- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422571
Body Acceptance After Baby Intervention (BABI)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Northeastern University
Interventie voor Lichaamsacceptatie na de Baby
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een nieuwe online interventie van één sessie kan helpen om ontevredenheid over het lichaam bij nieuwe moeders te verminderen.
De actieve interventieconditie, Body Acceptance After Baby (BABI), maakt gebruik van acceptatiegerichte vaardigheden om deelnemers te helpen omgaan met ontevredenheid over het lichaam.
BABI wordt geëvalueerd in vergelijking met een andere actieve interventieconditie (een korte infographic die psycho-educatie biedt over lichaamsbeeld tijdens de postpartum periode) en een wachtlijstcontroleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel Rodgers, PhD
- Telefoonnummer: 617 373 2105
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Northeastern University
-
Contact:
- Rachel Rodgers, PhD
- Telefoonnummer: 617-470-9974
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Individuen moeten:
- Momenteel in de VS wonen
- In staat zijn om Engels te lezen en schrijven
- 18 jaar of ouder zijn
- Zich identificeren als vrouw
- In het afgelopen jaar een levend kind hebben gebaard
- Onvrede met hun uiterlijk bevestigen (d.w.z. bij het beantwoorden van de vraag "Geef aan hoe tevreden u bent met uw algehele uiterlijk" moeten zij neutraal, grotendeels ontevreden of zeer ontevreden antwoorden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Lichaamsacceptatie Na Baby (BABI)
De actieve conditie, BABI, omvat (1) psychoeducatie over lichaamsbeeld tijdens de postpartum periode; (2) psychoeducatie over acceptatie; (3) een activiteit om "onthechting" te oefenen (cognitieve defusievaardigheid); (4) een waardenverhelderende oefening; (5) een peer-adviesactiviteit (deelnemers geven advies in reactie op vignetten van nieuwe moeders die worstelen met lichaamsbeeld); en (6) het opstellen van een gepersonaliseerd actieplan.
BABI is ontworpen om ongeveer 30 minuten te duren.
|
BABI is een online, zelfgestuurde interventie van één sessie die is ontworpen om ontevredenheid met het lichaam te verminderen bij moeders in het postpartum (tot één jaar na de bevalling) van 18 jaar of ouder.
|
|
Experimenteel: Infographic over lichaamshouding na de bevalling
Deelnemers zullen een korte infographic lezen die (1) psycho-educatie over lichaamsbeeld en de schade van de "bounce-back"-cultuur tijdens de postpartum periode bevat en (2) manieren om het lichaamsbeeld te verbeteren.
Deze infographic is ontworpen om in ongeveer 2 minuten te worden gelezen.
|
De postpartum lichaamsbeeld infographic is een online pamflet dat psycho-educatie biedt over lichaamsbeeld tijdens de postpartum periode.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deze groep ontvangt geen interventie, maar krijgt toegang tot beide actieve condities aan het einde van de follow-ups.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Postpartum lichaamsbeeld wordt gemeten met de Body Image in Pregnancy Scale, aangepast voor de postpartumperiode.
Alleen de volgende subschalen worden gemeten: (1) Preoccupatie met Fysiek Uiterlijk; (2) Prioritering van Uiterlijk boven Functie; (3) Uiterlijk-Gerelateerd Vermijdingsgedrag.
Subschalen variëren van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere verstoring van het lichaamsbeeld.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsappreciatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Lichaamswaardering wordt gemeten met behulp van The Body Appreciation Scale-2 Short Form.
Scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores een grotere lichaamswaardering aangeven.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Psychologische flexibiliteit wordt gemeten met de Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT).
De scores variëren van 0-138, waarbij hogere scores een grotere psychologische flexibiliteit aangeven.
Subschalen kunnen ook worden berekend om (1) Openheid voor Ervaring, (2) Gedragsbewustzijn en (3) Waardengericht Handelen te meten.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Postpartum depressie wordt gemeten met de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS).
Scores variëren van 0-30 waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Symptomen van eetstoornis
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Eetstoornissymptomen worden gemeten met de Eating Disorder Examination Questionnaire Short (EDE-QS).
Scores variëren van 0-36 waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van eetstoornissymptomen.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Intuïtief eten wordt gemeten met de Intuitive Eating Scale-3 (IES-3).
Elk item heeft een bereik van 1-5 en kan worden gemiddeld om een globale score te verkrijgen, waarbij hogere scores wijzen op meer intuïtief eten.
Subschaalscores (Onvoorwaardelijke Toestemming om te Eten; Eten om Fysieke Redenen; Vertrouwen op Honger- en Verzadigingssignalen; Lichaam-Voedselkeuze Congruentie) kunnen ook worden berekend.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
Borstvoedingszelfeffectiviteit wordt gemeten met de Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF).
Scores variëren van 14-70, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit bij flesvoeding
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
De zelfeffectiviteit bij flesvoeding wordt gemeten met de Bottle Feeding Self-Efficacy Scale.
Scores variëren van 20-100 waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden
|
|
Stemmings- en lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline
|
Visuele analoge schalen worden gebruikt om toestandsangst, negatieve affectiviteit, positieve affectiviteit, tevredenheid over het uiterlijk, tevredenheid over het gewicht, tevredenheid over de spiertonus, zelfvertrouwen, lichaamsacceptatie, lichaams positiviteit, boosheid, waardering van lichaamsfunctionaliteit, lichaams waardering, breed concept van schoonheid (lichaamsmaten en lichaamsvormen) en lichaams positief beschermend filter te meten.
Elk item varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van de respectievelijke variabele.
|
Baseline
|
|
Hoopeloosheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Hopeloosheid wordt gemeten met de Beck Hopeloosheidsschaal - 4-item versie (BHS).
Elk item varieert van 0-3.
De items worden gemiddeld om een totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een grotere hopeloosheid aangeven.
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de acceptatie van de interventie te meten, zullen we de The Program Feedback Scale (PFS) gebruiken.
De PFS vraagt deelnemers om hun overeenstemming met zeven uitspraken over de acceptatie van de SSI (bijv.
"Ik vond het programma leuk") te beoordelen op een vijfpuntsschaal.
Hogere scores weerspiegelen een grotere acceptatie voor elk item.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-11-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .