Antimicrobieel effect van calciumsilicaat en pectine als intracanale medicatie in necrotische tanden met periapicale laesies
13 februari 2026 bijgewerkt door: omar montassir, Suez Canal University
Antimicrobieel Effect van Calcium Silicaat en Pectine als Intracanale Medicatie in Necrotische Tanden Met Periapicale Laesies: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Klinisch Onderzoek
Het bestrijdt antimicrobiële resistentie in de endodontologie, specifiek door verschillende intracanale medicaties die bij wortelkanaalbehandelingen worden gebruikt te vergelijken.
Gezien de toenemende bezorgdheid over resistente bacteriestammen, heeft onze studie tot doel de effectiviteit van verschillende medicamenten te evalueren bij het elimineren van endodontische pathogenen, terwijl het risico op resistentieontwikkeling wordt geminimaliseerd.
Door microbiologische analyse en klinische relevantie te integreren, streeft ons onderzoek ernaar om op bewijs gebaseerde aanbevelingen te geven voor het optimaliseren van intracanale desinfectieprotocollen en het verbeteren van behandelresultaten bij endodontische infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypte, 41511
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met een enkelwortelige mandibulaire premolaar met een gesloten apex en een enkel open kanaal type I volgens de classificatie van Vertucci (Vertucci et al., 1974).
- Met een necrotische pulpa.
- Een pocketdieptemeting van < 3 mm.
- Tanden zonder eerdere endodontische behandeling.
- Tanden met periapicale laesies van endodontische oorsprong met een periapicale indexscore van 4 of 5 (Orstavik et al., 1986).
- Patiënten die antibiotica hebben gebruikt binnen drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Niet-restaureerbare tanden.
- Tanden met parodontale pockets dieper dan 4 mm, met of zonder gelijktijdige of gecombineerde endo-perio-communicatie.
- Meerwortelige tanden.
- Eerder geïnitieerde of behandelde tanden.
- Tanden met wortelkanaalverkalking of resorptie.
- Tanden met interne/externe wortelresorptie of wortelfractuur.
- Immuungecompromitteerde patiënten of patiënten met systemische ziekten, zoals (diabetes mellitus, humaan immunodeficiëntievirus, leukemie, neutropenie, onder chemo- of systemische corticosteroidtherapie).
- Tanden met een wortelkromming van meer dan 15 graden.
- Zwangere vrouwen.
- Patiënten met bekende gevoeligheid voor de medicamenten die in deze studie worden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide intracanale medicatie
Patiënten die CaOH (Metapaste) intracanale medicatie ontvangen
|
Patiënten die CaOH (Metapaste) intracanaal medicatie ontvangen
|
|
Experimenteel: Intracanale medicatie op basis van calciumsilicaat
Patiënten die Calcium-silicaat-gebaseerde (Bio-C Temp) intracanale medicatie krijgen
|
Patiënten die Calcium-silicaat gebaseerd (Bio-C Temp) intracanaal medicatie ontvangen
|
|
Experimenteel: Pectine
Patiënten die Pectine intracanale medicatie ontvangen
|
Patiënten die Pectine intracanaal medicatie ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioomveranderingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Vergelijk de veranderingen in de microbiële samenstelling van de biofilm in het geïnfecteerde wortelkanaal voor en na chemo-mechanische preparatie en voor en na de toepassing van intracanale medicamenten met behulp van DNA next-generation sequencing.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 645/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .