괴사 치아와 치근단 병변을 가진 환자에서 근관 내 약제로서 칼슘 실리케이트와 펙틴의 항균 효과
2026년 2월 13일 업데이트: omar montassir, Suez Canal University
치수 괴사와 치근단 병소를 동반한 치아에서 도관 내 약제로서 규산칼슘과 펙틴의 항균 효과: 무작위 대조 임상시험
이는 내과치료에서 항생제 내성을 다루고 있으며, 특히 치근관 치료에 사용되는 다양한 치관 내 약물을 비교하고 있습니다.
내성 세균 균주에 대한 우려가 커짐에 따라, 본 연구는 내과적 병원체를 제거하는 다양한 약제의 효과를 평가하고 내성 발생 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
미생물학적 분석과 임상적 관련성을 통합함으로써, 본 연구는 치관 내 소독 프로토콜을 최적화하고 내과적 감염 치료 결과를 개선하기 위한 근거 기반 권장사항을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia Governorate
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Ismailia, Ismailia Governorate, 이집트, 41511
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 폐쇄된 치근단과 Vertucci 분류법에서 단일 개방성 관 유형 I(단일근관)을 가진 단일 뿌리의 하악 소구치 환자(Vertucci 등, 1974).
- 괴사된 치수.
- 치주낭 깊이 측정이 3mm 미만.
- 이전에 치근관 치료를 받은 경험이 없는 치아.
- 치근단 지수가 4 또는 5인 치근단 병변을 가진 치아(Orstavik 등, 1986).
- 연구 시작 3개월 이내에 항생제를 복용한 환자.
- 수복 불가능한 치아.
- 치주낭 깊이가 4mm 이상이며, 동반되거나 결합된 치근-치주 연통 유무와 관계없는 치아.
- 다중 뿌리 치아.
- 이전에 치료가 시작되거나 치료된 치아.
- 치근관 석회화 또는 흡수가 있는 치아.
- 내부/외부 치근 흡수 또는 치근 파절이 있는 치아.
- 면역 저하 환자 또는 전신 질환 환자(예: 당뇨병, 인간 면역결핍 바이러스, 백혈병, 호중구감소증, 화학 요법 또는 전신 코르티코스테로이드 요법 중인 환자).
- 치근 곡률이 15도 이상인 치아.
- 임산부.
- 본 연구에 사용된 약제에 알려진 과민성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼슘 하이드록사이드 근관 내 약제
CaOH(Metapaste) 근관 내 약물을 투여받는 환자
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CaOH(Metapaste) 근관 내 약물을 투여받는 환자
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실험적: 칼슘 실리케이트 기반 근관 내 약제
칼슘 실리케이트 기반(Bio-C Temp) 근관 내 약물을 투여받는 환자
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칼슘 실리케이트 기반(Bio-C Temp) 근관 내 약제를 투여받는 환자
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실험적: 펙틴
펙틴 관내 약물을 투여받는 환자
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펙틴 근관 내 약물을 투여받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 변화
기간: 등록부터 2주차 치료 종료까지
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DNA 차세대 염기서열 분석을 사용하여 감염된 근관 내부 바이오필름의 미생물 구성 변화를 화학-기계적 준비 전후 및 근관 내 약물 적용 전후에 비교하십시오.
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등록부터 2주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omar Montaser, M.D.Sc, Suez Canal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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