壊死歯根管および根尖病変に対する根管内薬剤としてのケイ酸カルシウムおよびペクチンの抗菌効果
2026年2月13日 更新者：omar montassir、Suez Canal University
壊死歯根管におけるペリラディキュラー病変に対する根管内薬剤としてのケイ酸カルシウムとペクチンの抗菌効果：無作為化比較臨床試験
これは、歯内療法における抗菌薬耐性の問題に取り組んでおり、特に根管治療で使用されるさまざまな根管内投薬を比較しています。
耐性菌株に対する懸念が高まる中、当研究は、根管病原体を除去しつつ耐性発現リスクを最小限に抑えるための各種薬剤の有効性を評価することを目的としています。
微生物学的分析と臨床的関連性を統合することで、当研究は根管内消毒プロトコルを最適化し、歯内療法感染症の治療成績を向上させるためのエビデンスに基づく推奨事項を提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia Governorate
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Ismailia、Ismailia Governorate、エジプト、41511
- Suez Canal University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準
- 単根の下顎小臼歯で、根尖が閉鎖しており、Vertucciの分類（Vertucci et al., 1974）で単一の開存根管タイプIを有する患者。
- 歯髄が壊死していること。
- ポケット深さの測定値が < 3 mmであること。
- 既往に歯内療法の履歴がない歯。
- 歯内療法に起因する根尖病変を有し、根尖病変指数スコアが4または5（Orstavik et al., 1986）の歯。
- 研究開始前の3ヶ月以内に抗生物質を服用した患者。
- 修復不可能な歯。
- 歯周ポケットが4mmを超える深さを有する歯（歯内歯周連通を伴う場合または伴わない場合を含む）。
- 多根歯。
- 既に治療が開始または施された歯。
- 根管の石灰化または吸収を有する歯。
- 内部/外部の歯根吸収または歯根破折を有する歯。
- 免疫不全患者または全身疾患（例：糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス、白血病、好中球減少症、化学療法または全身的コルチコステロイド療法を受けている患者）を有する患者。
- 歯根の湾曲が15度を超える歯。
- 妊婦。
- 本研究で使用される薬剤に対する既知の過敏症を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム根管内投薬
CaOH（Metapaste）根管内投薬を受けている患者
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CaOH（Metapaste）根管内投薬を受けている患者
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実験的：ケイ酸カルシウムベースの根管内薬剤
カルシウムシリケート系（Bio-C Temp）根管内薬剤を投与された患者
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カルシウムシリケートベース（Bio-C Temp）の根管内投薬を受けている患者
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実験的：ペクチン
ペクチン根管内投薬を受ける患者
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ペクチン根管内薬剤を投与中の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの変化
時間枠：登録から2週間後の治療終了まで
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DNA次世代シーケンシングを用いて、感染根管内のバイオフィルムの微生物組成の変化を、化学機械的準備の前後および根管内薬剤の適用の前後で比較する。
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登録から2週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Omar Montaser, M.D.Sc、Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年3月10日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。