Přijetí těla po miminku (BABI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit