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Antimikrobielle Wirkung von Kalziumsilikat und Pektin als intrakanaläre Medikamente bei nekrotischen Zähnen mit periapikalen Läsionen

13. Februar 2026 aktualisiert von: omar montassir, Suez Canal University

Antimikrobielle Wirkung von Kalziumsilikat und Pektin als intrakranale Medikamente in nekrotischen Zähnen mit periapikalen Läsionen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Es befasst sich mit der Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen in der Endodontie, insbesondere durch den Vergleich verschiedener intrakanaler Medikamente, die bei der Wurzelkanalbehandlung eingesetzt werden. Angesichts der wachsenden Besorgnis über resistente Bakterienstämme zielt unsere Studie darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Medikamente bei der Beseitigung endodontischer Krankheitserreger zu bewerten und gleichzeitig das Risiko der Resistenzentwicklung zu minimieren. Durch die Integration mikrobiologischer Analysen und klinischer Relevanz strebt unsere Forschung danach, evidenzbasierte Empfehlungen für die Optimierung intrakanaler Desinfektionsprotokolle und die Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei endodontischen Infektionen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Ägypten, 41511
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem einzeln verwurzelten unteren Prämolaren mit geschlossenem Apex und einem einzelnen offenen Kanal vom Typ I nach der Klassifikation von Vertucci (Vertucci et al., 1974).
  • Vorhandensein einer nekrotischen Pulpa.
  • Eine Taschentiefenmessung von < 3 mm.
  • Zähne ohne vorherige endodontische Behandlung.
  • Zähne mit periapikalen Läsionen endodontischen Ursprungs mit einem periapikalen Index-Score von 4 oder 5 (Orstavik et al., 1986).
  • Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor der Studie Antibiotika eingenommen haben.
  • Nicht restaurierbare Zähne.
  • Zähne mit parodontalen Taschen tiefer als 4 mm, mit oder ohne begleitende oder kombinierte endo-parodontale Kommunikation.
  • Mehrwurzelige Zähne.
  • Zuvor begonnene oder behandelte Zähne.
  • Zähne mit Wurzelkanalverkalkungen oder Resorptionen.
  • Zähne mit innerer/äußerer Wurzelresorption oder Wurzelfraktur.
  • Immunsupprimierte Patienten oder Patienten mit systemischen Erkrankungen, z.B. (Diabetes mellitus, Humanes Immundefizienz-Virus, Leukämie, Neutropenie, unter Chemo- oder systemischer Kortikosteroidtherapie).
  • Zähne mit einer Wurzelkrümmung von mehr als 15 Grad.
  • Schwangere Frauen.
  • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber den in dieser Studie verwendeten Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid Intrakanalmedikation
Patienten, die eine CaOH (Metapaste) intrakanauläre Medikation erhalten
Arzneimittel: Calciumhydroxid Intrakanalmedikation
Patienten, die CaOH (Metapaste) als intrakanaläre Medikation erhalten
Experimental: Kalziumsilikat-basierte intrakranielle Medikation
Patienten, die auf Calcium-Silikat basierende (Bio-C Temp) intrakanale Medikation erhalten
Arzneimittel: Kalziumsilikat-basierte intrakranale Medikation
Patienten, die eine auf Calciumsilikat basierende (Bio-C Temp) intrakranale Medikation erhalten
Experimental: Pektin
Patienten, die Pektin als intrakanaläre Medikation erhalten
Arzneimittel: Pektin
Patienten, die Pektin als intrakanaläre Medikation erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Mikrobioms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Vergleichen Sie die Veränderungen der mikrobiellen Zusammensetzung des Biofilms im infizierten Wurzelkanal vor und nach der chemomechanischen Aufbereitung sowie vor und nach der Anwendung intrakanaler Medikamente mithilfe von DNA-Next-Generation-Sequenzierung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Mitarbeiter

University of Leeds

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 645/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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