硅酸钙与果胶作为根管内药物对伴根尖周病变坏死牙的抗菌作用
2026年2月13日 更新者：omar montassir、Suez Canal University
硅酸钙和果胶作为根管内用药对伴有根尖周病变坏死牙的抗菌效果：一项随机对照临床试验
它正在应对牙髓病学中的抗菌药物耐药性问题，具体比较根管治疗中使用的不同根管内药物。
鉴于对耐药菌株日益增长的担忧，我们的研究旨在评估各种药物在清除牙髓病原体方面的有效性，同时最大限度地降低耐药性发展的风险。
通过整合微生物学分析和临床相关性，我们的研究旨在为优化根管内消毒方案和改善牙髓感染的治疗效果提供基于证据的建议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia Governorate
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Ismailia、Ismailia Governorate、埃及、41511
- Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 患者呈现单根下颌前磨牙，根尖闭合，且为Vertucci分类（Vertucci等，1974年）中的单根管I型。
- 牙髓坏死。
- 牙周袋深度测量值<3毫米。
- 牙齿无既往牙髓治疗史。
- 牙齿伴有牙源性根尖周病变，根尖周指数评分为4或5（Orstavik等，1986年）。
- 研究开始前三个月内服用过抗生素的患者。
- 无法修复的牙齿。
- 牙周袋深度超过4毫米的牙齿，无论是否伴有或合并牙髓-牙周交通。
- 多根牙。
- 先前已开始治疗或已治疗的牙齿。
- 牙齿根管钙化或吸收。
- 牙齿存在内/外根吸收或根折。
- 免疫功能低下患者或患有全身性疾病（如糖尿病、人类免疫缺陷病毒、白血病、中性粒细胞减少症、正在接受化疗或全身性皮质类固醇治疗）的患者。
- 牙齿根弯曲度超过15度。
- 孕妇。
- 已知对本研究中使用的药物敏感的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氢氧化钙根管内药物
接受CaOH（Metapaste）根管内药物治疗的患者
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接受CaOH（Metapaste）根管内药物治疗的患者
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实验性的：基于硅酸钙的根管内药物
接受基于硅酸钙（Bio-C Temp）根管内药物治疗的患者
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接受硅酸钙基（Bio-C Temp）根管内药物治疗的患者
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实验性的：果胶
接受果胶根管内药物治疗的患者
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接受果胶根管内用药的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物组变化
大体时间：从入组至2周治疗结束
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利用DNA新一代测序技术，比较根管内感染生物膜在化学机械预备前后的微生物组成变化，以及根管内用药前后的微生物组成变化。
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从入组至2周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar Montaser, M.D.Sc、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月10日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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