Effetto Antimicrobico del Silicato di Calcio e della Pectina come Medicamenti Intracanalari in Denti Necrotici con Lesioni Periapicali
13 febbraio 2026 aggiornato da: omar montassir, Suez Canal University
Effetto Antimicrobico del Silicato di Calcio e della Pectina come Medicazioni Intracanalari in Denti Necrotici con Lesioni Periapicali: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato
Affronta la resistenza antimicrobica in endodonzia, confrontando specificamente diversi medicamenti intracanalari utilizzati nel trattamento canalare.
Data la crescente preoccupazione per i ceppi batterici resistenti, il nostro studio mira a valutare l'efficacia di vari medicamenti nell'eliminare i patogeni endodontici riducendo al minimo il rischio di sviluppo di resistenza.
Integrando l'analisi microbiologica e la rilevanza clinica, la nostra ricerca cerca di fornire raccomandazioni basate sull'evidenza per ottimizzare i protocolli di disinfezione intracanalare e migliorare i risultati del trattamento nelle infezioni endodontiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egitto, 41511
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti che presentano un dente premolare mandibolare monoradicolato con apice chiuso e canale singolo pervio di tipo I secondo la classificazione di Vertucci (Vertucci et al., 1974).
- Presenza di polpa necrotica.
- Profondità di sondaggio parodontale < 3 mm.
- Denti senza precedenti trattamenti endodontici.
- Denti con lesioni periapicali di origine endodontica aventi un punteggio dell'indice periapicale di 4 o 5 (Orstavik et al., 1986).
- Pazienti che hanno assunto antibiotici nel periodo di tre mesi precedenti allo studio.
- Denti non ricostruibili.
- Denti con tasche parodontali più profonde di 4 mm, con o senza comunicazione endo-parodontale concomitante o combinata.
- Denti pluriradicolati.
- Denti precedentemente avviati al trattamento o già trattati.
- Denti con calcificazioni o riassorbimenti del canale radicolare.
- Denti con riassorbimento radicolare interno/esterno o frattura radicolare.
- Pazienti immunocompromessi o con malattie sistemiche, ad esempio (diabete mellito, virus dell'immunodeficienza umana, leucemia, neutropenia, in terapia chemioterapica o con corticosteroidi sistemici).
- Denti con curvatura radicolare superiore a 15 gradi.
- Donne in gravidanza.
- Pazienti con nota sensibilità ai medicamenti utilizzati in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Medicazione Intracanalare con Idrossido di Calcio
Pazienti sottoposti a medicazione intracanalare con CaOH (Metapaste)
|
Pazienti che ricevono medicazione intracanalare con CaOH (Metapaste)
|
|
Sperimentale: Medicazione intracanalare a base di silicato di calcio
Pazienti che ricevono medicazione intracanalare a base di silicato di calcio (Bio-C Temp)
|
Pazienti che ricevono medicazione intracanalare a base di silicato di calcio (Bio-C Temp)
|
|
Sperimentale: Pectina
Pazienti che ricevono medicazione intracanalare con Pectina
|
Pazienti sottoposti a medicazione intracanalare con Pectina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del Microbioma
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Confrontare le modifiche nella composizione microbica del biofilm all'interno del canale radicolare infetto prima e dopo la preparazione chimico-meccanica e prima e dopo l'applicazione dei medicamenti intracanalari utilizzando il sequenziamento di nuova generazione del DNA.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 645/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .