Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for kropsaccept efter fødsel (BABI)

12. februar 2026 opdateret af: Northeastern University

Kropsaccept efter baby-intervention

Formålet med dette studie er at undersøge, om en ny online enkelt-session intervention kan hjælpe med at forbedre kropsutilfredshed hos nye mødre. Den aktive interventionsbetingelse, Body Acceptance After Baby (BABI), anvender acceptbaserede færdigheder til at hjælpe deltagerne med at håndtere kropsutilfredshed. BABI vil blive evalueret i forhold til en anden aktiv interventionsbetingelse (en kort infografik, der giver psykooplysning om kropsbillede i barselsperioden) og en ventelistekontrolbetingelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Northeastern University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Enkeltpersoner skal:

  • Opholde sig i USA på nuværende tidspunkt
  • Kunne læse og skrive på engelsk
  • Være 18 år eller derover
  • Identificere sig som kvinde
  • Have født et levende barn inden for det seneste år
  • Udtale utilfredshed med deres udseende (dvs. når de besvarer spørgsmålet "Angiv hvor tilfreds du er med dit samlede udseende" skal de svare neutralt, for det meste utilfreds eller meget utilfreds)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsaccept efter baby-intervention (BABI)
Den aktive tilstand, BABI, inkluderer (1) psykouddannelse om kropsbillede under fødselsperioden; (2) psykouddannelse om accept; (3) en aktivitet til at øve "afkobling" (kognitiv defusionsfærdighed); (4) en værdiklareringsøvelse; (5) en peer-rådgivningsaktivitet (deltagere giver råd som svar på vignetter af nye mødre, der kæmper med kropsbillede); og (6) udarbejdelsen af en personlig handlingsplan. BABI er designet til at tage cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Kropsaccept efter baby (BABI)
BABI er en online, selvstyret enkelt-session intervention, der er designet til at forbedre kropsutilfredshed hos mødre efter fødslen (op til et år efter fødslen) i alderen 18 år eller ældre.
Eksperimentel: Infografik om kropsbillede efter fødsel
Deltagerne vil læse en kort infografik, der inkluderer (1) psykoedukation om kropsbillede og skaderne ved "bounce-back"-kulturen i barselsperioden og (2) måder at forbedre kropsbilledet på. Denne infografik er designet til at kunne læses på cirka 2 minutter.
Adfærdsmæssigt: Infografik om kropsbillede efter fødsel
Infografikken om kropsbilledet efter fødslen er en online pjece, der giver psykopædagogisk vejledning om kropsbilledet i barselsperioden.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention, men vil få adgang til begge aktive betingelser ved opfølgningernes afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum kropsbillede
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Postpartum kropsbillede vil blive målt ved hjælp af Body Image in Pregnancy Scale tilpasset til postpartum. Kun følgende subskalaer vil blive målt: (1) Besathed af fysisk udseende; (2) Prioritering af udseende over funktion; (3) Udseenderelateret adfærdsundgåelse. Subskalaer spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større kropsbilledeforstyrrelse.
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsværdsættelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Body Appreciation vil blive målt ved hjælp af The Body Appreciation Scale-2 Short Form. Scoringen spænder fra 3-15, hvor højere score indikerer større body appreciation.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Psykologisk fleksibilitet vil blive målt med det Omfattende vurderingsværktøj for Acceptance and Commitment Therapy-processer (CompACT). Scoreintervallet er fra 0-138, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet. Underskalaer kan også beregnes for at måle (1) Åbenhed over for oplevelser, (2) Adfærdsbevidsthed og (3) Værdisat handling.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Postpartum depression
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Postpartum depression vil blive målt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Scoren spænder fra 0-30, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Spiseforstyrrelsesymptomer måles med Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS). Scoren spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer større alvor af spiseforstyrrelsesymptomer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Intuitiv spisning
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Intuitiv spisning vil blive målt med Intuitive Eating Scale-3 (IES-3). Hver enkelt spørgsmål spænder fra 1-5 og kan beregnes som et gennemsnit for at opnå en global score, hvor højere score indikerer større intuitiv spisning. Underskala-scores (Ubetinget tilladelse til at spise; Spisning af fysiske årsager; Afhængighed af sult- og mæthedssignaler; Overensstemmelse mellem krop og fødevarevalg) kan også beregnes.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Amme-selvtillid
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Amme-selvvirkningsgraden måles med Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF). Resultaterne spænder fra 14 til 70, hvor højere scores indikerer større selvvirkningsgrad.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Flaskemadgivnings-selvtillid
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Selvtillid i forbindelse med flaskeernæring vil blive målt med Bottle Feeding Self-Efficacy Scale. Resultaterne spænder fra 20-100, hvor højere score indikerer større selvtillid.
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Tilstand for humør og kropsbillede
Tidsramme: Udgangspunkt
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle tilstandsangst, negativ affekt, positiv affekt, tilfredshed med udseende, tilfredshed med vægt, tilfredshed med muskeltonus, selvtillid, kropsaccept, kropspositivitet, vrede, værdsættelse af kropsfunktionalitet, kropsværdsættelse, bredt koncept for skønhed (kropsstørrelser og kropsformer) og kropspositivt beskyttelsesfilter. Hvert punkt spænder fra 0-100, hvor højere score angiver højere niveauer af den respektive variabel.
Udgangspunkt
Håbløshed
Tidsramme: Baseline
Håbløshed vil blive målt med Beck Hopelessness Scale - 4-spørgsmålsversionen (BHS). Hvert spørgsmål har en skala fra 0-3. Spørgsmålene middles for at opnå en totalscore, hvor højere score indikerer større håbløshed.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Udgangspunkt
For at måle interventionens acceptabilitet vil vi bruge The Program Feedback Scale (PFS). PFS beder deltagerne om at vurdere deres enighed med syv udsagn om acceptabiliteten af SSI (f.eks. "Jeg nød programmet") på en fempunkts skala. Højere score afspejler større acceptabilitet for hvert enkelt punkt.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-11-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilfredshed i kroppen

Kliniske forsøg med Kropsaccept efter baby (BABI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner