- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07422571
Insats för att acceptera kroppen efter barnafödande (BABI)
12 februari 2026 uppdaterad av: Northeastern University
Kroppsacceptans efter barnintervention
Syftet med denna studie är att undersöka om ett nytt online-sessionstillfälle kan hjälpa till att förbättra kroppsuppfattningen hos nyblivna mammor.
Den aktiva interventionen, Body Acceptance After Baby (BABI), använder acceptansbaserade färdigheter för att hjälpa deltagarna att hantera kroppsuppfattning.
BABI kommer att utvärderas mot en annan aktiv intervention (en kort infografik som ger psykopedagogisk information om kroppsuppfattning under postpartumperioden) och en väntelista-kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
375
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617 373 2105
- E-post: r.rodgers@northeastern.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617-470-9974
- E-post: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Individer måste:
- För närvarande vara bosatta i USA
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Vara 18 år eller äldre
- Identifiera sig som kvinna
- Ha fött ett levande barn under det senaste året
- Uttala missnöje med sitt utseende (dvs. när de svarar på frågan "Ange hur nöjd du är med ditt övergripande utseende" måste de svara neutralt, mestadels missnöjd eller mycket missnöjd)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsacceptans efter barnintervention (BABI)
Den aktiva behandlingen, BABI, inkluderar (1) psykopedagogik om kroppsuppfattning under postpartum; (2) psykopedagogik om acceptans; (3) en aktivitet för att öva på "att lossna" (kognitiv defusionsfärdighet); (4) en värderingsklaringsövning; (5) en kamratrådgivningsaktivitet (deltagarna ger råd som svar på vinjetter av nya mammor som kämpar med kroppsuppfattning); och (6) skapandet av en personlig handlingsplan.
BABI är utformad för att ta ungefär 30 minuter.
|
BABI är en online, självstyrd enskild session intervention utformad för att förbättra kroppsmissnöje hos mammor i postpartumperioden (upp till ett år efter förlossning) som är 18 år eller äldre.
|
|
Experimentell: Infografik om kroppsuppfattning efter förlossning
Deltagarna kommer att läsa en kort infografik som innehåller (1) psykopedagogik om kroppsuppfattning och skadorna med "bounce-back"-kulturen under postpartumperioden och (2) sätt att förbättra kroppsuppfattningen.
Denna infografik är utformad för att läsas på ungefär 2 minuter.
|
Postpartum-kroppsuppfattningsinfografiken är en onlinepamflett som ger psykoedukation om kroppsuppfattning under postpartumperioden.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Denna grupp kommer inte att få någon intervention, men kommer att få tillgång till båda aktiva behandlingarna i slutet av uppföljningsperioderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum kroppsuppfattning
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Postpartum kroppsuppfattning kommer att mätas med hjälp av Body Image in Pregnancy Scale anpassad för postpartum.
Endast följande subskalor kommer att mätas: (1) Fokusering på fysiskt utseende; (2) Prioritering av utseende framför funktion; (3) Utseenderelaterad beteendeundvikande.
Subskalorna har ett intervall på 1–5 där högre poäng indikerar större störning i kroppsuppfattningen.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsappreciering
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Kroppsappreciering kommer att mätas med The Body Appreciation Scale-2 Short Form.
Poängen sträcker sig från 3-15 där högre poäng indikerar större kroppsappreciering.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Psykologisk flexibilitet kommer att mätas med Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT).
Poäng sträcker sig från 0-138 där högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet. Delskalan kan också beräknas för att mäta (1) Öppenhet för erfarenheter, (2) Beteendemedvetenhet och (3) Värderingsstyrd handling. |
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Postpartumdepression
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Postpartumdepression kommer att mätas med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar mer uttalade depressiva symptom.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Ätstörningssymtom
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Ätstörningssymptom kommer att mätas med Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS).
Poängen sträcker sig från 0-36, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ätstörningssymptom.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Intuitiv ätning
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Intuitiv ätning kommer att mätas med Intuitive Eating Scale-3 (IES-3).
Varje fråga har en skala från 1-5 och kan medelvärdesberäknas för att få ett globalt värde där högre poäng indikerar mer intuitiv ätning.
Underskalapoäng (Obetingad tillåtelse att äta; Äta av fysiska skäl; Förlita sig på hunger- och mättnadssignaler; Överensstämmelse mellan kropp och matval) kan också beräknas.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Amningssjälvförmåga
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Amningssjälvförmåga kommer att mätas med Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF).
Poängen sträcker sig från 14 till 70, där högre poäng indikerar större självförmåga.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Själveffektivitet vid flaskmatning
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader
|
Bottle-feeding self-efficacy will be measured with the Bottle Feeding Self-Efficacy Scale.
Scores range from 20-100 with higher scores indicating greater self-efficacy.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader
|
|
Tillstånd humör och kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje
|
Visuella analogskaolor kommer att användas för att mäta tillståndsångest, negativ affekt, positiv affekt, utseendetillfredsställelse, vikttillfredsställelse, muskeltonustillfredsställelse, självförtroende, kroppsacceptans, kroppspositivitet, ilska, kroppsfunktionalitetsuppskattning, kroppsappreciation, brett skönhetsbegrepp (kroppsstorlekar och kroppsformer) och kroppspositivt skyddsfilter.
Varje post sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av respektive variabel.
|
Baslinje
|
|
Hopplöshet
Tidsram: Baslinje
|
Uppgivenhet kommer att mätas med Beck Hopelessness Scale - 4-item version (BHS).
Varje fråga har en skala från 0-3.
Frågorna medelvärdesberäknas för att få ett totalvärde där högre poäng indikerar större uppgivenhet.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsram: Baslinje
|
För att mäta interventionens acceptans kommer vi att använda The Program Feedback Scale (PFS).
PFS ber deltagarna att betygsätta sin instämmande med sju uttalanden om acceptansen av SSI (t.ex.
"Jag gillade programmet") på en femgradig skala.
Högre poäng återspeglar större acceptans för varje punkt.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-11-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .