Antimikrobiell effekt av kalsiumsilisat og pektin som intrakanalmedikamenter i nekrotiske tenner med periapikale lesjoner
13. februar 2026 oppdatert av: omar montassir, Suez Canal University
Antimikrobiell effekt av kalsiumsilikat og pektin som intrarøtmedikamenter i nekrotiske tenner med periapikale lesjoner: En randomisert kontrollert klinisk studie
Det tar tak i antibiotikaresistens innen endodonti, spesifikt ved å sammenligne ulike intracanale medisiner som brukes i rotfyllingsbehandling.
Gitt den økende bekymringen for resistente bakteriestammer, har studien vår som mål å evaluere effektiviteten til ulike medikamenter i å eliminere endodontiske patogener samtidig som risikoen for resistensutvikling minimeres.
Ved å integrere mikrobiologisk analyse og klinisk relevans, søker forskningen vår å gi evidensbaserte anbefalinger for å optimalisere intracanale desinfeksjonsprotokoller og forbedre behandlingsutfall ved endodontiske infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 41511
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med en enkeltrøttet mandibulær premolar med lukket apeks og en enkelt paten kanal type I i Vertuccis klassifisering (Vertucci et al., 1974).
- Nekrotisk pulp.
- Lommedybdemåling på < 3 mm.
- Tenn uten tidligere rotbehandling.
- Tenn med periapikale læsjoner av endodontisk opprinnelse med periapikal indeks score 4 eller 5 (Orstavik et al., 1986).
- Pasienter som har tatt antibiotika innen tre måneder før studien.
- Ikke-restaurerbare tenner.
- Tenn med periodontal lommedybde > 4 mm, med eller uten samtidig eller kombinert endo-perio kommunikasjon.
- Flerrøttede tenner.
- Tidligere initierte eller behandlede tenner.
- Tenn med rotkanalforkalkninger eller resorpsjon.
- Tenn med intern/ekstern rotresorpsjon eller rotfraktur.
- Immunhemmede pasienter eller pasienter med systemiske sykdommer, f.eks. (diabetes mellitus, humant immunsviktvirus, leukemi, neutropeni, undergår kjemoterapi eller systemisk kortikosteroidterapi).
- Tenn med rotkurvatur > 15 grader.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med kjent følsomhet for legemidlene brukt i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroksid intracanal medikament
Pasienter som får CaOH (Metapaste) intracanalmedisinering
|
Pasienter som mottar CaOH (Metapaste) intracanal medikament
|
|
Eksperimentell: Calciumsilikatbasert intrarørsmedisinering
Pasienter som får kalsiumsilisatbasert (Bio-C Temp) intracanalmedisinering
|
Pasienter som får intracanalmedisinering basert på kalsiumsilisat (Bio-C Temp)
|
|
Eksperimentell: Pektin
Pasienter som mottar pektin intracanalmedisin
|
Pasienter som får pektin som intracanal medisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomendringer
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Sammenlign endringene i den mikrobielle sammensetningen av biofilm inne i det infiserte rotkanalen før og etter kjemomekanisk preparering og før og etter påføring av intracanale medikamenter ved bruk av DNA neste-generasjons sekvensering.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 645/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .