- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422571
Программа «Принятие тела после рождения ребенка» (BABI)
12 февраля 2026 г. обновлено: Northeastern University
Вмешательство по принятию тела после родов
Цель этого исследования — выяснить, может ли новое онлайн-вмешательство, состоящее из одного сеанса, помочь улучшить неудовлетворенность телом у молодых мам.
Активное условие вмешательства, «Принятие тела после рождения ребёнка» (BABI), использует навыки, основанные на принятии, чтобы помочь участникам справиться с неудовлетворённостью телом.
BABI будет оцениваться в сравнении с другим активным условием вмешательства (краткой инфографикой, предоставляющей психообразование о восприятии тела в послеродовой период) и условием контрольной группы ожидания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Rodgers, PhD
- Номер телефона: 617 373 2105
- Электронная почта: r.rodgers@northeastern.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Контакт:
- Rachel Rodgers, PhD
- Номер телефона: 617-470-9974
- Электронная почта: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Участники должны:
- В настоящее время проживать в США
- Уметь читать и писать на английском языке
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Идентифицировать себя как женщина
- Родить живого ребенка в течение последнего года
- Выражать неудовлетворенность своей внешностью (т.е. при ответе на вопрос «Укажите, насколько вы удовлетворены своей общей внешностью» должны ответить «нейтрально», «в основном неудовлетворены» или «очень неудовлетворены»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по принятию тела после рождения ребенка (BABI)
Активное условие BABI включает (1) психообразование о восприятии тела в послеродовой период; (2) психообразование о принятии; (3) упражнение для практики «отстранения» (навык когнитивной дефузии); (4) упражнение по прояснению ценностей; (5) активность с советами от сверстников (участники дают советы в ответ на виньетки о молодых мамах, испытывающих трудности с восприятием тела); и (6) создание персонализированного плана действий.
BABI рассчитан примерно на 30 минут.
|
BABI - это онлайн, самостоятельное однократное вмешательство, предназначенное для улучшения неудовлетворенности телом у матерей в послеродовом периоде (до одного года после родов) в возрасте 18 лет и старше.
|
|
Экспериментальный: Инфографика о восприятии тела после родов
Участники прочитают краткую инфографику, содержащую (1) психообразование о телесном образе и вреде культуры «возвращения в форму» после родов, а также (2) способы улучшения телесного образа.
Эта инфографика рассчитана на прочтение примерно за 2 минуты.
|
Инфографика о восприятии тела после родов — это онлайн-брошюра, которая предоставляет психообразование о восприятии тела в послеродовой период.
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания (контрольная)
Эта группа не получит никакого вмешательства, но получит доступ к обоим активным условиям в конце периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образ тела после родов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Образ тела в послеродовом периоде будет измеряться с использованием шкалы образа тела во время беременности, адаптированной для послеродового периода.
Будут измеряться только следующие подшкалы: (1) Озабоченность физической внешностью; (2) Приоритет внешности над функциональностью; (3) Избегание поведения, связанного с внешностью.
Подшкалы оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее нарушение образа тела.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Уровень принятия тела будет измеряться с использованием Краткой формы Шкалы принятия тела-2.
Баллы варьируются от 3 до 15, причём более высокие баллы указывают на большее принятие тела.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Психологическая гибкость будет измеряться с помощью Комплексной оценки процессов терапии принятия и ответственности (CompACT).
Баллы варьируются от 0 до 138, при этом более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
Также могут быть рассчитаны субшкалы для измерения (1) Открытости опыту, (2) Поведенческой осведомлённости и (3) Ценностно-ориентированных действий.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Послеродовая депрессия будет измеряться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Симптомы расстройства пищевого поведения будут измеряться с помощью Краткого опросника обследования расстройств пищевого поведения (EDE-QS).
Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Интуитивное питание
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Интуитивное питание будет оцениваться с помощью Шкалы интуитивного питания-3 (ШИП-3).
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, и для получения общего балла можно вычислить среднее значение, причём более высокие баллы указывают на более выраженное интуитивное питание.
Также можно рассчитать баллы по субшкалам (Безусловное разрешение есть; Питание по физическим причинам; Ориентация на сигналы голода и насыщения; Соответствие выбора пищи потребностям тела).
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Самоэффективность грудного вскармливания будет измеряться с помощью Краткой шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF).
Баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Самоэффективность при искусственном вскармливании
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Самоэффективность при искусственном вскармливании будет измеряться с помощью Шкалы самоэффективности при искусственном вскармливании.
Баллы варьируются от 20 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую самоэффективность. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Настроение и образ тела
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для измерения ситуативной тревожности, негативного аффекта, позитивного аффекта, удовлетворённости внешностью, удовлетворённости весом, удовлетворённости мышечным тонусом, уверенности, принятия тела, бодипозитива, гнева, признательности функциональности тела, признательности телу, широкого представления о красоте (размеры тела и формы тела) и протективного фильтра бодипозитива будут использоваться визуальные аналоговые шкалы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 100 баллов, причём более высокие баллы указывают на более высокие уровни соответствующей переменной.
|
Исходный уровень
|
|
Безнадёжность
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Безнадежность будет измеряться с помощью Краткой версии Шкалы безнадежности Бека (BHS), состоящей из 4 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Среднее значение по всем пунктам дает общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую степень безнадежности.
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки приемлемости вмешательства мы будем использовать Шкалу обратной связи по программе (PFS).
PFS просит участников оценить согласие с семью утверждениями о приемлемости SSI (например, «Мне понравилась программа») по пятибалльной шкале.
Более высокие баллы отражают большую приемлемость для каждого пункта.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-11-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .