Антимикробный эффект силиката кальция и пектина в качестве внутриканальных препаратов при некрозе зубов с периапикальными поражениями
13 февраля 2026 г. обновлено: omar montassir, Suez Canal University
Антимикробный эффект силиката кальция и пектина в качестве внутриканальных препаратов при лечении некротических зубов с периапикальными поражениями: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это направлено на борьбу с устойчивостью к противомикробным препаратам в эндодонтии, в частности, на сравнение различных внутриканальных лекарственных средств, используемых при лечении корневых каналов.
Учитывая растущую озабоченность по поводу устойчивых бактериальных штаммов, наше исследование направлено на оценку эффективности различных лекарственных средств в устранении эндодонтических патогенов при минимизации риска развития устойчивости.
Интегрируя микробиологический анализ и клиническую значимость, наше исследование стремится предоставить основанные на доказательствах рекомендации для оптимизации протоколов внутриканальной дезинфекции и улучшения результатов лечения при эндодонтических инфекциях.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Египет, 41511
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Пациенты с однокорневым нижнечелюстным премоляром с закрытой верхушкой и одним проходимым каналом типа I по классификации Вертуччи (Vertucci et al., 1974).
- Наличие некротизированной пульпы.
- Глубина пародонтального кармана менее 3 мм.
- Зубы без предшествующего эндодонтического лечения.
- Зубы с периапикальными поражениями эндодонтического происхождения с индексом периапикального индекса 4 или 5 (Orstavik et al., 1986).
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение трех месяцев до исследования.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Зубы с пародонтальными карманами глубиной более 4 мм, с сопутствующей или комбинированной эндо-пародонтальной связью или без нее.
- Многокорневые зубы.
- Ранее начатые или леченные зубы.
- Зубы с кальцификацией или резорбцией корневого канала.
- Зубы с внутренней/внешней резорбцией корня или переломом корня.
- Иммунокомпрометированные пациенты или пациенты с системными заболеваниями, такими как (сахарный диабет, вирус иммунодефицита человека, лейкемия, нейтропения, проходящие химиотерапию или системную кортикостероидную терапию).
- Зубы с искривлением корня более 15 градусов.
- Беременные женщины.
- Пациенты с известной чувствительностью к лекарственным средствам, используемым в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интраканальное лекарственное средство на основе гидроксида кальция
Пациенты, получающие внутриканальное лекарственное средство CaOH (Metapaste)
|
Пациенты, получающие внутриканальное лекарственное средство CaOH (Metapaste)
|
|
Экспериментальный: Интраканальное лекарственное средство на основе силиката кальция
Пациенты, получающие внутриканальное лекарственное средство на основе силиката кальция (Bio-C Temp)
|
Пациенты, получающие внутриканальное лекарство на основе силиката кальция (Bio-C Temp)
|
|
Экспериментальный: Пектин
Пациенты, получающие интраканальное лекарственное средство на основе пектина
|
Пациенты, получающие внутриканальное лекарство на основе пектина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиома
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 2 недели
|
Сравните изменения в микробном составе биопленки внутри инфицированного корневого канала до и после химико-механической подготовки, а также до и после применения внутриканальных лекарственных средств с использованием ДНК-секвенирования нового поколения.
|
От момента включения до завершения лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 645/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .