Effet antimicrobien du silicate de calcium et de la pectine en tant que médicaments intracanalaires dans les dents nécrosées avec lésions périapicales
13 février 2026 mis à jour par: omar montassir, Suez Canal University
Effet antimicrobien du silicate de calcium et de la pectine comme médicaments intracanalaires dans les dents nécrosées avec lésions périapicales : un essai clinique randomisé contrôlé
Il s'agit de lutter contre la résistance aux antimicrobiens en endodontie, en comparant spécifiquement différents médicaments intracanalaires utilisés dans le traitement des canaux radiculaires.
Étant donné la préoccupation croissante concernant les souches bactériennes résistantes, notre étude vise à évaluer l'efficacité de divers médicaments pour éliminer les pathogènes endodontiques tout en minimisant le risque de développement de résistance.
En intégrant l'analyse microbiologique et la pertinence clinique, notre recherche cherche à fournir des recommandations fondées sur des preuves pour optimiser les protocoles de désinfection intracanalaire et améliorer les résultats du traitement des infections endodontiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egypte, 41511
- Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Patients présentant une prémolaire mandibulaire monoradiculée avec un apex fermé et un canal unique de type I selon la classification de Vertucci (Vertucci et al., 1974).
- Présence d'une pulpe nécrosée.
- Une profondeur de poche de < 3 mm.
- Dents sans antécédent de traitement endodontique.
- Dents présentant des lésions périapicales d'origine endodontique avec un indice périapical de 4 ou 5 (Orstavik et al., 1986).
- Patients ayant pris des antibiotiques dans les trois mois précédant l'étude.
- Dents non restauratrices.
- Dents avec des poches parodontales supérieures à 4 mm, avec ou sans communication endo-paro concomitante ou combinée.
- Dents multiradiculées.
- Dents précédemment initiées ou traitées.
- Dents avec des calcifications ou résorptions canalaire.
- Dents avec résorption radiculaire interne/externe ou fracture radiculaire.
- Patients immunodéprimés ou atteints de maladies systémiques (diabète sucré, virus de l'immunodéficience humaine, leucémie, neutropénie, sous chimiothérapie ou corticothérapie systémique).
- Dents avec une courbure radiculaire supérieure à 15 degrés.
- Femmes enceintes.
- Patients présentant une sensibilité connue aux médicaments utilisés dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médication intracanalaire à l'hydroxyde de calcium
Patients recevant un médicament intracanalaire CaOH (Metapaste)
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Patients recevant un médicament intracanalaire CaOH (Metapaste)
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Expérimental: Médication intracanalaire à base de silicate de calcium
Patients recevant un médicament intracanalaire à base de silicate de calcium (Bio-C Temp)
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Patients recevant un médicament intracanalaire à base de silicate de calcium (Bio-C Temp)
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Expérimental: Pectine
Patients recevant le médicament intracanalaire à base de pectine
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Patients recevant un médicament intracanalaire à base de pectine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du microbiome
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Comparez les changements dans la composition microbienne du biofilm à l'intérieur du canal radiculaire infecté avant et après la préparation chimio-mécanique, ainsi qu'avant et après l'application de médicaments intracanalaires en utilisant le séquençage de nouvelle génération de l'ADN.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 645/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .