Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предсказание правильной рекомендации в нужное время для пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов: перекрёстное исследование e-cOAch. (e-cOAch)

17 февраля 2026 г. обновлено: Martijn F. Pisters, PhD, PT, UMC Utrecht

Разработка алгоритмов на основе данных для прогнозирования правильных рекомендаций в нужное время у пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов: перекрестное исследование e-cOAch

Это исследование направлено на изучение того, как со временем меняются симптомы и повседневное функционирование у людей с остеоартритом (ОА) тазобедренного или коленного сустава. Цель — использовать эту информацию для создания компьютерных моделей, способных прогнозировать эти изменения. В будущем эти модели могут помочь предоставлять людям с ОА правильные рекомендации по самопомощи в нужное время через веб-приложение ArtroseCoach.

Люди с ОА будут участвовать в этом исследовании в течение одного года. Каждые две недели они будут заполнять онлайн-анкеты, охватывающие различные аспекты их здоровья и повседневного функционирования, такие как боль, повседневная активность и участие в жизни. В течение года участники будут случайным образом распределены по одной из нескольких программ самопомощи в веб-приложении ArtroseCoach. Эти программы сосредоточены на физической активности, контроле веса или сне. Каждая программа длится 12 недель. В четырех точках в течение года (на 3-й, 15-й, 27-й и 39-й неделях) участники будут получать одну из этих программ или не получать программу вообще. Никто не получит одну и ту же программу дважды.

Веб-приложение ArtroseCoach предоставляет информацию об ОА, рекомендации по образу жизни и советы для поддержки изменения поведения. Исследование поможет ученым понять, какие факторы связаны с изменениями боли и физического функционирования с течением времени. Эти знания будут использованы для улучшения ArtroseCoach и других будущих инструментов, которые помогают людям с ОА самостоятельно управлять своим состоянием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели данного исследования включают следующее:

Основной целью является разработка и оценка моделей, основанных на данных, для поддержки персонализированных рекомендаций относительно оптимального времени применения стратегий самоконтроля (продвижение физической активности, оптимизация сна и управление весом) у лиц с остеоартритом тазобедренного и/или коленного суставов.

Другие цели с данными из этого исследования:

Выделить подгруппы людей с остеоартритом тазобедренного/коленного суставов на основе детерминант поведения.

Охарактеризовать течение и прогностические факторы обострений у пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов.

Охарактеризовать, как люди с остеоартритом коленного и/или тазобедренного суставов оценивают участие, и какие факторы влияют на участие.

Охарактеризовать, как люди в кроссовере e-cOAch спят, и взаимосвязь между весом, физической активностью, болью и качеством сна у людей с остеоартритом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Femke Groen, MSc
  • Номер телефона: +31652783039
  • Электронная почта: f.groen-4@umcutrecht.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht
        • Контакт:
          • Femke Groen
          • Номер телефона: 088 75 588 31
          • Электронная почта: f.groen-4@umcutrecht.nl
        • Контакт:
          • Britt van Dongen, MSc
          • Номер телефона: +316 14 33 11 07
          • Электронная почта: artrosecoach@umcutrecht.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие тазобедренного или коленного сустава, который по результатам самоанкетирования соответствует клиническим критериям остеоартрита Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи:

    1. Возраст 45 лет и старше; и
    2. Боль в суставе, связанная с физической активностью; и
    3. Утренняя скованность в суставе, длящаяся не более 30 минут, или отсутствие утренней скованности в суставе;
  2. Наличие боли в суставе в анамнезе не менее 3 месяцев;
  3. Наличие доступа к смартфону с подключением к интернету и адресу электронной почты;
  4. Способность дать информированное согласие и готовность соблюдать все процедуры оценки и обследования в исследовании;
  5. Способность читать и понимать тексты на голландском языке на уровне B1.

Критерии исключения:

  1. Самоотчет о системном артрите (например, ревматоидный артрит, подагра) для исключения искажения из-за перекрывающихся симптомов;
  2. Запланированная операция на суставе нижней конечности в течение следующего года или перенесенная операция на суставе нижней конечности (тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава) в течение последнего года, так как хирургические вмешательства могут повлиять на результаты и исказить оценку эффектов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Порядок вмешательств 1. Физическая активность → Контроль веса → Сон → Без вмешательства.

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль контроля веса и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп 2: Физическая активность → Контроль веса → Без вмешательства → Сон

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизируются в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок направлений 3: Физическая активность → Сон → Управление весом → Без вмешательства

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизируются в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 4: Физическая активность → Сон → Без вмешательства → Управление весом

Это исследование с перекрестным дизайном. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 5: Физическая активность → Без вмешательства → Контроль веса → Сон

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 6: Физическая активность → Без вмешательства → Сон → Контроль веса

Это перекрёстное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет отличаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп 7: Контроль веса → Физическая активность → Сон → Без вмешательства

Это перекрёстное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 8: Управление весом → Физическая активность → Отсутствие вмешательства → Сон

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы на одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп 9: Контроль веса → Сон → Физическая активность → Без вмешательства

Это перекрёстное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп 10: Контроль веса → Сон → Без вмешательства → Физическая активность

Это перекрёстное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок ветвей 11: Управление весом → Без вмешательства → Физическая активность → Сон

Это кроссоверное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп 12: Контроль веса → Без вмешательства → Сон → Физическая активность

Это перекрестное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 13: Сон → Физическая активность → Контроль веса → Без вмешательства

Это исследование с перекрёстным дизайном. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырёх модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок ветвей 14: Сон → Физическая активность → Без вмешательства → Управление весом

Это кроссоверное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 15: Сон → Контроль веса → Физическая активность → Без вмешательства

Это исследование с перекрестным дизайном. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет отличаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 16: Сон → Контроль веса → Отсутствие вмешательства → Физическая активность

Это кроссоверное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет отличаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок вмешательств 17: Сон → Без вмешательства → Физическая активность → Управление весом

Это кроссоверное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.
Экспериментальный: Порядок групп вмешательства 18: Сон → Отсутствие вмешательства → Контроль веса → Физическая активность

Это кроссоверное исследование. Все участники получат четыре вмешательства в случайном порядке: модуль физической активности, модуль сна, модуль управления весом и контрольный период (без вмешательства).

Каждый модуль длится 12 недель. Участники рандомизированы в одну из 18 возможных последовательностей этих четырех модулей. Таким образом, все участники в конечном итоге получат все вмешательства, но порядок будет различаться.
Поведенческий: Программа физической активности

Цель — повысить уровень знаний и физической активности, а также улучшить мышечную силу с помощью трёх компонентов:

  1. еженедельное обучение по вопросам движения, боли, управления энергией и рекомендуемым уровням умеренной и интенсивной физической активности;
  2. модуль постепенного увеличения активности с базовыми измерениями (Fitbit Inspire 3 или самоотчёт о физической активности), постановкой целей, еженедельным увеличением умеренной и интенсивной физической активности на 10% и подкреплением;
  3. силовые упражнения, предоставляемые с помощью обучающих видео, выполняемые два раза в неделю по 20 минут.

Программа физической активности разработана в соответствии с существующими рекомендациями по остеоартриту и основывается на предыдущих исследованиях, проведённых нашей командой.

Поведенческий: Программа сна

Направлено на улучшение тяжести бессонницы с помощью трёх компонентов в соответствии с рекомендациями по бессоннице:

  1. еженедельное обучение по вопросам сна и гигиене сна, включая рекомендуемые поведенческие практики для улучшения гигиены сна (например, релаксация, постоянные рутины, изменение окружающей среды, ограничение кофеина и времени у экрана);
  2. поддержка изменения поведения с постановкой целей, персонализированной обратной связью и напоминаниями для поощрения более здоровых привычек сна.
  3. упражнения на осознанность, такие как прогрессивная мышечная релаксация и медитация.
Поведенческий: Программа управления весом
Помогает участникам перейти на более здоровое питание и достичь более здорового веса при необходимости. Участники могут отслеживать свой вес, заполнять опросник частоты потребления пищевых продуктов (FFQ) для получения персонализированной обратной связи и выбирать пищевые компоненты для концентрации внимания. FFQ представляет нидерландские рекомендации по питанию на основе пищевых продуктов. Участники получают ежедневные советы и еженедельную информацию о здоровом питании и снижении веса.
Другой: Контроль: отсутствие вмешательства
В течение 12 недель участники не получают программу. Они только заполняют анкеты через веб-приложение ArtroseCoach.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическое функционирование
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования на 52 неделе с оценкой каждые 10 недель
Измеряется с использованием Опросника оценки нарушений функции тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS) или Опросника оценки травмы коленного сустава и остеоартрита (KOOS). HOOS включает 40 пунктов, а KOOS — 42 пункта в пяти поддоменах физического функционирования. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 0 до 100; более высокий балл указывает на лучшее физическое функционирование.
С исходного уровня до конца исследования на 52 неделе с оценкой каждые 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые две недели.
Числовая шкала оценки боли – это простая шкала, где участники оценивают свою боль за прошедшую неделю от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Эта шкала широко используется для отслеживания изменений интенсивности боли с течением времени.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые две недели.
Участие
Временное ограничение: С момента включения в исследование и до его окончания на 52-й неделе, с оценкой каждые десять недель.
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты, Краткая форма (SF) версия 8a. Состоит из восьми пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более низкую способность участвовать в социальных ролях и активностях.
С момента включения в исследование и до его окончания на 52-й неделе, с оценкой каждые десять недель.
Жёсткость
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания исследования на 52 неделе, измерялось каждые две недели.
Измеряется с помощью Шкалы оценки исхода при остеоартрите и дисфункции тазобедренного сустава (HOOS) или Шкалы оценки исхода при травме колена и остеоартрите (KOOS). Подшкала скованности состоит из двух пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта. Более высокий балл означает меньшую скованность. HOOS и KOOS также оценивают физическое функционирование.
От исходного уровня до окончания исследования на 52 неделе, измерялось каждые две недели.
Самопровозглашенные активные минуты
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерение каждые две недели.
Инструмент краткой оценки физической активности (или на голландском языке: Vragenlijst Fysieke Activiteit (VFA)) состоит из двух пунктов, касающихся частоты и продолжительности физической активности. Субъект может быть классифицирован как недостаточно (0-3 балла) или достаточно активный (>3 балла). Недостаточная активность означает несоблюдение рекомендаций Всемирной организации здравоохранения о 150 минутах умеренной или интенсивной физической активности в неделю.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерение каждые две недели.
Устройство измеряло минуты активности
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования на 52-й неделе с непрерывными измерениями.
В случайной подгруппе (n = 200) исследуемой популяции физическая активность будет объективно измеряться с помощью трекера активности (Fitbit Inspire 3), который участники будут носить в домашних условиях на протяжении всего исследования. Устройство будет измерять активные минуты (Active zone minutes), чтобы оценить, соответствует ли физическая активность участника рекомендациям Всемирной организации здравоохранения о 150 минутах умеренной и высокой физической активности в неделю.
От исходного уровня до завершения исследования на 52-й неделе с непрерывными измерениями.
Усталость
Временное ограничение: С момента начала исследования и до его окончания на 52-й неделе, проводилось измерение каждые десять недель.
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11). Один пункт оценивает усталость по шкале от 0 (нет усталости) до 10 (крайняя усталость).
С момента начала исследования и до его окончания на 52-й неделе, проводилось измерение каждые десять недель.
Удовлетворённость работой
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Одиннадцатибалльная числовая рейтинговая шкала (NRS-11). Один пункт оценивает удовлетворённость работой по шкале от 0 (совершенно не удовлетворён) до 10 (полностью удовлетворён).
С исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Депрессия и тревожность
Временное ограничение: С момента начала исследования до его окончания на 52-й неделе, с измерениями каждые десять недель.
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов. Четырнадцать пунктов оценивают симптомы тревоги и депрессии за последний месяц по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
С момента начала исследования до его окончания на 52-й неделе, с измерениями каждые десять недель.
Опытная социальная поддержка
Временное ограничение: С базового уровня до конца исследования на 52 неделе, измеряемого каждые десять недель.
Числовая рейтинговая шкала (NRS-11). Один пункт сообщает о полученной социальной поддержке по шкале от 0 (отсутствие поддержки) до 10 (обширная поддержка).
С базового уровня до конца исследования на 52 неделе, измеряемого каждые десять недель.
Кинезиофобия
Временное ограничение: С исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Опросник краткой шкалы страха движения содержит шесть пунктов, оценивающих страх по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокий балл указывает на больший уровень страха.
С исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Самоэффективность
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Сокращённая версия шкалы самоэффективности при артрите (ASES), исключая субшкалу функции. Одиннадцать пунктов, оценивающих уверенность в управлении симптомами, связанными с артритом, по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые десять недель.
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряемый каждые десять недель. Этот результат также сообщается в начале и в конце программы сна (двенадцать недель), время начала программы сна рандомизировано и может начинаться на 3-й, 15-й, 27-й или 39-й неделе.
Индекс тяжести бессонницы содержит семь пунктов, оценивающих тяжесть бессонницы по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл указывает на более тяжелую бессонницу.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряемый каждые десять недель. Этот результат также сообщается в начале и в конце программы сна (двенадцать недель), время начала программы сна рандомизировано и может начинаться на 3-й, 15-й, 27-й или 39-й неделе.
Преодоление боли
Временное ограничение: С базового уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряемый каждые десять недель.
Опросник по преодолению боли состоит из 33 пунктов, которые оценивают 6 стилей совладания по 4-балльной шкале Лайкерта.
Наибольшее количество баллов указывает на стиль совладания, который участник применяет наиболее часто.
С базового уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряемый каждые десять недель.
Вес
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряется каждые десять недель. Этот результат также сообщается в начале и конце программы по контролю веса (двенадцать недель), время начала программы по контролю веса рандомизировано и может начинаться на 3-й, 15-й, 27-й или 39-й неделе.
Вес участников измеряется с использованием их собственных весов. Вес записывается в килограммах для отслеживания изменений с течением времени.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измеряется каждые десять недель. Этот результат также сообщается в начале и конце программы по контролю веса (двенадцать недель), время начала программы по контролю веса рандомизировано и может начинаться на 3-й, 15-й, 27-й или 39-й неделе.
Готовность к физической активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование (исходный уровень) до его окончания на 52-й неделе, проводились каждые десять недель.
Опросник готовности к физической активности содержит семь вопросов "да" или "нет" о состоянии здоровья. Если даны ответы "да", может потребоваться медицинское разрешение перед началом программ активности. В этом исследовании вопрос о боли в суставах исключен, так как все участники ответят "да".
С момента включения в исследование (исходный уровень) до его окончания на 52-й неделе, проводились каждые десять недель.
Качество сна
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерение каждые десять недель.
сообщается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Девятнадцать пунктов, которые оценивают качество сна за последний месяц по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерение каждые десять недель.
Намерение
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования, измеряемые до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
параметр для изменения поведения: "В какой степени вы намерены [целевое поведение]?"
От исходного уровня до конца исследования, измеряемые до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
Отношение
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования, измерялось до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
параметр для изменения поведения: "Вы считаете важным [целевое поведение]?"
От исходного уровня до конца исследования, измерялось до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
Воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, измеряемые до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
параметр для изменения поведения: "Я уверен, что если захочу, то смогу [целевое поведение]"
С момента начала исследования до его завершения, измеряемые до начала любой из программ (сон, вес, физическая активность). Время начала программ рандомизировано и может приходиться на 3, 15, 27 или 39 неделю.
Вовлечённость
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе.
Время начала сеансов, продолжительность сеанса, страницы, посещенные за сеанс, общее количество кликов, напоминания, которые были открыты, напоминания, которые привели пользователя к запуску приложения, взаимодействие с элементами контента, 5-балльная шкала Лайкерта для информации в приложении.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе.
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые четыре недели.
Один вопрос «да» или «нет», который оценивает, получали ли участники какую-либо помощь за последний месяц по поводу жалоб, связанных с остеоартритом. Если они ответили «да», участники могут выбрать из списка медицинских специалистов.
От исходного уровня до конца исследования на 52-й неделе, измерялось каждые четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Соавторы

Maastricht University
VU University of Amsterdam
University of Applied Sciences Utrecht

Следователи

  • Главный следователь: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (Другой номер гранта/финансирования: Dutch Research Council (NWO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Поскольку данные являются конфиденциальными, мы публикуем описательные метаданные в репозитории данных с описанием того, как можно запросить данные (отправив электронное письмо соответствующему автору). Все данные и документы в пакете данных будут предоставлены с ограничениями, описанными ниже. Пакет данных будет содержать: исходные данные, протокол исследования, описывающий методы и материалы, скрипт для обработки данных, скрипты, ведущие к таблицам и рисункам в публикации, кодбук с пояснениями к именам переменных и файл 'read_me.txt' с обзором включенных файлов и их содержанием и использованием.

Сроки обмена IPD

Это исследование, проводимое в соответствии с Законом о медицинских исследованиях с участием людей (WMO), включает медицинское устройство. Данные и документация, необходимые для воспроизведения результатов, будут храниться не менее 10 лет. Они станут доступны после публикации текущего кроссоверного исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

В случае, если коллеги хотят повторно использовать наши данные, это может быть разрешено только в том случае, если исследовательский вопрос соответствует первоначальному информированному согласию, подписанному участниками исследования. Каждая заявка будет проверяться на соответствие этому требованию. Если разрешение получено, принимающая сторона подписывает соглашение об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться