Antimikrobiell effekt av kalciumsilikat och pektin som intracanala läkemedel i nekrotiska tänder med periapikala lesioner
13 februari 2026 uppdaterad av: omar montassir, Suez Canal University
Antimikrobiell effekt av kalciumsilikat och pektin som intracanala läkemedel i nekrotiska tänder med periapikala lesioner: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Den adresserar antibiotikaresistens inom endodonti, specifikt genom att jämföra olika intracanala läkemedel som används vid rotkanalbehandling.
Med tanke på den ökande oro över resistenta bakteriestammar syftar vår studie till att utvärdera effektiviteten hos olika läkemedel för att eliminera endodontiska patogener samtidigt som risken för resistensutveckling minimeras.
Genom att integrera mikrobiologisk analys och klinisk relevans strävar vår forskning efter att ge evidensbaserade rekommendationer för att optimera intracanala desinfektionsprotokoll och förbättra behandlingsresultat vid endodontiska infektioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypten, 41511
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter med en enkelrotad underkäkens premolar med sluten apex och en enkel patogen kanal typ I enligt Vertuccis klassificering (Vertucci et al., 1974).
- Har nekrotisk pulpa.
- Fickdjupmätning på < 3 mm.
- Tänder utan tidigare endodontisk behandling.
- Tänder med periapikala lösioner av endodontiskt ursprung med ett periapikalt index på 4 eller 5 (Orstavik et al., 1986).
- Patienter som tagit antibiotika inom en period av tre månader före studien.
- Icke-restaurerbara tänder.
- Tänder med parodontala fickor djupare än 4 mm, med eller utan samtidig eller kombinerad endo-perio-kommunikation.
- Flerrotade tänder.
- Tidigare initierade eller behandlade tänder.
- Tänder med rotkanalsförkalkningar eller resorption.
- Tänder med intern/extern rotresorption eller rotfraktur.
- Immunokomprometterade patienter eller patienter med systemiska sjukdomar, dvs. (diabetes mellitus, humant immunbristvirus, leukemi, neutropeni, genomgående kemoterapi eller systemisk kortikosteroidbehandling).
- Tänder med rotkrökning på mer än 15 grader.
- Gravida kvinnor.
- Patienter med känd känslighet för de läkemedel som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid intracanal medicinering
Patienter som får CaOH (Metapaste) som intracanal medicinering
|
Patienter som får CaOH (Metapaste) som intracanal medicin
|
|
Experimentell: Kalciumsilikatbaserad intracanal medicinering
Patienter som får kalsiumsilicatbaserad (Bio-C Temp) intracanalmedicinering
|
Patienter som får kalciumsilikatbaserad (Bio-C Temp) intracanalmedicin
|
|
Experimentell: Pektin
Patienter som får Pektin som intracanalmedicin
|
Patienter som får pektinintracanalmedicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiomförändringar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 2 veckor
|
Jämför förändringarna i den mikrobiella sammansättningen av biofilm inne i den infekterade rotkanalen före och efter kemomekanisk förberedelse samt före och efter applicering av intracanala läkemedel med hjälp av DNA next-generation sequencing.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 645/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .