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Prédire le bon conseil au bon moment pour les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou : l'essai croisé e-cOAch. (e-cOAch)

17 février 2026 mis à jour par: Martijn F. Pisters, PhD, PT, UMC Utrecht

Développement d'algorithmes basés sur les données pour prédire le bon conseil au bon moment chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou : L'étude croisée e-cOAch

Cette étude vise à comprendre comment les symptômes et le fonctionnement quotidien évoluent au fil du temps chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou (OA). L'objectif est d'utiliser ces informations pour construire des modèles informatiques capables de prédire ces changements. À l'avenir, ces modèles pourraient aider à fournir aux personnes atteintes d'OA les bons conseils d'autosoins au bon moment via une application web appelée ArtroseCoach.

Les personnes atteintes d'OA participeront à cette étude pendant un an. Toutes les deux semaines, elles rempliront des questionnaires en ligne couvrant divers aspects de leur santé et de leur fonctionnement quotidien, tels que la douleur, les activités quotidiennes et la participation à la vie. Au cours de l'année, les participants seront assignés au hasard à l'un des plusieurs programmes d'autosoins dans l'application web ArtroseCoach. Ces programmes se concentrent sur l'activité physique, la gestion du poids ou le sommeil. Chaque programme dure 12 semaines. À quatre moments pendant l'année (semaines 3, 15, 27 et 39), les participants recevront l'un de ces programmes ou aucun programme du tout. Personne ne recevra le même programme deux fois.

L'application web ArtroseCoach fournit des informations sur l'OA, des conseils sur le mode de vie et des astuces pour soutenir le changement de comportement. L'étude aidera les chercheurs à comprendre quels facteurs sont liés aux changements de douleur et de fonctionnement physique au fil du temps. Ces connaissances seront utilisées pour améliorer l'ArtroseCoach et d'autres outils futurs qui aident les personnes atteintes d'OA à gérer leur état de manière autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude comprennent les éléments suivants :

L'objectif principal est de développer et d'évaluer des modèles basés sur les données pour soutenir des recommandations personnalisées concernant le moment optimal des stratégies d'autogestion (promotion de l'activité physique, optimisation du sommeil et gestion du poids) chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche et/ou du genou.

Autres objectifs avec les données de cette étude :

Distinguer des sous-groupes de personnes atteintes d'arthrose de la hanche/du genou en fonction des déterminants du comportement.

Décrire l'évolution et les facteurs prédictifs des poussées chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche.

Décrire comment les personnes atteintes d'arthrose du genou et/ou de la hanche évaluent la participation, et quels facteurs influencent la participation.

Décrire comment les personnes dans le croisement e-cOAch dorment et l'association entre le poids, l'activité physique, la douleur et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes d'arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Avoir une articulation de la hanche ou du genou qui, auto-évaluée par questionnaire, répond aux critères cliniques de l'ostéoarthrite selon le National Institute for Health and Care Excellence :

    1. Âgé de 45 ans ou plus et ;
    2. Douleur liée à l'activité au niveau de l'articulation et ;
    3. Raideur matinale de l'articulation ne durant pas plus de 30 minutes ou absence de raideur matinale au niveau de l'articulation ;
  2. Antécédents de douleur au niveau de l'articulation pendant au moins 3 mois ;
  3. Avoir accès à un smartphone avec connexion internet et une adresse email ;
  4. Capable de donner un consentement éclairé et disposé à s'engager dans toutes les procédures d'évaluation et d'analyse de l'étude
  5. Capable de lire et comprendre des textes en néerlandais au niveau B1.

Critères d'exclusion :

  1. Arthrite systémique auto-déclarée (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, goutte) pour éviter toute confusion due à des symptômes qui se chevauchent ;
  2. Programmé pour une chirurgie articulaire des membres inférieurs dans l'année à venir ou ayant subi une chirurgie articulaire des membres inférieurs (prothèse totale de hanche, prothèse totale de genou) l'année dernière, car les interventions chirurgicales pourraient affecter les résultats et fausser l'évaluation des effets du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ordre des bras 1. Activité physique → Gestion du poids → Sommeil → Aucune intervention.

Il s'agit d'une étude en crossover.
Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines.
Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules.
Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 2 : Activité physique → Gestion du poids → Aucune intervention → Sommeil

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants finiront par recevoir toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 3 : Activité physique → Sommeil → Gestion du poids → Aucune intervention

Il s'agit d'une étude en cross-over.
Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines.
Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules.
Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 4 : Activité physique → Sommeil → Pas d'intervention → Gestion du poids

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 5 : Activité physique → Aucune intervention → Gestion du poids → Sommeil

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des groupes 6 : Activité physique → Aucune intervention → Sommeil → Gestion du poids

Il s'agit d'une étude en cross-over. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 7 : Gestion du poids → Activité physique → Sommeil → Pas d'intervention

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 8 : Gestion du poids → Activité physique → Aucune intervention → Sommeil

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 9 : Gestion du poids → Sommeil → Activité physique → Pas d'intervention

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 10 : Gestion du poids → Sommeil → Aucune intervention → Activité physique

Il s'agit d'une étude en cross-over. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 11 : Gestion du poids → Aucune intervention → Activité physique → Sommeil

Il s'agit d'une étude croisée.
Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids, et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines.
Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules.
Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 12 : Gestion du poids → Aucune intervention → Sommeil → Activité physique

Il s'agit d'une étude en cross-over. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 13 : Sommeil → Activité physique → Gestion du poids → Aucune intervention

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids, et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des branches 14 : Sommeil → Activité physique → Aucune intervention → Gestion du poids

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants finiront par recevoir toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 15 : Sommeil → Gestion du poids → Activité physique → Aucune intervention

Il s'agit d'une étude croisée.
Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines.
Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules.
Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 16 : Sommeil → Gestion du poids → Aucune intervention → Activité physique

Il s'agit d'une étude croisée.
Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids, et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines.
Les participants sont randomisés à l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules.
Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des bras 17 : Sommeil → Aucune intervention → Activité physique → Gestion du poids

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période témoin (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.
Expérimental: Ordre des groupes 18 : Sommeil → Aucune intervention → Gestion du poids → Activité physique

Il s'agit d'une étude croisée. Tous les participants recevront quatre interventions dans un ordre aléatoire : un module d'activité physique, un module de sommeil, un module de gestion du poids et une période de contrôle (sans intervention).

Chaque module dure 12 semaines. Les participants sont randomisés dans l'une des 18 séquences possibles de ces quatre modules. Ainsi, tous les participants recevront finalement toutes les interventions, mais l'ordre différera.
Comportemental: Programme d'Activité Physique

Vise à accroître les connaissances et les niveaux d'activité physique, et à améliorer la force musculaire grâce à trois composantes :

  1. une éducation hebdomadaire sur le mouvement, la douleur, la gestion de l'énergie, et les niveaux recommandés d'activité physique modérée à vigoureuse ;
  2. un module d'activité progressive avec mesure de base (Fitbit Inspire 3 ou activité physique autodéclarée), fixation d'objectifs, augmentations hebdomadaires de 10 % d'activité physique modérée à vigoureuse, et renforcement ;
  3. des exercices de force fournis via des vidéos d'instructions, réalisés deux fois par semaine pendant 20 minutes.

Le programme d'activité physique est développé conformément aux directives existantes sur l'arthrose et s'appuie sur les recherches antérieures effectuées par notre équipe.

Comportemental: Programme de sommeil

Vise à améliorer la sévérité de l'insomnie à travers trois composantes, conformément aux directives sur l'insomnie :

  1. éducation hebdomadaire sur le sommeil et l'hygiène du sommeil, incluant les comportements recommandés pour promouvoir une bonne hygiène du sommeil (par exemple, relaxation, routines régulières, modification de l'environnement, limitation de la caféine et du temps d'écran) ;
  2. soutien au changement comportemental avec fixation d'objectifs, retours personnalisés et rappels pour encourager des habitudes de sommeil plus saines.
  3. exercices de pleine conscience tels que la relaxation musculaire progressive et la méditation.
Comportemental: Programme de gestion du poids
Aide les participants à adopter une alimentation plus saine et à atteindre un poids plus sain si nécessaire. Les participants peuvent surveiller leur poids, remplir un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour un retour personnalisé, et sélectionner des composants alimentaires sur lesquels se concentrer. Le FFQ représente les directives alimentaires néerlandaises basées sur les aliments. Les participants reçoivent des conseils quotidiens et des informations hebdomadaires sur l'alimentation saine et la perte de poids.
Autre: Témoin : aucune intervention
Pendant 12 semaines, les participants ne reçoivent aucun programme.
Ils remplissent uniquement des questionnaires via l'application web ArtroseCoach.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique
Délai: Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, avec des évaluations toutes les 10 semaines
Mesuré à l'aide du score de handicap de la hanche et d'ostéoarthrite (HOOS) ou du score de lésion du genou et d'ostéoarthrite (KOOS). Le HOOS comprend 40 items et le KOOS 42 items répartis en cinq sous-domaines de fonctionnement physique. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 100 ; un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement physique.
Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, avec des évaluations toutes les 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle simple où les participants évaluent leur douleur au cours de la semaine écoulée de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Cette échelle est largement utilisée pour suivre l'évolution de l'intensité de la douleur dans le temps.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
Participation
Délai: Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Experience, version courte (SF) 8a. Comprend huit items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent une capacité réduite à participer aux rôles et activités sociales.
Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Rigidité
Délai: Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
Mesuré à l'aide du score HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) ou du score KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score). La sous-échelle de raideur comprend deux items avec une échelle de Likert à 5 points. Un score plus élevé représente moins de raideur. Le HOOS et le KOOS évaluent également le fonctionnement physique.
Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
Minutes d'activité auto-déclarées
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
Le Brief Physical Activity Assessment Tool (ou en néerlandais : Vragenlijst Fysieke Activiteit (VFA)) se compose de deux éléments concernant la fréquence et la durée de l'activité physique. Le sujet peut être classé comme insuffisamment actif (score 0-3) ou suffisamment actif (score >3). Insuffisant fait référence au non-respect des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé concernant 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine.
Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les deux semaines.
Durée active mesurée par l'appareil
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, avec des mesures continues.
Dans un sous-ensemble aléatoire (n = 200) de la population de l'étude, l'activité physique sera mesurée objectivement à l'aide d'un tracker d'activité (Fitbit Inspire 3) porté dans l'environnement domestique des participants pendant toute la durée de l'étude. Les minutes d'activité mesurées par l'appareil (minutes en zone active) seront utilisées pour évaluer si une personne respecte la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, avec des mesures continues.
Fatigue
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS-11). Un item rapporte la fatigue sur une échelle de 0 (aucune fatigue) à 10 (fatigue extrême).
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Satisfaction au travail
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesurée toutes les dix semaines.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS-11). Un élément évalue la satisfaction au travail sur une échelle de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (entièrement satisfait).
De la valeur de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesurée toutes les dix semaines.
Dépression et Anxiété
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Quatorze éléments rapportent les symptômes d'anxiété et de dépression au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 4 points. Un score plus élevé indique des symptômes plus sévères.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Soutien social expérimenté
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS-11). Un item rapporte le soutien social ressenti sur une échelle de 0 (aucun soutien) à 10 (soutien important).
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Kinésiophobie
Délai: Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Le Brief Fear Of Moving comporte six items qui évaluent la peur sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Un score plus élevé indique une peur plus importante.
Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Auto-efficacité
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Une version raccourcie de l'échelle d'auto-efficacité pour l'arthrite (ASES), excluant la sous-échelle de fonction. Onze items rapportant la confiance dans la gestion des symptômes liés à l'arthrite sur une échelle de Likert à 5 points. Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Sévérité de l'insomnie
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines. Ce résultat est également rapporté au début et à la fin du programme Sommeil (douze semaines), le moment du programme Sommeil est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
L'Indice de Sévérité de l'Insomnie comporte sept items qui évaluent la sévérité de l'insomnie sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score plus élevé indique une insomnie plus sévère.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines. Ce résultat est également rapporté au début et à la fin du programme Sommeil (douze semaines), le moment du programme Sommeil est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
Gestion de la douleur
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
L'inventaire de gestion de la douleur comporte 33 items qui rapportent 6 styles de coping sur une échelle de Likert en 4 points.
Le nombre le plus élevé indique le style de coping que le participant applique le plus.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Poids
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines. Ce critère d'évaluation est également rapporté au début et à la fin du programme de perte de poids (douze semaines), le moment du programme de perte de poids est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
Les participants sont pesés à l'aide de leur propre balance. Le poids est enregistré en kilogrammes pour suivre les changements au fil du temps.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines. Ce critère d'évaluation est également rapporté au début et à la fin du programme de perte de poids (douze semaines), le moment du programme de perte de poids est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
Aptitude à l'activité physique
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Le Questionnaire d'aptitude à l'activité physique comporte sept questions à réponse oui ou non sur les conditions de santé. Si des réponses oui sont données, une autorisation médicale peut être nécessaire avant de commencer les programmes d'activité. Dans cette étude, la question sur la douleur articulaire est exclue, car tous les participants répondront oui.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les dix semaines.
Qualité du sommeil
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesurée toutes les dix semaines.
est rapporté via l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Dix-neuf items rapportent la qualité du sommeil au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 4 points. Un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus mauvaise.
De la valeur de base jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesurée toutes les dix semaines.
Intention
Délai: Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27 ou 39.
paramètre pour modifier le comportement : "Dans quelle mesure avez-vous l'intention de [comportement cible] ?"
Du point de départ jusqu'à la fin de l'étude, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27 ou 39.
Attitude
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27 ou 39.
paramètre pour modifier le comportement : « Trouvez-vous important de [comportement cible] ? »
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27 ou 39.
Contrôle comportemental perçu
Délai: Du début de l'étude jusqu'à sa fin, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
paramètre pour modifier le comportement : "Je suis convaincu que si je le veux, je peux [comportement cible]"
Du début de l'étude jusqu'à sa fin, mesuré avant l'un des programmes (sommeil, poids, activité physique). Le calendrier des programmes est randomisé et peut commencer à la semaine 3, 15, 27, 39.
Engagement
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52.
Heures de début des sessions, durée des sessions, pages visitées par session, nombre total de clics, rappels qui ont été ouverts, rappels qui ont conduit l'utilisateur à démarrer l'application, interaction avec les éléments de contenu, évaluation sur une échelle de Likert à 5 points pour les informations dans l'application.
De la valeur initiale jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52.
Utilisation des soins de santé
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les quatre semaines.
Une question par oui ou non qui évalue si les participants ont reçu des soins au cours du dernier mois pour leurs plaintes d'arthrose. S'ils ont répondu oui, les participants peuvent choisir parmi une liste de professionnels de santé.
Du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52, mesuré toutes les quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Collaborateurs

Maastricht University
VU University of Amsterdam
University of Applied Sciences Utrecht

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (Autre subvention/numéro de financement: Dutch Research Council (NWO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Comme les données sont sensibles du point de vue de la confidentialité, nous publions les métadonnées descriptives dans le dépôt de données avec une description de la manière dont une demande de données peut être effectuée (en envoyant un e-mail à l'auteur correspondant). Toutes les données et documents dans le package de données seront partagés sous les restrictions décrites ci-dessous. Le package de données contiendra : les données brutes, le protocole de l'étude décrivant les méthodes et les matériaux, le script pour traiter les données, les scripts conduisant aux tableaux et figures de la publication, un codebook avec des explications sur les noms des variables, et un fichier 'read_me.txt' avec un aperçu des fichiers inclus ainsi que leur contenu et leur utilisation.

Délai de partage IPD

Cette étude, dans le cadre de la loi sur la recherche médicale impliquant des sujets humains (WMO), implique un dispositif médical. Les données et la documentation nécessaires pour reproduire les résultats seront stockées pendant au moins 10 ans. Elles seront disponibles après la publication de l'étude croisée actuelle.

Critères d'accès au partage IPD

Dans le cas où des pairs souhaiteraient réutiliser nos données, cela ne peut être accordé que si la question de recherche est conforme au consentement éclairé original signé par les participants à l'étude. Chaque demande sera donc examinée sur la base de cette exigence. Si elle est accordée, un accord d'utilisation des données est signé par la partie bénéficiaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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