このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節および膝関節変形性関節症患者における適切なタイミングでの適切なアドバイスの予測：e-cOAchクロスオーバー試験 (e-cOAch)

2026年2月17日 更新者：Martijn F. Pisters, PhD, PT、UMC Utrecht

変形性股関節および膝関節症患者に対する適切なタイミングでの適切なアドバイスを予測するためのデータ駆動型アルゴリズムの開発：e-cOAchクロスオーバー研究

この研究は、股関節または膝関節の変形性関節症（OA）を持つ人々の症状と日常生活機能が時間とともにどのように変化するかを学ぶことを目的としています。 目標は、この情報を利用して、これらの変化を予測できるコンピューターモデルを構築することです。 将来的には、これらのモデルがArtroseCoachと呼ばれるウェブアプリケーションを通じて、OAを持つ人々に適切な時期に適切なセルフケアのアドバイスを提供するのに役立つかもしれません。

OAを持つ人々は、この研究に1年間参加します。 2週間ごとに、痛み、日常活動、生活への参加など、健康と日常生活機能のさまざまな側面をカバーするオンライン質問票に記入します。 1年間のうちに、参加者はArtroseCoachウェブアプリ内のいくつかのセルフケアプログラムのうちの1つにランダムに割り当てられます。 これらのプログラムは、身体活動、体重管理、または睡眠に焦点を当てています。 各プログラムは12週間続きます。 1年間のうち4つの時点（3週目、15週目、27週目、39週目）で、参加者はこれらのプログラムのいずれかを受けるか、またはプログラムを全く受けません。 同じプログラムを2回受ける人はいません。

ArtroseCoachウェブアプリは、OAに関する教育、ライフスタイルのアドバイス、行動変容をサポートするヒントを提供します。 この研究は、研究者が時間の経過とともに痛みと身体機能の変化に関連する要因を理解するのに役立ちます。 この知識は、ArtroseCoachやその他の将来のツールを改善し、OAを持つ人々が自分自身で自分の状態を管理するのをサポートするために使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は以下の通りです：

主目的は、股関節および/または膝のOAを有する個人における自己管理戦略（身体活動促進、睡眠最適化、体重管理）の最適なタイミングに関するパーソナライズされた推奨を支援するためのデータ駆動型モデルを開発および評価することです。

本研究のデータを用いたその他の目的：

行動の決定要因に基づいて、股関節/膝OAを有する人々のサブグループを区別すること。

膝および股関節変形性関節症患者における急性増悪の経過と予測因子を記述すること。

膝および/または股関節変形性関節症を有する人々が参加度合いをどのように評価するか、およびどの要因が参加に影響を与えるかを記述すること。

e-cOAchクロスオーバー睡眠における人々の様子と、変形性関節症を有する人々における体重、身体活動、痛み、睡眠の質との関連を記述すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 質問票による自己申告で、股関節または膝関節が英国国立医療技術評価機構（NICE）の変形性関節症の臨床基準を満たしていること：

    1. 45歳以上であり、かつ；
    2. 関節に活動関連痛があり、かつ；
    3. 関節の朝のこわばりが30分以内、または関節の朝のこわばりがないこと；
  2. 関節の痛みの既往歴が少なくとも3ヶ月以上あること；
  3. インターネット接続可能なスマートフォンと電子メールアドレスにアクセスできること；
  4. インフォームドコンセントを提供でき、すべての研究評価および評価手順に従う意思があること
  5. オランダ語のB1レベルでテキストを読んで理解できること。

除外基準：

  1. 自己申告による全身性関節炎（例：関節リウマチ、痛風）の既往歴があること（症状の重複による交絡を避けるため）；
  2. 今後1年以内に下肢関節手術の予定があるか、過去1年間に下肢関節手術（人工股関節全置換術、人工膝関節全置換術）を受けたこと（外科的介入が結果に影響し、治療効果の評価を交絡させる可能性があるため）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームの順序 1. 身体活動 → 体重管理 → 睡眠 → 介入なし。

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入の順序2: 身体活動 → 体重管理 → 介入なし → 睡眠

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のいずれかにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入順序3：身体活動 → 睡眠 → 体重管理 → 無介入

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者はこれら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのいずれかに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、その順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 4: 身体活動 → 睡眠 → 介入なし → 体重管理

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入を無作為な順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18通りの可能な順序のいずれかに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、その順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 5：身体活動 → 介入なし → 体重管理 → 睡眠

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者はこれら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 6: 身体活動 → 介入なし → 睡眠 → 体重管理

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入を無作為な順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のいずれかに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入順序7: 体重管理 → 身体活動 → 睡眠 → 無介入

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、ランダムな順序で4つの介入を受けます：身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：腕順序8: 体重管理 → 身体活動 → 介入なし → 睡眠

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 9: 体重管理 → 睡眠 → 身体活動 → 介入なし

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入を無作為な順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入順序10：体重管理 → 睡眠 → 介入なし → 身体活動

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入を無作為な順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのうちの1つに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入順序11：体重管理 → 無介入 → 身体活動 → 睡眠

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 12： 体重管理 → 無介入 → 睡眠 → 身体活動

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18通りの可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序13: 睡眠 → 身体活動 → 体重管理 → 介入なし

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、ランダムな順序で4つの介入を受けます：身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：腕の順序 14：睡眠 → 身体活動 → 介入なし → 体重管理

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能な順序のうちの1つにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にはすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：腕の順序 15: 睡眠 → 体重管理 → 身体活動 → 介入なし

これはクロスオーバー研究です。 全ての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入を無作為な順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18通りの可能な順序のいずれかに無作為に割り当てられます。 したがって、全ての参加者は最終的に全ての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：アームの順序 16: 睡眠 → 体重管理 → 介入なし → 身体活動

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのいずれかに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：腕の順序 17: 睡眠 → 介入なし → 身体活動 → 体重管理

これはクロスオーバー研究です。 すべての参加者は、身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）の4つの介入をランダムな順序で受けます。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのいずれかにランダムに割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。
実験的：介入順序18：睡眠 → 介入なし → 体重管理 → 身体活動

これはクロスオーバー試験です。 すべての参加者は、ランダムな順序で4つの介入を受けます：身体活動モジュール、睡眠モジュール、体重管理モジュール、および対照期間（介入なし）。

各モジュールは12週間続きます。 参加者は、これら4つのモジュールの18の可能なシーケンスのうちの1つに無作為に割り当てられます。 したがって、すべての参加者は最終的にすべての介入を受けますが、順序は異なります。
行動：身体活動プログラム

週次の運動、痛み、エネルギー管理に関する教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベルを通じて、知識と身体活動レベルを向上させ、筋力を改善することを目的としています：

  1. 運動、痛み、エネルギー管理に関する週次の教育、および推奨される中程度から激しい身体活動レベル；
  2. ベースライン測定（Fitbit Inspire 3または自己申告による身体活動）、目標設定、中程度から激しい身体活動の週10％の増加、および強化を含む段階的活動モジュール；
  3. 指導ビデオを通じて提供される筋力トレーニングを週2回、20分間実施。

この身体活動プログラムは、既存の変形性関節症ガイドラインに沿って開発され、当チームが以前に行った研究を基にしています。

行動：スリーププログラム

不眠症ガイドラインに沿って、3つの構成要素を通じて不眠症の重症度を改善することを目的としています：

  1. 睡眠と睡眠衛生に関する週次教育（リラクゼーション、一貫したルーティン、環境調整、カフェインとスクリーン時間の制限など、睡眠衛生を促進するための推奨行動を含む）
  2. 目標設定、個別化されたフィードバック、健康的な睡眠習慣を促すプロンプトによる行動変容サポート
  3. 漸進的筋弛緩法や瞑想などのマインドフルネスエクササイズ
行動：体重管理プログラム
必要に応じて、より健康的な食事を採用し、より健康的な体重を達成することを参加者を支援します。 参加者は体重をモニターし、個別のフィードバックを得るために食物摂取頻度調査票（FFQ）を記入し、焦点を当てる食品成分を選択できます。 FFQはオランダの食品に基づく食事ガイドラインを表しています。 参加者は健康的な食事と減量に関する毎日のヒントと週次の情報を受け取ります。
他の：コントロール：介入なし
12週間にわたり、参加者はプログラムを受けません。 ArtroseCoachウェブアプリを通じてアンケートに記入するのみです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠：ベースラインから研究終了（52週）まで、10週ごとに評価
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) または Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) を用いて測定されます。 HOOSは身体機能の5つのサブドメインで40項目、KOOSは42項目を含みます。 各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。 総合スコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。
ベースラインから研究終了（52週）まで、10週ごとに評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度
時間枠：ベースラインから第52週の研究終了まで、2週間ごとに測定。
数字的疼痛評価尺度は、参加者が過去1週間の痛みを0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）で評価する簡単な尺度です。 この尺度は、時間の経過に伴う痛みの強度の変化を追跡するために広く使用されています。
ベースラインから第52週の研究終了まで、2週間ごとに測定。
参加
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されます。
患者報告アウトカム測定情報システム体験短縮版（SF）バージョン8a。 8つの項目で構成され、各項目は5段階リッカート尺度で評価される。 スコアが高いほど、社会的役割や活動への参加能力が低いことを示す。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されます。
硬直
時間枠：ベースラインから週52の研究終了まで、2週間ごとに測定。
Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score（HOOS）またはKnee injury and Osteoarthritis Outcome Score（KOOS）を使用して測定されます。
サブスケールのこわばりは、5段階のリッカート尺度を持つ2つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、こわばりが少ないことを示します。
HOOSとKOOSは身体機能も評価します。
ベースラインから週52の研究終了まで、2週間ごとに測定。
自己申告によるアクティブな時間
時間枠：ベースラインから52週間の研究終了時まで、2週間ごとに測定。
短時間身体活動評価ツール（オランダ語: Vragenlijst Fysieke Activiteit (VFA)）は、身体活動の頻度と継続時間に関する2つの項目で構成されています。 対象者は不十分（0-3点）または十分に活動的（>3点）に分類できます。 不十分とは、世界保健機関のガイドラインである週150分の中程度から激しい身体活動を満たしていないことを指します。
ベースラインから52週間の研究終了時まで、2週間ごとに測定。
デバイスで測定されたアクティブ時間
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、連続測定を行う。
研究対象集団の無作為サブセット（n = 200）において、身体活動は、研究期間中に参加者の自宅環境で装着する活動トラッカー（Fitbit Inspire 3）を使用して客観的に測定されます。 デバイスで測定されたアクティブ分（アクティブゾーン分）を使用して、参加者が世界保健機関のガイドラインである週150分の中程度から高強度の身体活動を達成しているかどうかを評価します。
ベースラインから研究終了の52週目まで、連続測定を行う。
疲労
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
数値評価尺度（NRS-11）。 1項目が、0（疲労なし）から10（極度の疲労）までの尺度で疲労を報告します。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
仕事の満足度
時間枠：ベースラインから研究終了時（第52週）まで、10週間ごとに測定。
数字評価尺度（NRS-11）。 1つの項目で、0（まったく満足していない）から10（完全に満足している）までの尺度で仕事の満足度を報告します。
ベースラインから研究終了時（第52週）まで、10週間ごとに測定。
うつ病と不安症
時間枠：ベースラインから研究終了時（第52週）まで、10週間ごとに測定。
病院不安抑うつ尺度。 14項目で、過去1か月間の不安および抑うつ症状を4段階のリッカート尺度で報告します。 スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
ベースラインから研究終了時（第52週）まで、10週間ごとに測定。
経験豊富な社会的支援
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
数字評価尺度（NRS-11）。 1項目は、0（サポートなし）から10（広範なサポート）までの尺度で経験した社会的支援を報告します。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
運動恐怖症
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
『Brief Fear Of Moving』は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階リッカート尺度で恐怖を報告する6つの項目から成ります。 より高いスコアは、より大きな恐怖を示します。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定。
自己効力感
時間枠：ベースラインから第52週の試験終了時まで、10週ごとに測定されます。
関節炎自己効力感尺度（ASES）の短縮版で、機能サブスケールを除くものです。 関節炎に関連する症状を管理する自信を報告する11項目で、5段階のリッカート尺度を使用しています。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースラインから第52週の試験終了時まで、10週ごとに測定されます。
不眠症の重症度
時間枠：ベースラインから第52週の研究終了時まで、10週間ごとに測定されます。このアウトカムは、睡眠プログラムの開始時と終了時（12週間）にも報告されます。睡眠プログラムのタイミングはランダム化されており、第3週、第15週、第27週、第39週に開始することができます。
不眠症重症度指数は、5段階のリッカート尺度で不眠症の重症度を報告する7つの項目から構成されています。 スコアが高いほど、不眠症がより重度であることを示します。
ベースラインから第52週の研究終了時まで、10週間ごとに測定されます。このアウトカムは、睡眠プログラムの開始時と終了時（12週間）にも報告されます。睡眠プログラムのタイミングはランダム化されており、第3週、第15週、第27週、第39週に開始することができます。
痛みの対処
時間枠：ベースラインから研究終了の52週まで、10週ごとに測定されました。
痛み対処目録は33項目からなり、4段階のリッカート尺度で6つの対処スタイルを報告します。 最も高い数値は、参加者が最も多く適用する対処スタイルを示しています。
ベースラインから研究終了の52週まで、10週ごとに測定されました。
体重
時間枠：ベースラインから第52週の研究終了まで、10週間ごとに測定されます。この結果は、体重プログラムの開始時と終了時（12週間）にも報告されます。体重プログラムのタイミングはランダム化されており、第3週、第15週、第27週、第39週に開始することができます。
参加者は自身の体重計を使用して体重を測定します。 体重はキログラムで記録され、時間の経過に伴う変化を追跡します。
ベースラインから第52週の研究終了まで、10週間ごとに測定されます。この結果は、体重プログラムの開始時と終了時（12週間）にも報告されます。体重プログラムのタイミングはランダム化されており、第3週、第15週、第27週、第39週に開始することができます。
身体活動準備性
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されました。
身体活動準備性質問票には、健康状態に関する7つの「はい」または「いいえ」の質問があります。 「はい」の回答がある場合、活動プログラムを開始する前に医師の許可が必要となることがあります。 この研究では、関節痛に関する質問は除外されます。すべての参加者が「はい」と回答するためです。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されました。
睡眠の質
時間枠：ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されます。
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を通じて報告されます。 過去1か月間の睡眠の質を4段階リッカート尺度で報告する19項目。 スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
ベースラインから研究終了の52週目まで、10週間ごとに測定されます。
意図
時間枠：ベースラインから研究終了まで、プログラム（睡眠、体重、身体活動）のいずれかが開始される前に測定。プログラムのタイミングはランダム化されており、週3、15、27、39から開始可能。
パラメーターを変更する動作: "どの程度[ターゲット行動]を行うつもりですか？"
ベースラインから研究終了まで、プログラム（睡眠、体重、身体活動）のいずれかが開始される前に測定。プログラムのタイミングはランダム化されており、週3、15、27、39から開始可能。
態度
時間枠：ベースラインから研究終了まで、いずれのプログラム（睡眠、体重、身体活動）の開始前に測定。プログラムの実施時期は無作為化され、週3、15、27、39に開始可能。
行動を変えるためのパラメータ: "[ターゲット行動]を行うことは重要だと思いますか？"
ベースラインから研究終了まで、いずれのプログラム（睡眠、体重、身体活動）の開始前に測定。プログラムの実施時期は無作為化され、週3、15、27、39に開始可能。
認識された行動制御
時間枠：ベースラインから研究終了まで、いずれのプログラム（睡眠、体重、身体活動）の前に行われた測定。プログラムのタイミングはランダム化されており、週3、15、27、39に開始することが可能です。
行動を変えるためのパラメータ: 「私は、もし望めば、[目標行動]を実行できると確信している」
ベースラインから研究終了まで、いずれのプログラム（睡眠、体重、身体活動）の前に行われた測定。プログラムのタイミングはランダム化されており、週3、15、27、39に開始することが可能です。
エンゲージメント
時間枠：ベースラインから52週目の研究終了まで。
セッション開始時間、セッション持続時間、セッションごとの訪問ページ数、クリック総数、開封されたリマインダー、ユーザーがアプリを起動するきっかけとなったリマインダー、コンテンツアイテムとのインタラクション、アプリ内情報に対する5段階リッカート尺度評価。
ベースラインから52週目の研究終了まで。
医療資源の利用
時間枠：ベースラインから第52週の研究終了まで、4週間ごとに測定。
参加者が過去1か月間、変形性関節症の症状に対して何らかの治療を受けたかどうかを評価する、はいまたはいいえの質問です。 もしはいと答えた場合、参加者は医療専門家のリストから選択できます。
ベースラインから第52週の研究終了まで、4週間ごとに測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UMC Utrecht

協力者

Maastricht University
VU University of Amsterdam
University of Applied Sciences Utrecht

捜査官

  • 主任研究者：Martijn F. Pisters, PhD、UMC Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (その他の助成金/資金番号：Dutch Research Council (NWO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはプライバシーに関わるため、データリポジトリに記述メタデータを公開し、データリクエストの方法（対応著者にメールを送信する）を記載しています。 データパッケージ内のすべてのデータおよび文書は、以下に記載された制限の下で共有されます。 データパッケージには以下が含まれます：生データ、方法と材料を記載した研究プロトコル、データ処理用スクリプト、出版論文内の表と図を作成するスクリプト、変数名の説明を含むコードブック、および含まれるファイルとその内容・使用法の概要を記載した「read_me.txt」ファイル。

IPD 共有時間枠

この研究は、人体を対象とする医学研究法（WMO）に基づき、医療機器を用いて行われます。 研究結果を再現するために必要なデータおよび文書は、少なくとも10年間保存されます。 現在のクロスオーバー研究の出版後、利用可能となります。

IPD 共有アクセス基準

ピアが当社のデータを再利用する場合、研究課題が研究参加者によって署名された元のインフォームドコンセントと一致する場合にのみ許可されます。 したがって、すべての申請はこの要件に基づいて審査されます。 許可された場合、受領者はデータ使用契約に署名します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する