Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel effekt af calciumsilikat og pektin som intracanale medicineringer i nekrotiske tænder med periapikale læsioner

13. februar 2026 opdateret af: omar montassir, Suez Canal University

Antimikrobiel effekt af kalciumsilikat og pektin som intracanale medicineringer i nekrotiske tænder med periapikale læsioner: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det bekæmper antimikrobiel resistens inden for endodonti, specifikt ved at sammenligne forskellige intracanale lægemidler, der anvendes ved rodkanalbehandling. I lyset af den stigende bekymring om resistente bakteriestammer sigter vores studie mod at evaluere effektiviteten af forskellige lægemidler i at eliminere endodontiske patogener, samtidig med at risikoen for resistensudvikling minimeres. Ved at integrere mikrobiologisk analyse og klinisk relevans søger vores forskning at give evidensbaserede anbefalinger til optimering af intracanale desinfektionsprotokoller og forbedring af behandlingsresultater ved endodontiske infektioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 41511
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med en enkeltrodet mandibulær præmolar med lukket apex og en enkelt åben kanal type I i Vertuccis klassifikation (Vertucci et al., 1974).
  • Med nekrotisk pulpa.
  • En lommedybdemåling på < 3 mm.
  • Tænder uden tidligere endodontisk behandling.
  • Tænder med periapikale læsioner af endodontisk oprindelse med et periapikalt indeksscore på 4 eller 5 (Orstavik et al., 1986).
  • Patienter, der har taget antibiotika inden for tre måneder før studiet.
  • Ikke-restaurerbare tænder.
  • Tænder med periodontal lommedybde dybere end 4 mm, med eller uden samtidig eller kombineret endo-perio kommunikation.
  • Flergroede tænder.
  • Tidligere påbegyndte eller behandlede tænder.
  • Tænder med rodkanalforstening eller resorption.
  • Tænder med intern/ekstern rodresorption eller rodfraktur.
  • Immunkompromitterede patienter eller patienter med systemiske sygdomme, f.eks. (diabetes mellitus, humant immundefektvirus, leukæmi, neutropeni, undergående kemoterapi eller systemisk kortikosteroidbehandling).
  • Tænder med rodkurve på mere end 15 grader.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter med kendt følsomhed over for de medicineringer, der anvendes i dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid intracanal medicinering
Patienter, der modtager CaOH (Metapaste) intracanal medicin
Medicin: Calciumhydroxid intracanal medicinering
Patienter, der modtager CaOH (Metapaste) intracanal medicin
Eksperimentel: Intrakanalmedicin baseret på calciumsilikat
Patienter, der modtager intracanal medicin baseret på kalciumsilikat (Bio-C Temp)
Medicin: Intracanal medicin baseret på kalciumsilikat
Patienter, der modtager intracanal medicin baseret på kalciumsilikat (Bio-C Temp)
Eksperimentel: Pektin
Patienter, der modtager Pectin intracanal medicinering
Medicin: Pektin
Patienter, der modtager Pektin intracanal medicinering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiomændringer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Sammenlign ændringerne i den mikrobielle sammensætning af biofilmen inde i den inficerede rodkanal før og efter kemomekanisk forberedelse samt før og efter anvendelse af intracanale medicin ved hjælp af DNA next-generation sekventering.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Samarbejdspartnere

University of Leeds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 645/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymptomatisk apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid intracanal medicinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner