- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423663
Kalsiumsilikaatin ja pektiinin antimikrobinen vaikutus hammassisäkanavan lääkkeinä nekroottisissa hampaissa periapikaalisilla vaurioilla
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: omar montassir, Suez Canal University
Kalsiumsilikaatin ja pektiinin antimikrobinen vaikutus juurikanavan lääkkeinä nekroottisissa hampaissa periapikaalisilla vaurioilla : Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Se käsittelee antimikrobista vastustuskykyä endodontiassa, erityisesti vertaillen erilaisia juurikanavan hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Koska vastustuskykyisten bakteerikantojen huolestuttava kasvu on kasvamassa, tutkimuksemme pyrkii arvioimaan erilaisten lääkkeiden tehokkuutta poistettaessa endodontisia patogeeneja samalla kun riski vastustuskyvyn kehittymiselle minimoidaan.
Yhdistämällä mikrobiologisen analyysin ja kliinisen merkityksen, tutkimuksemme pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvia suosituksia juurikanavan desinfiointiprotokollien optimoimiseksi ja endodontisten infektioiden hoidon tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypti, 41511
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaat, joilla on yksijuurinen alaleuan premolaarinen hammas, jolla on suljettu huippu ja yksi patogeeninen kanava tyyppi I Vertuccin luokituksen mukaan (Vertucci et al., 1974).
- Kuollut hammaspulppa.
- Taskusyvyysmittaus < 3 mm.
- Hampaat, joilla ei ole aiempaa endodontista hoitoa.
- Hampaat, joilla on endodontista alkuperää olevia periapikaalisia leesioita, joiden periapikaalinen indeksipistemäärä on 4 tai 5 (Orstavik et al., 1986).
- Potilaat, jotka ovat ottaneet antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ei-korjattavat hampaat.
- Hampaat, joilla on yli 4 mm syviä periodontaalitaskuja, joissa on tai ei ole samanaikaista tai yhdistettyä endo-perio-yhteyttä.
- Monijuuriset hampaat.
- Aikaisemmin aloitettuja tai hoidettuja hampaita.
- Hampaat, joissa on juurikanavan kalkkeutumia tai resorptiota.
- Hampaat, joissa on sisäistä/ulkoista juuriresorptiota tai juurimurtumaa.
- Immuunipuutteiset potilaat tai potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, kuten (diabetes mellitus, HIV-virus, leukemia, neutropenia, kemoterapiaa tai systemaattista kortikosteroidihoidosta läpikäyvät).
- Hampaat, joissa on yli 15 asteen juurikäyrä.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on tunnettu herkkyys tässä tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi intrakanaalilääke
Potilaat, jotka saavat CaOH (Metapaste) kanavasisäistä lääkitystä
|
Potilaat, jotka saavat CaOH (Metapaste) intracanaalista lääkitystä
|
|
Kokeellinen: Kalsiumsilikaattiin perustuva juurikanavan lääkehoito
Potilaat, jotka saavat kalsiumsilikaattipohjaista (Bio-C Temp) juurikanavan lääkitystä
|
Potilaat, jotka saavat kalsiumsilikaattipohjaista (Bio-C Temp) juurikanavahoidon lääkitystä
|
|
Kokeellinen: Pektiini
Potilaat, jotka saavat Pektiniä kanavan sisäisenä lääkityksenä
|
Potilaat, jotka saavat pektiinipohjaista juurikanavan lääkitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Vertaile biofilmissa olevan mikrobikoostumuksen muutoksia tartunnan saaneessa hampaankäytävässä ennen ja jälkeen kemomekaanisen valmistelun sekä ennen ja jälkeen hampaankäytävälääkkeiden käytön DNA:n seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 645/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .