Antimikrobiální účinek křemičitanu vápenatého a pektinu jako nitropanvových léků u nekrotických zubů s periapikálními lézemi
13. února 2026 aktualizováno: omar montassir, Suez Canal University
Antimikrobiální účinek křemičitanu vápenatého a pektinu jako nitropanovních léků u nekrotických zubů s periapikálními lézemi: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Zabývá se antimikrobiální rezistencí v endodoncii, konkrétně srovnává různé nitropankreatické léky používané při léčbě kořenových kanálků.
Vzhledem k rostoucím obavám z rezistentních bakteriálních kmenů si naše studie klade za cíl vyhodnotit účinnost různých léčiv při eliminaci endodontických patogenů a zároveň minimalizovat riziko vzniku rezistence.
Integrací mikrobiologické analýzy a klinické relevance se naše výzkumné úsilí snaží poskytnout doporučení založená na důkazech pro optimalizaci protokolů nitropankreatické dezinfekce a zlepšení výsledků léčby endodontických infekcí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 41511
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s jednokořenným mandibulárním premolárem se zavřeným apexem a jedním průchodným kanálem typu I podle Vertucciho klasifikace (Vertucci et al., 1974).
- Přítomnost nekrotické dřeně.
- Hloubka parodontální kapsy < 3 mm.
- Zuby bez předchozí endodontické léčby.
- Zuby s periapikálními lézemi endodontického původu s periapikálním indexem 4 nebo 5 (Orstavik et al., 1986).
- Pacienti, kteří užívali antibiotika v období tří měsíců před studií.
- Zuby, které nelze obnovit.
- Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 4 mm, s nebo bez současné nebo kombinované endo-perio komunikace.
- Vícekořenné zuby.
- Předem ošetřené nebo léčené zuby.
- Zuby s kalcifikacemi nebo resorpcí kořenového kanálku.
- Zuby s vnitřní/vnější resorpcí kořene nebo frakturou kořene.
- Imunokompromitovaní pacienti nebo pacienti se systémovými onemocněními, tj. (diabetes mellitus, virus lidské imunodeficience, leukémie, neutropenie, podstupující chemo- nebo systémovou kortikosteroidní terapii).
- Zuby s křivostí kořene větší než 15 stupňů.
- Těhotné ženy.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na léčiva používaná v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intrakanační medikament hydroxid vápenatý
Pacienti léčení intracanální medikací CaOH (Metapaste)
|
Pacienti, kteří dostávají intracanální medikaci CaOH (Metapaste)
|
|
Experimentální: Intrakanaální lék na bázi křemičitanu vápenatého
Pacienti s intracanální medikací na bázi křemičitanu vápenatého (Bio-C Temp)
|
Pacienti s intracanální medikací na bázi křemičitanu vápenatého (Bio-C Temp)
|
|
Experimentální: Pektin
Pacienti léčení intrakanaální medikací Pektinem
|
Pacienti léčení intracanální medikací s pektinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mikrobiomu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Porovnejte změny v mikrobiálním složení biofilmu uvnitř infikovaného kořenového kanálku před a po chemomechanické přípravě a před a po aplikaci intrakanačních léků pomocí sekvenování DNA nové generace.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 645/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrakanálová medikace hydroxidem vápenatým
-
Methodist Health SystemStaženo