Efecto Antimicrobiano del Silicato de Calcio y la Pectina como Medicaciones Intracanal en Dientes Necróticos con Lesiones Periapicales
13 de febrero de 2026 actualizado por: omar montassir, Suez Canal University
Efecto Antimicrobiano del Silicato de Calcio y la Pectina como Medicamentos Intracanal en Dientes Necróticos con Lesiones Periapicales: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Aborda la resistencia a los antimicrobianos en endodoncia, específicamente comparando diferentes medicaciones intracanal utilizadas en el tratamiento de conductos.
Dada la creciente preocupación por las cepas bacterianas resistentes, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de varios medicamentos en la eliminación de patógenos endodónticos, minimizando el riesgo de desarrollo de resistencia.
Al integrar el análisis microbiológico y la relevancia clínica, nuestra investigación busca proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para optimizar los protocolos de desinfección intracanal y mejorar los resultados del tratamiento en infecciones endodónticas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, Egipto, 41511
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que presentan un premolar mandibular de raíz única con un ápice cerrado y un conducto único tipo I patente según la clasificación de Vertucci (Vertucci et al., 1974).
- Tener una pulpa necrótica.
- Una medición de profundidad de bolsa de < 3 mm.
- Dientes sin antecedentes de tratamiento endodóntico previo.
- Dientes con lesiones periapicales de origen endodóntico que tengan un índice periapical de 4 o 5 (Orstavik et al., 1986).
- Pacientes que tomaron antibióticos en el período de tres meses antes del estudio.
- Dientes no restaurables.
- Dientes con bolsas periodontales más profundas de 4 mm, con o sin comunicación endo-perio concomitante o combinada.
- Dientes multiradiculares.
- Dientes previamente iniciados o tratados.
- Dientes con calcificaciones o reabsorción del conducto radicular.
- Dientes con reabsorción radicular interna/externa o fractura radicular.
- Pacientes inmunocomprometidos o pacientes con enfermedades sistémicas, es decir (diabetes mellitus, virus de la inmunodeficiencia humana, leucemia, neutropenia, en tratamiento con quimioterapia o corticosteroides sistémicos).
- Dientes con curvatura radicular de más de 15 grados.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con sensibilidad conocida a los medicamentos utilizados en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Medicación intracanal de Hidróxido de Calcio
Pacientes que reciben medicación intracanal con CaOH (Metapaste)
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Pacientes que reciben medicación intracanal con CaOH (Metapaste)
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Experimental: Medicación intracanal a base de silicato de calcio
Pacientes que reciben medicación intracanal a base de silicato de calcio (Bio-C Temp)
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Pacientes que reciben medicación intracanal a base de silicato de calcio (Bio-C Temp)
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Experimental: Pectina
Pacientes que reciben medicación intracanal de Pectina
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Pacientes que reciben medicación intracanal con Pectina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Microbioma
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Comparar los cambios en la composición microbiana de la biopelícula dentro del conducto radicular infectado antes y después de la preparación químico-mecánica y antes y después de la aplicación de medicamentos intracanal mediante secuenciación de próxima generación de ADN.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 645/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .