Antybakteryjne działanie krzemianu wapnia i pektyny jako leków śródkanalowych w martwych zębach ze zmianami okołowierzchołkowymi
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: omar montassir, Suez Canal University
Antybakteryjne działanie krzemianu wapnia i pektyny jako leków wewnątrzkanałowych w martwych zębach ze zmianami okołowierzchołkowymi: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Zajmuje się przeciwdziałaniem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w endodoncji, w szczególności porównując różne leki wewnątrzkanałowe stosowane w leczeniu kanałowym zębów.
Biorąc pod uwagę rosnące obawy związane z opornymi szczepami bakteryjnymi, nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych środków leczniczych w eliminowaniu patogenów endodontycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka rozwoju oporności.
Integrując analizę mikrobiologiczną i znaczenie kliniczne, nasze badania dążą do dostarczenia opartych na dowodach zaleceń dotyczących optymalizacji protokołów dezynfekcji wewnątrzkanałowej oraz poprawy wyników leczenia w infekcjach endodontycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egipt, 41511
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci z pojedynczym korzeniowym zębem przedtrzonowym żuchwy o zamkniętym wierzchołku i pojedynczym kanale typu I w klasyfikacji Vertucciego (Vertucci i in., 1974).
- Obecność martwej miazgi.
- Głębokość kieszonki mniejsza niż 3 mm.
- Zęby bez wcześniejszego leczenia endodontycznego.
- Zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi pochodzenia endodontycznego o wskaźniku okołowierzchołkowym 4 lub 5 (Orstavik i in., 1986).
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu trzech miesięcy przed badaniem.
- Zęby niemożliwe do odbudowy.
- Zęby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 4 mm, z towarzyszącą lub łączną komunikacją endo-perio lub bez niej.
- Zęby wielokorzeniowe.
- Zęby wcześniej rozpoczynane lub leczone.
- Zęby ze zwapnieniami lub resorpcją kanału korzeniowego.
- Zęby z wewnętrzną/zewnętrzną resorpcją korzenia lub złamaniem korzenia.
- Pacjenci z niedoborami odporności lub chorobami ogólnoustrojowymi, np. (cukrzyca, wirus niedoboru odporności ludzkiej, białaczka, neutropenia, poddawani chemioterapii lub leczeniu ogólnoustrojowymi kortykosteroidami).
- Zęby z zakrzywieniem korzenia większym niż 15 stopni.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na leki stosowane w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Medykament do kanału korzeniowego na bazie wodorotlenku wapnia
Pacjenci otrzymujący śródkanalowy lek CaOH (Metapaste)
|
Pacjenci otrzymujący śródkanalowe leczenie preparatem CaOH (Metapaste)
|
|
Eksperymentalny: Lek do kanału korzeniowego na bazie krzemianu wapnia
Pacjenci otrzymujący wewnątrzkanałowy lek na bazie krzemianu wapnia (Bio-C Temp)
|
Pacjenci otrzymujący śródkanalowy lek na bazie krzemianu wapnia (Bio-C Temp)
|
|
Eksperymentalny: Pektyna
Pacjenci otrzymujący leczenie śródkanalowe pektyną
|
Pacjenci otrzymujący środek do kanałów z pektyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobioty
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Porównaj zmiany w składzie mikrobiologicznym biofilmu wewnątrz zainfekowanego kanału korzeniowego przed i po przygotowaniu chemomechanicznym oraz przed i po zastosowaniu leków wewnątrzkanałowych przy użyciu sekwencjonowania DNA następnej generacji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 645/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezobjawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan