- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423858
Ennustetaan Oikea Neuvo Oikeaan Aikaan Lonkan ja Polven Nivelrikkopotilailla: e-cOAch Cross-over. (e-cOAch)
Dataan Perustuvien Algoritmien Kehittäminen Oikean Neuvon Ennustamiseksi Oikeaan Aikaan Lonkka- ja Polviartroosipotilailla: e-cOAch Ristikkotutkimus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, kuinka oireet ja päivittäinen toimintakyky muuttuvat ajan myötä ihmisillä, joilla on lonkka- tai polviartroosi (OA). Tavoitteena on käyttää tätä tietoa rakentamaan tietokonemalleja, jotka voivat ennustaa näitä muutoksia. Tulevaisuudessa nämä mallit voivat auttaa antamaan OA-potilaille oikean itsestä huolehtimisen neuvon oikeaan aikaan ArtroseCoach-nimisen verkkosovelluksen kautta.
OA-potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen vuoden ajan. Kahden viikon välein he täyttävät verkkokyselylomakkeita, jotka kattavat erilaisia terveyteen ja päivittäiseen toimintakykyyn liittyviä näkökulmia, kuten kipua, päivittäisiä toimintoja ja osallistumista elämään. Tutkimusvuoden aikana osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen useista ArtroseCoach-verkkosovelluksen itsestä huolehtimisen ohjelmista. Nämä ohjelmat keskittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, painonhallintaan tai uneen. Jokainen ohjelma kestää 12 viikkoa. Vuoden aikana neljällä eri ajankohdalla (viikoilla 3, 15, 27 ja 39) osallistujat saavat joko yhden näistä ohjelmista tai eivät mitään ohjelmaa. Kukaan ei saa samaa ohjelmaa kahdesti.
ArtroseCoach-verkkosovellus tarjoaa tietoa OA:sta, elämäntapaneuvoja ja vinkkejä käyttäytymisen muutoksen tukemiseen. Tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, mitkä tekijät liittyvät kivun ja fyysisen toimintakyvyn muutoksiin ajan myötä. Tätä tietoa käytetään ArtroseCoachin ja muiden tulevien työkalujen parantamiseen, jotka tukevat OA-potilaita hoitamaan omaa tilannettaan itsenäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteisiin kuuluvat seuraavat:
Ensisijainen tavoite on kehittää ja arvioida dataan perustuvia malleja, jotka tukevat henkilökohtaistettuja suosituksia itsehoidon strategioiden (fyysisen aktiivisuuden edistäminen, unen optimointi ja painon hallinta) optimaalisen ajoituksen suhteen henkilöillä, joilla on lonkka- ja/tai polviartroosi.
Muut tavoitteet tämän tutkimuksen datalla:
Erota alaryhmiä lonkka-/polviartroosista kärsivistä henkilöistä käyttäytymisen määrittäjien perusteella.
Kuvata polvi- ja lonkkaartroosipotilaiden pahenemisjaksojen kulkua ja ennustavia tekijöitä.
Kuvata, miten polvi- ja/tai lonkkaartroosista kärsivät henkilöt saavat pisteitä osallistumisesta ja mitkä tekijät vaikuttavat osallistumiseen.
Kuvata, miten e-cOAch-ristikkokoehenkilöt nukkuvat ja mikä on yhteys painon, fyysisen aktiivisuuden, kivun ja unen laadun välillä nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Femke Groen, MSc
- Puhelinnumero: +31652783039
- Sähköposti: f.groen-4@umcutrecht.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Femke Groen
- Puhelinnumero: 088 75 588 31
- Sähköposti: f.groen-4@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Britt van Dongen, MSc
- Puhelinnumero: +316 14 33 11 07
- Sähköposti: artrosecoach@umcutrecht.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lonkan tai polven nivel, joka kyselylomakkeen avulla itsearvioidun täyttää National Institute for Health and Care Excellence -instituutin osteoartriitin kliiniset kriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai enemmän ja;
- Liikuntaan liittyvä kipu nivelessä ja;
- Nivelen aamuaamujäykkyys, joka kestää enintään 30 minuuttia tai ei aamujäykkyyttä nivelessä;
- Kipuhistoria nivelessä vähintään 3 kuukautta;
- Pääsy älypuhelimeen internet-yhteydellä ja sähköpostiosoitteeseen;
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja halukas sitoutumaan kaikkiin tutkimuksen arviointi- ja arvointimenettelyihin
- Kykenevä lukemaan ja ymmärtämään hollanninkielisiä tekstejä B1-tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu systeeminen niveltulehdus (esim. reumatoitu artriitti, kihdi) päällekkäisten oireiden aiheuttaman sekoittumisen välttämiseksi;
- Aikataulutettu alaraajan nivelleikkaukseen seuraavan vuoden sisällä tai alaraajan nivelleikkaus (kokonaislonka, kokonaispolvi) viimeisen vuoden aikana, sillä kirurgiset toimenpiteet voivat vaikuttaa tuloksiin ja hankaloittaa hoitovaikutusten arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmien järjestys 1. Fyysinen aktiivisuus → Painonhallinta → Uni → Ei interventiota.
Tämä on ristiinasetettu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysistä aktiivisuutta koskevan moduulin, unta koskevan moduulin, painonhallintaa koskevan moduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Haarojen järjestys 2: Fyysinen aktiivisuus → Painonhallinta → Ei interventiota → Uni
Tämä on ristiinasetelmallinen tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unenlaatumoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Toimintojen järjestys 3: Fyysinen aktiivisuus → Uni → Painonhallinta → Ei interventiota
Tämä on ristiinasetelmätutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysisen aktiivisuuden moduulin, unen moduulin, painonhallintamoduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Kukin moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Hoidon järjestys 4: Fyysinen aktiivisuus → Uni → Ei interventiota → Painonhallinta
Tämä on ristiinasetettu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unimoduuli, painonhallintamoduuli ja vertailujakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta järjestyksestä näistä neljästä moduulista. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Järjestys 5: Fyysinen aktiivisuus → Ei interventiota → Painonhallinta → Uni
Tämä on ristikkotutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysistä aktiivisuutta käsittelevän moduulin, unta käsittelevän moduulin, painonhallintaa käsittelevän moduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Näin ollen kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Haarojen järjestys 6: Fyysinen aktiivisuus → Ei interventiota → Uni → Painonhallinta
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä toimenpidettä satunnaisessa järjestyksessä: fyysisen aktiivisuuden moduulin, unen moduulin, painonhallinnan moduulin ja kontrollijakson (ei toimenpidettä). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Näin kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki toimenpiteet, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Haarojen järjestys 7: Painonhallinta → Liikunta → Uni → Ei interventiota
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unenlaatumoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Kaikki osallistujat saavat siis lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Asetelma 8: Painonhallinta → Liikunta → Ei interventiota → Uni
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysisen aktiivisuuden moduulin, unen moduulin, painonhallinnan moduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat satunnaistetaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin sekvenssistä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Järjestys 9: Painonhallinta → Uni → Fyysinen aktiivisuus → Ei interventiota
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unenparannusmoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Runkosarjan järjestys 10: Painonhallinta → Uni → Ei interventiota → Fyysinen aktiivisuus
Tämä on ristikkotutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: liikuntamoduulin, unen parantamismoduulin, painonhallintamoduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Näin kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Hoitosekvenssi 11: Painonhallinta → Ei interventiota → Fyysinen aktiivisuus → Uni
Tämä on ristiinasetettu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysistä aktiivisuutta koskevan moduulin, unta koskevan moduulin, painonhallintamoduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Asetelma 12: Painonhallinta → Ei interventiota → Uni → Liikunta
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä toimenpidettä satunnaisessa järjestyksessä: liikuntamoduulin, unenlaatumoduulin, painonhallintamoduulin ja vertailujakson (ei toimenpidettä). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta järjestyksestä näistä neljästä moduulista. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki toimenpiteet, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Asetelma 13: Uni → Fyysinen aktiivisuus → Painonhallinta → Ei interventiota
Tämä on ristiinasetettu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unimoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Näin kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Järjestys 14: Uni → Liikunta → Ei interventiota → Painonhallinta
Tämä on ristiinasetelmatutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unenparannusmoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ilman interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta järjestyksestä näistä neljästä moduulista. Näin kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys vaihtelee. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys 15: Uni → Painonhallinta → Fyysinen aktiivisuus → Ei interventiota
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: liikuntamoduulin, unenlaatumoduulin, painonhallintamoduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys 16: Uni → Painonhallinta → Ei interventiota → Fyysinen aktiivisuus
Tämä on ristiinasetelmatutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unenparannusmoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Järjestys 17: Uni → Ei interventiota → Fyysinen aktiivisuus → Painonhallinta
Tämä on ristiinaseteltu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysistä aktiivisuutta käsittelevän moduulin, unta käsittelevän moduulin, painonhallintamoduulin ja kontrollijakson (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18:sta mahdollisesta näiden neljän moduulin järjestyksestä. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsijärjestys 18: Uni → Ei interventiota → Painonhallinta → Fyysinen aktiivisuus
Tämä on ristiinasetettu tutkimus. Kaikki osallistujat saavat neljä interventiota satunnaisessa järjestyksessä: fyysinen aktiivisuusmoduuli, unimoduuli, painonhallintamoduuli ja kontrollijakso (ei interventiota). Jokainen moduuli kestää 12 viikkoa. Osallistujat arvotaan yhteen 18 mahdollisesta sekvenssistä näistä neljästä moduulista. Siten kaikki osallistujat saavat lopulta kaikki interventiot, mutta järjestys on erilainen. |
Pyrkii lisäämään tietämystä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja sekä parantamaan lihasvoimaa kolmen komponentin kautta:
Fyysinen aktiivisuusohjelma on kehitetty olemassa olevien nivelrikko-ohjeiden mukaisesti ja perustuu aikaisempaan tiimimme tekemään tutkimukseen. Tavoitteena on parantaa unettomuuden vakavuutta kolmen komponentin avulla, unettomuutta koskevien suositusten mukaisesti:
Tukee osallistujia terveellisemmän ruokavalion omaksumisessa ja terveellisemmän painon saavuttamisessa tarvittaessa.
Osallistujat voivat seurata painoaan, täyttää ruokataajuuskyselyn (FFQ) henkilökohtaista palautetta varten ja valita ruokakomponentteja, joihin keskittyä.
FFQ edustaa Alankomaiden ruokapohjaisia ravitsemussuosituksia.
Osallistujat saavat päivittäisiä vinkkejä ja viikoittaista tietoa terveellisestä syömisestä ja painonpudotuksesta.
12 viikon ajan osallistujat eivät saa ohjelmaa.
He täyttävät ainoastaan kyselylomakkeita ArtroseCoach-verkkosovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen loppuun 52. viikolla, arvioinneilla 10 viikon välein
|
Mitattu käyttäen Lonkan vamman ja osteoartriitin lopputulospisteytystä (HOOS) tai Polven vamman ja osteoartriitin lopputulospisteytystä (KOOS).
HOOS sisältää 40 kysymystä ja KOOS 42 kysymystä viidessä fyysisen toimintakyvyn osa-alueessa.
Jokaista kysymystä arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
Alkupisteestä tutkimuksen loppuun 52. viikolla, arvioinneilla 10 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kahden viikon välein.
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko on yksinkertainen asteikko, jossa osallistujat arvioivat kipuaan viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Tätä asteikkoa käytetään laajasti kivun voimakkuuden muutosten seuraamiseen ajan kuluessa.
|
Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kahden viikon välein.
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä - Kokemus, lyhyt versio (SF) versio 8a.
Koostuu kahdeksasta kohdasta, joista jokainen arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
|
Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun asti viikolla 52, mitattuna kahden viikon välein.
|
Mitattu käyttäen Lonkan vajaatoiminnan ja osteoartriitin tulospisteitä (HOOS) tai Polven vamman ja osteoartriitin tulospisteitä (KOOS).
Jäykkyyden alaskaala koostuu kahdesta kohdasta viisiportaisella Likert-asteikolla. Korkeampi piste edustaa vähemmän jäykkyyttä. HOOS ja KOOS arvioivat myös fyysistä toimintakykyä. |
Perustasosta tutkimuksen loppuun asti viikolla 52, mitattuna kahden viikon välein.
|
|
Itse raportoidut aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka toinen viikko.
|
Lyhyt fyysisen aktiivisuuden arviointityökalu (tai hollanniksi: Vragenlijst Fysieke Aktiviteit (VFA)) koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja kestoa.
Koehenkilö voidaan luokitella riittämättömän (0-3 pistettä) tai riittävän aktiiviseksi (>3 pistettä).
Riittämätön tarkoittaa, ettei täytä Maailman terveysjärjestön suositusta 150 minuutista kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta viikossa.
|
Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka toinen viikko.
|
|
Laite mitattiin aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun saakka 52. viikolla, jatkuvilla mittauksilla.
|
Satunnaisessa osajoukossa (n = 200) tutkimusväestöstä fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti käyttämällä aktiivisuusseurantalaitetta (Fitbit Inspire 3), jota osallistujat käyttävät kotioloissaan koko tutkimuksen ajan.
Laite mitattu aktiiviset minuutit (Aktiivisen vyöhykkeen minuutit) käytetään arvioimaan, täyttääkö joku Maailman terveysjärjestön suosituksen 150 minuutista kohtalaisesta tai korkeasta fyysisestä aktiivisuudesta viikossa.
|
Alkutasosta tutkimuksen loppuun saakka 52. viikolla, jatkuvilla mittauksilla.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun 52. viikolla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11).
Yksi kohta raportoi väsymystä asteikolla 0 (ei väsymystä) - 10 (äärimmäinen väsymys).
|
Alkutasosta tutkimuksen loppuun 52. viikolla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11).
Yksi kohde raportoi työtyytyväisyydestä asteikolla 0 (ei lainkaan tyytyväinen) - 10 (täysin tyytyväinen).
|
Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
|
Masennus ja ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko.
Neljätoista kohdetta raportoi ahdistus- ja masennusoireista viimeisen kuukauden aikana neliportaisella Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
|
Perustasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Kokenut sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen loppuun viikolla 52, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11).
Yksi kohta raportoi koettua sosiaalista tukea asteikolla 0 (ei tukea) - 10 (laaja tuki).
|
Alkupisteestä tutkimuksen loppuun viikolla 52, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
Lyhyellä liikkumisen pelon asteikolla on kuusi kohdetta, jotka raportoivat pelkoa viisiportaisella Likert-asteikolla väliltä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa pelkoa. |
Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Omaehdollisuus
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
Lyhennetty versio Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) -asteikosta, josta on jätetty pois toiminnallisuuden ala-asteikko. Yksitoista kohdetta, jotka raportoivat luottamusta niveltulehduksen oireiden hallintaan viisiportaisella Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itseluottamusta.
|
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko. Tämä tulos raportoidaan myös Uniohjelman alussa ja lopussa (kahdentoista viikon jakso), Uniohjelman ajankohta on satunnaistettu ja se voi alkaa 3., 15., 27. tai 39. viikolla.
|
Unettomuuden vakavuusindeksillä on seitsemän kohtaa, jotka raportoivat unettomuuden vakavuutta 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa unettomuutta.
|
Alkutasosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko. Tämä tulos raportoidaan myös Uniohjelman alussa ja lopussa (kahdentoista viikon jakso), Uniohjelman ajankohta on satunnaistettu ja se voi alkaa 3., 15., 27. tai 39. viikolla.
|
|
Kivun hallinta
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
Kivun selviytymisarvioinnissa on 33 kohdetta, jotka raportoivat 6 selviytymistyylistä 4-portaisella Likert-asteikolla.
Suurin luku osoittaa sen selviytymistyylin, jota osallistuja käyttää eniten.
|
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna kymmenen viikon välein.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Alkuarvosta aina tutkimuksen loppuun 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein. Tämä lopputulos raportoidaan myös Painohallintaohjelman alussa ja lopussa (kaksitoista viikkoa), Painohallintaohjelman aloitusaika on satunnaistettu ja se voi alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
Osallistujat punnitaan omalla vaa'alla.
Paino tallennetaan kiloina muutosten seurantaa varten.
|
Alkuarvosta aina tutkimuksen loppuun 52 viikon kohdalla, mitattuna kymmenen viikon välein. Tämä lopputulos raportoidaan myös Painohallintaohjelman alussa ja lopussa (kaksitoista viikkoa), Painohallintaohjelman aloitusaika on satunnaistettu ja se voi alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden valmiustaso
Aikaikkuna: Perustason jälkeen tutkimuksen loppuun asti viikolla 52, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä on seitsemän kyllä tai ei -kysymystä terveydentilasta.
Jos annetaan yhtään kyllä-vastausta, saattaa olla tarvetta lääkärin hyväksynnälle ennen liikuntaohjelmien aloittamista.
Tässä tutkimuksessa nivelkipukysymys jätetään pois, koska kaikki osallistujat vastaavat siihen kyllä.
|
Perustason jälkeen tutkimuksen loppuun asti viikolla 52, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
raportoidaan Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kautta.
Yhdeksäntoista kohdetta, jotka raportoivat unenlaadusta viimeisen kuukauden aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pisteetaso osoittaa heikompaa unenlaatua.
|
Alkupisteestä tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla, mitattuna joka kymmenes viikko.
|
|
Tarkoitus
Aikaikkuna: Alkutuloksesta tutkimuksen loppuun asti, mitattuna ennen mitään ohjelmia (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohta on satunnaistettu ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27, 39.
|
käyttäytymisen muuttamiseen vaikuttava parametri: "Missä määrin aiot [target behavior]?"
|
Alkutuloksesta tutkimuksen loppuun asti, mitattuna ennen mitään ohjelmia (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohta on satunnaistettu ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27, 39.
|
|
Asenne
Aikaikkuna: Perustasolta tutkimuksen loppuun asti, mitattuna ennen mitään ohjelmia (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohta on satunnaistettu ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
parametri käyttäytymisen muuttamiseksi: "Pidätkö tärkeänä, että [kohdekäyttäytyminen]?"
|
Perustasolta tutkimuksen loppuun asti, mitattuna ennen mitään ohjelmia (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohta on satunnaistettu ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
|
Havaittu käyttäytymiskontrolli
Aikaikkuna: Alkuarvosta aina tutkimuksen loppuun saakka, mitattuna ennen mitään ohjelmaa (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohtaa arvotaan satunnaisesti ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
parametri muuttamaan käyttäytymistä: "Olen varma, että jos haluan, voin [kohdekäyttäytyminen]"
|
Alkuarvosta aina tutkimuksen loppuun saakka, mitattuna ennen mitään ohjelmaa (uni, paino, fyysinen aktiivisuus). Ohjelmien ajankohtaa arvotaan satunnaisesti ja ne voivat alkaa viikolla 3, 15, 27 tai 39.
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Perusarvosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla.
|
Istuntojen alkamisajat, istunnon kesto, sivuston sivuja istuntoa kohden, napsautusten kokonaismäärä, avatut muistutukset, muistutukset, jotka saivat käyttäjän käynnistämään sovelluksen, vuorovaikutus sisältökohteiden kanssa, 5-pisteen Likert-asteikon arviointi sovelluksen tiedoista.
|
Perusarvosta aina tutkimuksen päättymiseen 52. viikolla.
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Alkaen lähtötasosta tutkimuksen loppuun viikolla 52, mitattuna neljän viikon välein.
|
Yksi kyllä tai ei -kysymys, joka arvioi, ovatko osallistujat saaneet viimeisen kuukauden aikana hoitoa nivelrikko-oireisiinsa.
Jos he vastasivat kyllä, osallistujat voivat valita terveydenhuollon ammattilaisten luettelosta.
|
Alkaen lähtötasosta tutkimuksen loppuun viikolla 52, mitattuna neljän viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87119.041.24
- KICH1.GZ03.21.005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Research Council (NWO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .