Het voorspellen van het juiste advies op het juiste moment bij patiënten met heup- en knieartrose: de e-cOAch cross-over. (e-cOAch)
Het ontwikkelen van datagestuurde algoritmen voor het voorspellen van het juiste advies op het juiste moment bij patiënten met heup- en knie-artrose: De e-cOAch cross-over studie
Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe symptomen en dagelijks functioneren in de loop der tijd veranderen bij mensen met heup- of knieartrose (OA). Het doel is om deze informatie te gebruiken om computermodellen te bouwen die deze veranderingen kunnen voorspellen. In de toekomst kunnen deze modellen mogelijk helpen om mensen met OA via een webapplicatie genaamd ArtroseCoach op het juiste moment het juiste zelfzorgadvies te geven.
Mensen met OA zullen gedurende één jaar deelnemen aan deze studie. Om de twee weken zullen ze online vragenlijsten invullen die verschillende aspecten van hun gezondheid en dagelijks functioneren bestrijken, zoals pijn, dagelijkse activiteiten en deelname aan het leven. Gedurende het jaar zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de verschillende zelfzorgprogramma's in de ArtroseCoach webapp. Deze programma's richten zich op lichaamsbeweging, gewichtsbeheer of slaap. Elk programma duurt 12 weken. Op vier momenten tijdens het jaar (week 3, 15, 27 en 39) zullen deelnemers een van deze programma's ontvangen of helemaal geen programma. Niemand zal hetzelfde programma twee keer ontvangen.
De ArtroseCoach webapp biedt voorlichting over OA, leefstijladvies en tips om gedragsverandering te ondersteunen. De studie zal onderzoekers helpen te begrijpen welke factoren verband houden met veranderingen in pijn en lichamelijk functioneren in de loop der tijd. Deze kennis zal worden gebruikt om de ArtroseCoach en andere toekomstige hulpmiddelen te verbeteren die mensen met OA ondersteunen bij het zelfstandig beheren van hun aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie omvatten het volgende:
De primaire doelstelling is het ontwikkelen en evalueren van datagestuurde modellen ter ondersteuning van gepersonaliseerde aanbevelingen met betrekking tot de optimale timing van zelfmanagementstrategieën (bevordering van fysieke activiteit, optimalisatie van slaap en gewichtsbeheersing) bij personen met heup- en/of knieartrose.
Andere doelstellingen met gegevens uit deze studie:
Het onderscheiden van subgroepen van mensen met heup-/knieartrose op basis van determinanten van gedrag.
Het beschrijven van het beloop en voorspellende factoren van opflakkeringen bij patiënten met knie- en heupartrose.
Het beschrijven hoe mensen met knie- en/of heupartrose scoren op participatie, en welke factoren participatie beïnvloeden.
Het beschrijven hoe mensen in de e-cOAch cross-over slaap en de associatie tussen gewicht, fysieke activiteit, pijn en slaapkwaliteit bij mensen met artrose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Femke Groen, MSc
- Telefoonnummer: +31652783039
- E-mail: f.groen-4@umcutrecht.nl
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- UMC Utrecht
-
Contact:
- Femke Groen
- Telefoonnummer: 088 75 588 31
- E-mail: f.groen-4@umcutrecht.nl
-
Contact:
- Britt van Dongen, MSc
- Telefoonnummer: +316 14 33 11 07
- E-mail: artrosecoach@umcutrecht.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een heup- of kniegewricht hebben dat, zelf-ingevuld via een vragenlijst, voldoet aan de klinische criteria voor artrose van het National Institute for Health and Care Excellence:
- 45 jaar of ouder zijn en;
- Activiteitsgerelateerde pijn in het gewricht hebben en;
- Ochtendstijfheid in het gewricht die niet langer dan 30 minuten duurt of geen ochtendstijfheid in het gewricht hebben;
- Geschiedenis van pijn in het gewricht gedurende minimaal 3 maanden;
- Toegang hebben tot een smartphone met internetverbinding en een e-mailadres;
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om zich te committeren aan alle evaluatie- en beoordelingsprocedures van de studie
- In staat zijn om teksten in het Nederlands op B1-niveau te lezen en te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Zelf-gerapporteerde systemische artritis (bijv. reumatoïde artritis, jicht) om verwarring door overlappende symptomen te voorkomen;
- Gepland voor een operatie aan een gewricht in het onderste lidmaat binnen het komende jaar of een operatie aan een gewricht in het onderste lidmaat (totale heup, totale knie) het afgelopen jaar ondergaan, aangezien chirurgische ingrepen de resultaten kunnen beïnvloeden en de beoordeling van behandelingseffecten kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 1. Lichamelijke activiteit → Gewichtsbeheer → Slaap → Geen interventie.
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen dus uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 2: Lichaamsbeweging → Gewichtsbeheer → Geen interventie → Slaap
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Zo zullen alle deelnemers uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 3: Fysieke activiteit → Slaap → Gewichtsbeheer → Geen interventie
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 4: Fysieke activiteit → Slaap → Geen interventie → Gewichtsbeheer
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 5: Fysieke activiteit → Geen interventie → Gewichtsbeheer → Slaap
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van 18 mogelijke volgorden van deze vier modules. Zo zullen alle deelnemers uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 6: Lichaamsbeweging → Geen interventie → Slaap → Gewichtsbeheer
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen uiteindelijk dus alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 7: Gewichtsbeheer → Lichamelijke activiteit → Slaap → Geen interventie
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 8: Gewichtsbeheer → Lichamelijke activiteit → Geen interventie → Slaap
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 9: Gewichtsbeheer → Slaap → Lichamelijke activiteit → Geen interventie
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Zo zullen alle deelnemers uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van interventies 10: Gewichtsbeheer → Slaap → Geen interventie → Lichamelijke activiteit
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 11: Gewichtsbeheer → Geen interventie → Lichamelijke activiteit → Slaap
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen dus uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 12: Gewichtsbeheer → Geen interventie → Slaap → Lichaamsbeweging
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 13: Slaap → Lichamelijke activiteit → Gewichtsbeheer → Geen interventie
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 14: Slaap → Fysieke activiteit → Geen interventie → Gewichtsbeheer
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 15: Slaap → Gewichtsbeheer → Lichamelijke activiteit → Geen interventie
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers ontvangen vier interventies in willekeurige volgorde: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 16: Slaap → Gewichtsbeheer → Geen interventie → Lichamelijke activiteit
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar één van 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van interventies 17: Slaap → Geen interventie → Lichamelijke activiteit → Gewichtsbeheer
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Zo zullen alle deelnemers uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
|
Experimenteel: Volgorde van armen 18: Slaap → Geen interventie → Gewichtsbeheer → Lichamelijke activiteit
Dit is een cross-over studie. Alle deelnemers zullen vier interventies in willekeurige volgorde ontvangen: een fysieke activiteitsmodule, een slaapmodule, een gewichtsbeheermodule en een controleperiode (geen interventie). Elke module duurt 12 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 18 mogelijke volgordes van deze vier modules. Dus alle deelnemers zullen uiteindelijk alle interventies ontvangen, maar de volgorde zal verschillen. |
Doelstelling is het vergroten van kennis en niveaus van fysieke activiteit, en het verbeteren van spierkracht via drie componenten:
Het fysieke activiteitenprogramma is ontwikkeld in overeenstemming met bestaande artrose-richtlijnen en bouwt voort op eerder onderzoek door ons team. Doelstelling is het verbeteren van de ernst van slapeloosheid via drie componenten, in overeenstemming met de richtlijnen voor slapeloosheid:
Ondersteunt deelnemers bij het aannemen van een gezonder dieet en het bereiken van een gezonder gewicht indien nodig.
Deelnemers kunnen hun gewicht monitoren, een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) invullen voor gepersonaliseerde feedback, en voedselcomponenten selecteren om op te focussen.
De FFQ vertegenwoordigt de Nederlandse voedingsrichtlijnen op basis van voedsel.
Deelnemers ontvangen dagelijkse tips en wekelijkse informatie over gezond eten en gewichtsverlies.
Gedurende 12 weken ontvangen de deelnemers geen programma.
Ze vullen alleen vragenlijsten in via de ArtroseCoach web-app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, met beoordelingen elke 10 weken
|
Gemeten met behulp van de Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) of Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
HOOS bevat 40 items en KOOS 42 items in vijf subdomeinen van fysiek functioneren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totaalscores variëren van 0 tot 100; een hogere score staat voor beter fysiek functioneren.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, met beoordelingen elke 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
De Numerieke Pijnschaal is een eenvoudige schaal waarbij deelnemers hun pijn van de afgelopen week beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deze schaal wordt veel gebruikt om veranderingen in pijnintensiteit in de loop van de tijd bij te houden.
|
Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
|
Deelname
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Experience, Short-Form (SF) versie 8a.
Bestaat uit acht items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een lagere mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Stijfheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
Gemeten met de Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) of de Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
De subschaal stijfheid bestaat uit twee items met een 5-punts Likertschaal. Een hogere score staat voor minder stijfheid. De HOOS en KOOS evalueren ook het fysiek functioneren. |
Vanaf de basislijn tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
|
Zelfgerapporteerde actieve minuten
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
De Vragenlijst Fysieke Activiteit (VFA) (of in het Engels: Brief Physical Activity Assessment Tool) bestaat uit twee vragen over de frequentie en duur van fysieke activiteit.
De proefpersoon kan worden ingedeeld als onvoldoende (score 0-3) of voldoende actief (score >3).
Onvoldoende verwijst naar het niet halen van de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie van 150 minuten matige tot intensieve fysieke activiteit per week.
|
Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke twee weken gemeten.
|
|
Apparaat gemeten actieve minuten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, met continue metingen.
|
In een willekeurige subset (n = 200) van de studiepopulatie wordt fysieke activiteit objectief gemeten met behulp van een activiteitstracker (Fitbit Inspire 3) die gedurende de hele studie in de thuissituatie van de deelnemers wordt gedragen.
De door het apparaat gemeten actieve minuten (Active zone minutes) worden gebruikt om te beoordelen of iemand voldoet aan de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie van 150 minuten matig tot zwaar intensieve lichaamsbeweging per week.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, met continue metingen.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS-11).
Eén item rapporteert vermoeidheid op een schaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreme vermoeidheid). |
Vanaf de baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
Een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS-11).
Een item rapporteert werktevredenheid op een schaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (volledig tevreden). |
Van baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Depressie en Angst
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale.
Veertien items rapporteren angst- en depressiesymptomen van de afgelopen maand op een 4-punts Likertschaal.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Vanaf de baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS-11).
Eén item rapporteert ervaren sociale steun op een schaal van 0 (geen steun) tot 10 (uitgebreide steun).
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
De Brief Fear Of Moving heeft zes items die angst rapporteren op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score duidt op meer angst.
|
Van baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Self-efficacy
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
Een verkorte versie van de Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), exclusief de functiesubschaal.
Elf items die vertrouwen rapporteren in het omgaan met artritisgerelateerde symptomen op een 5-punts Likertschaal.
Een hogere score duidt op betere zelfeffectiviteit.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten. Deze uitkomst wordt ook gerapporteerd bij de start en het einde van het Slaapprogramma (twaalf weken), de timing van het Slaapprogramma is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
De Insomnia Severity Index bestaat uit zeven items die de ernst van slapeloosheid rapporteren op een 5-punts Likertschaal.
Een hogere score wijst op ernstigere slapeloosheid. |
Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten. Deze uitkomst wordt ook gerapporteerd bij de start en het einde van het Slaapprogramma (twaalf weken), de timing van het Slaapprogramma is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
|
Pijn coping
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
De pijncopinginventaris bestaat uit 33 items die 6 copingstijlen rapporteren op een 4-punts Likertschaal.
Het hoogste getal geeft de copingstijl aan die de deelnemer het meest toepast.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten. Deze uitkomst wordt ook gerapporteerd aan het begin en einde van het gewichtsprogramma (twaalf weken), de timing van het gewichtsprogramma is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
Deelnemers worden gewogen met hun eigen weegschaal.
Het gewicht wordt in kilogram vastgelegd om veranderingen in de loop van de tijd bij te houden.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten. Deze uitkomst wordt ook gerapporteerd aan het begin en einde van het gewichtsprogramma (twaalf weken), de timing van het gewichtsprogramma is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
|
Geschiktheid voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
De Physical Activity Readiness Questionnaire bevat zeven ja-of-nee-vragen over gezondheidscondities.
Als er ja-antwoorden worden gegeven, kan medische goedkeuring nodig zijn voordat activiteitenprogramma's worden gestart.
In deze studie is de vraag over gewrichtspijn uitgesloten, aangezien alle deelnemers ja zullen antwoorden.
|
Van baseline tot het einde van de studie in week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
wordt gerapporteerd via de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Negentien items die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand rapporteren op een 4-punts Likertschaal.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie op week 52, elke tien weken gemeten.
|
|
Intentie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie, gemeten vóór een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). Het tijdstip van de programma's is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
parameter om gedrag te veranderen: "In welke mate bent u van plan [target behavior]?"
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie, gemeten vóór een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). Het tijdstip van de programma's is gerandomiseerd en kan starten in week 3, 15, 27, 39.
|
|
Attitude
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de studie, gemeten vóór een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). De timing van de programma's is gerandomiseerd en kan beginnen in week 3, 15, 27, 39.
|
parameter om gedrag te veranderen: "Vindt u het belangrijk om [target behavior]?"
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de studie, gemeten vóór een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). De timing van de programma's is gerandomiseerd en kan beginnen in week 3, 15, 27, 39.
|
|
Waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de studie, gemeten voorafgaand aan een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). De timing van de programma's is gerandomiseerd en kan beginnen in week 3, 15, 27, 39.
|
parameter om gedrag te veranderen: "Ik ben er zeker van dat als ik dat wil, ik [doelgedrag] kan"
|
Vanaf baseline tot het einde van de studie, gemeten voorafgaand aan een van de programma's (slaap, gewicht, fysieke activiteit). De timing van de programma's is gerandomiseerd en kan beginnen in week 3, 15, 27, 39.
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studie in week 52.
|
Starttijden van sessies, sessieduur, bezochte pagina's per sessie, totaal aantal klikken, geopende herinneringen, herinneringen die de gebruiker ertoe aanzetten de app te starten, interactie met inhoudsitems, 5-punts Likertschaal-beoordeling voor informatie in de app.
|
Van baseline tot het einde van de studie in week 52.
|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de studie in week 52, elke vier weken gemeten.
|
Een ja- of nee-vraag die evalueert of deelnemers in de afgelopen maand zorg hebben ontvangen voor hun artroseklachten.
Als ze ja antwoordden, kunnen deelnemers kiezen uit een lijst van zorgprofessionals.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de studie in week 52, elke vier weken gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL87119.041.24
- KICH1.GZ03.21.005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dutch Research Council (NWO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .