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Efeito Antimicrobiano do Silicato de Cálcio e da Pectina como Medicações Intracanal em Dentes Necróticos com Lesões Periapicais

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: omar montassir, Suez Canal University

Efeito Antimicrobiano do Silicato de Cálcio e da Pectina como Medicamentos Intracanalares em Dentes Necróticos com Lesões Periapicais: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Está a abordar a resistência antimicrobiana em endodontia, especificamente comparando diferentes medicações intracanais utilizadas no tratamento de canais radiculares. Dada a crescente preocupação com estirpes bacterianas resistentes, o nosso estudo visa avaliar a eficácia de vários medicamentos na eliminação de patógenos endodônticos, minimizando simultaneamente o risco de desenvolvimento de resistência. Ao integrar análise microbiológica e relevância clínica, a nossa investigação procura fornecer recomendações baseadas em evidências para otimizar protocolos de desinfeção intracanal e melhorar os resultados do tratamento em infeções endodônticas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egito, 41511
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes que apresentam um pré-molar mandibular de raiz única com ápice fechado e um canal patente único do tipo I na classificação de Vertucci (Vertucci et al., 1974).
  • Com polpa necrótica.
  • Uma medida de profundidade de bolsa de < 3 mm.
  • Dentes sem histórico prévio de tratamento endodôntico.
  • Dentes com lesões periapicais de origem endodôntica com um índice periapical de 4 ou 5 (Orstavik et al., 1986).
  • Pacientes que tomaram antibióticos no período de três meses antes do estudo.
  • Dentes não restaurados.
  • Dentes com bolsas periodontais mais profundas do que 4 mm, com ou sem comunicação endo-perio concomitante ou combinada.
  • Dentes com múltiplas raízes.
  • Dentes previamente iniciados ou tratados.
  • Dentes com calcificações ou reabsorção do canal radicular.
  • Dentes com reabsorção radicular interna/externa ou fratura radicular.
  • Pacientes imunocomprometidos ou com doenças sistêmicas, ou seja, (diabetes mellitus, vírus da imunodeficiência humana, leucemia, neutropenia, em terapia quimioterápica ou com corticosteroides sistêmicos).
  • Dentes com curvatura radicular superior a 15 graus.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes com sensibilidade conhecida aos medicamentos utilizados neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Medicação Intracanal com Hidróxido de Cálcio
Doentes a receber medicação intracanal com CaOH (Metapaste)
Pacientes a receber medicação intracanal com CaOH (Metapaste)
Experimental: Medicação intracanal à base de silicato de cálcio
Pacientes a receber medicação intracanal à base de silicato de cálcio (Bio-C Temp)
Pacientes a receber medicação intracanal à base de silicato de cálcio (Bio-C Temp)
Experimental: Pectina
Pacientes a receber medicação intracanal com Pectina
Pacientes a receber medicação intracanal com Pectina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Microbioma
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Compare as alterações na composição microbiana do biofilme no interior do canal radicular infectado antes e depois da preparação químico-mecânica e antes e depois da aplicação de medicamentos intracanais, utilizando sequenciação de nova geração de ADN.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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