- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423663
Efeito Antimicrobiano do Silicato de Cálcio e da Pectina como Medicações Intracanal em Dentes Necróticos com Lesões Periapicais
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: omar montassir, Suez Canal University
Efeito Antimicrobiano do Silicato de Cálcio e da Pectina como Medicamentos Intracanalares em Dentes Necróticos com Lesões Periapicais: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Está a abordar a resistência antimicrobiana em endodontia, especificamente comparando diferentes medicações intracanais utilizadas no tratamento de canais radiculares.
Dada a crescente preocupação com estirpes bacterianas resistentes, o nosso estudo visa avaliar a eficácia de vários medicamentos na eliminação de patógenos endodônticos, minimizando simultaneamente o risco de desenvolvimento de resistência.
Ao integrar análise microbiológica e relevância clínica, a nossa investigação procura fornecer recomendações baseadas em evidências para otimizar protocolos de desinfeção intracanal e melhorar os resultados do tratamento em infeções endodônticas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egito, 41511
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes que apresentam um pré-molar mandibular de raiz única com ápice fechado e um canal patente único do tipo I na classificação de Vertucci (Vertucci et al., 1974).
- Com polpa necrótica.
- Uma medida de profundidade de bolsa de < 3 mm.
- Dentes sem histórico prévio de tratamento endodôntico.
- Dentes com lesões periapicais de origem endodôntica com um índice periapical de 4 ou 5 (Orstavik et al., 1986).
- Pacientes que tomaram antibióticos no período de três meses antes do estudo.
- Dentes não restaurados.
- Dentes com bolsas periodontais mais profundas do que 4 mm, com ou sem comunicação endo-perio concomitante ou combinada.
- Dentes com múltiplas raízes.
- Dentes previamente iniciados ou tratados.
- Dentes com calcificações ou reabsorção do canal radicular.
- Dentes com reabsorção radicular interna/externa ou fratura radicular.
- Pacientes imunocomprometidos ou com doenças sistêmicas, ou seja, (diabetes mellitus, vírus da imunodeficiência humana, leucemia, neutropenia, em terapia quimioterápica ou com corticosteroides sistêmicos).
- Dentes com curvatura radicular superior a 15 graus.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com sensibilidade conhecida aos medicamentos utilizados neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Medicação Intracanal com Hidróxido de Cálcio
Doentes a receber medicação intracanal com CaOH (Metapaste)
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Pacientes a receber medicação intracanal com CaOH (Metapaste)
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Experimental: Medicação intracanal à base de silicato de cálcio
Pacientes a receber medicação intracanal à base de silicato de cálcio (Bio-C Temp)
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Pacientes a receber medicação intracanal à base de silicato de cálcio (Bio-C Temp)
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Experimental: Pectina
Pacientes a receber medicação intracanal com Pectina
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Pacientes a receber medicação intracanal com Pectina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do Microbioma
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Compare as alterações na composição microbiana do biofilme no interior do canal radicular infectado antes e depois da preparação químico-mecânica e antes e depois da aplicação de medicamentos intracanais, utilizando sequenciação de nova geração de ADN.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 645/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .