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预测髋膝骨关节炎患者在恰当时机获得正确建议：电子教练交叉研究 (e-cOAch)

2026年2月17日 更新者：Martijn F. Pisters, PhD, PT、UMC Utrecht

为髋膝骨关节炎患者开发数据驱动算法以在正确时间提供正确建议：e-cOAch交叉研究

本研究旨在了解髋关节或膝关节骨关节炎（OA）患者的症状和日常功能随时间的变化情况。 目标是利用这些信息构建能够预测这些变化的计算机模型。 未来，这些模型可能通过名为ArtroseCoach的网络应用程序，帮助骨关节炎患者在适当的时间获得正确的自我护理建议。

骨关节炎患者将参与这项为期一年的研究。 每两周，他们将填写在线问卷，涵盖健康和日常功能的各个方面，如疼痛、日常活动和生活参与度。 在这一年中，参与者将被随机分配到ArtroseCoach网络应用程序中的多个自我护理计划之一。 这些计划侧重于体育活动、体重管理或睡眠。 每个计划持续12周。 在一年中的四个时间点（第3周、第15周、第27周和第39周），参与者将接受其中一个计划或不接受任何计划。 没有人会两次接受相同的计划。

ArtroseCoach网络应用程序提供关于骨关节炎的教育、生活方式建议和支持行为改变的小贴士。 这项研究将帮助研究人员了解哪些因素与疼痛和身体功能随时间的变化相关。 这些知识将用于改进ArtroseCoach和其他未来工具，以支持骨关节炎患者自主管理他们的病情。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目标包括：

主要目标是开发和评估数据驱动模型，以支持针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者自我管理策略（促进体育活动、优化睡眠和体重管理）最佳时机的个性化建议。

利用本研究数据的其他目标：

基于行为决定因素区分髋/膝关节骨关节炎患者亚组。

描述膝髋骨关节炎患者病情急性发作的病程和预测因素。

描述膝和/或髋骨关节炎患者的参与度评分情况，以及影响参与度的因素。

描述e-cOAch交叉睡眠项目中患者的睡眠情况，以及骨关节炎患者体重、体育活动、疼痛与睡眠质量之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 通过问卷自我评估，髋关节或膝关节符合国家健康与护理卓越研究所的骨关节炎临床标准：

    1. 年龄在45岁及以上；且
    2. 关节存在活动相关疼痛；且
    3. 关节晨僵持续时间不超过30分钟或无关节晨僵；
  2. 关节疼痛史至少持续3个月；
  3. 拥有可连接互联网的智能手机及电子邮箱；
  4. 能够提供知情同意，并愿意遵守所有研究评估程序；
  5. 能够阅读并理解B1水平的荷兰语文本。

排除标准：

  1. 自我报告患有系统性关节炎（如类风湿性关节炎、痛风），以避免因症状重叠造成混淆；
  2. 计划在未来一年内接受下肢关节手术，或过去一年内曾接受下肢关节手术（全髋关节置换、全膝关节置换），因为手术干预可能影响结果并混淆治疗效果评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预顺序 1. 身体活动 → 体重管理 → 睡眠 → 无干预。

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：一个身体活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块以及一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：组别顺序 2：体育锻炼 → 体重管理 → 无干预 → 睡眠

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：一个体力活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：顺序3：体力活动 → 睡眠 → 体重管理 → 无干预

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：一个身体活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块以及一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都会接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 4：体力活动 → 睡眠 → 无干预 → 体重管理

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：一个体育活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四个模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都会接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：分组顺序 5：体力活动 → 无干预 → 体重管理 → 睡眠

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预：体育活动模块、睡眠模块、体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能顺序之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 6：体力活动 → 无干预 → 睡眠 → 体重管理

这是一项交叉研究。 所有参与者将以随机顺序接受四种干预措施：一个体育活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块和一个控制期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 7：体重管理 → 体力活动 → 睡眠 → 无干预

这是一项交叉研究。 所有参与者将以随机顺序接受四种干预：一个身体活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 8：体重管理 → 体力活动 → 无干预 → 睡眠

这是一项交叉研究。 所有参与者将以随机顺序接受四种干预措施：体力活动模块、睡眠模块、体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四个模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 9：体重管理 → 睡眠 → 身体活动 → 无干预

这是一项交叉研究。所有参与者将以随机顺序接受四种干预措施：体育活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及对照期（无干预）。

每个模块持续12周。参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。因此，所有参与者最终都会接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 10：体重管理 → 睡眠 → 无干预 → 体力活动

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：体力活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能顺序之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 11：体重管理 → 无干预 → 体力活动 → 睡眠

这是一项交叉研究。 所有参与者将以随机顺序接受四种干预措施：一个身体活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：分组顺序 12：体重管理 → 无干预 → 睡眠 → 身体活动

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预：一个身体活动模块、一个睡眠模块、一个体重管理模块以及一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 13：睡眠 → 体力活动 → 体重管理 → 无干预

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预：身体活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四个模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：顺序组 14：睡眠 → 身体活动 → 无干预 → 体重管理

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：体育活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 15：睡眠 → 体重管理 → 身体活动 → 无干预

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：身体活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都会接受所有干预措施，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序16：睡眠 → 体重管理 → 无干预 → 体力活动

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：身体活动模块、睡眠模块、体重管理模块以及一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都将接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 17：睡眠 → 无干预 → 身体活动 → 体重管理

这是一项交叉研究。所有参与者将按随机顺序接受四种干预措施：体力活动模块、睡眠模块、体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。因此，所有参与者最终都会接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。
实验性的：干预顺序 18：睡眠 → 无干预 → 体重管理 → 体力活动

这是一项交叉研究。 所有参与者将按随机顺序接受四种干预：体育活动模块、睡眠模块、体重管理模块和一个对照期（无干预）。

每个模块持续12周。 参与者被随机分配到这四种模块的18种可能序列之一。 因此，所有参与者最终都会接受所有干预，但顺序会有所不同。
行为的：身体活动计划

旨在通过三个组成部分增加知识水平和身体活动量，并改善肌肉力量：

  1. 每周进行关于运动、疼痛、能量管理以及推荐的中等到高强度身体活动水平的教育；
  2. 分级活动模块，包括基线测量（Fitbit Inspire 3 或自我报告的身体活动）、目标设定、每周增加10%的中等到高强度身体活动，以及强化；
  3. 通过教学视频提供的力量训练，每周进行两次，每次20分钟。

该身体活动计划根据现有骨关节炎指南制定，并基于我们团队之前的研究成果。

行为的：睡眠计划

根据失眠指南，通过三个组成部分旨在改善失眠严重程度：

  1. 每周进行睡眠和睡眠卫生教育，包括推荐促进睡眠卫生的行为（例如，放松、保持一致的作息、环境调整、限制咖啡因和屏幕时间）；
  2. 提供行为改变支持，包括目标设定、个性化反馈和提示，以鼓励更健康的睡眠习惯。
  3. 正念练习，如渐进式肌肉放松和冥想。
行为的：体重管理计划
支持参与者采用更健康的饮食，并在需要时达到更健康的体重。 参与者可以监测体重、完成食物频率问卷（FFQ）以获取个性化反馈，并选择要重点关注的食物成分。 FFQ代表荷兰基于食物的膳食指南。 参与者会收到每日提示和每周关于健康饮食和减重的信息。
其他：对照组：无干预
在12周内，参与者不接受任何计划。 他们仅通过ArtroseCoach网络应用填写问卷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体功能
大体时间：从基线至第52周研究结束，每10周进行一次评估
使用髋关节残疾与骨关节炎评分（HOOS）或膝关节损伤与骨关节炎评分（KOOS）进行测量。
HOOS包含40个项目，KOOS包含42个项目，涵盖身体功能的五个子领域。
每个项目均采用5点李克特量表进行评分。
总分范围为0至100分；分数越高代表身体功能越好。
从基线至第52周研究结束，每10周进行一次评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间：从基线至第52周研究结束期间，每两周测量一次。
数字疼痛评分量表是一种简单的量表，参与者根据过去一周的疼痛程度从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）进行评分。 该量表被广泛用于追踪疼痛强度随时间的变化。
从基线至第52周研究结束期间，每两周测量一次。
参与
大体时间：从基线期开始直至第52周研究结束，每十周测量一次。
患者报告结局测量信息系统体验，简式（SF）8a版本。 包含八个项目，每个项目采用5点李克特量表评分。 得分越高，表明参与社会角色和活动的能力越低。
从基线期开始直至第52周研究结束，每十周测量一次。
僵硬
大体时间：从基线至第52周研究结束，每两周测量一次。
采用髋关节功能障碍和骨关节炎评分（HOOS）或膝关节损伤和骨关节炎评分（KOOS）进行测量。 僵硬分量表包含两个采用5点李克特量表的项目。 分数越高表示僵硬程度越低。 HOOS和KOOS还评估身体功能。
从基线至第52周研究结束，每两周测量一次。
自我报告的活动分钟数
大体时间：从基线期至第52周研究结束期间，每两周测量一次。
《简要体力活动评估工具》（荷兰语：Vragenlijst Fysieke Aktiviteit (VFA)）包含两个关于体力活动频率和持续时间的项目。 受试者可被分类为体力活动不足（得分0-3）或体力活动充足（得分>3）。 “不足”指的是未达到世界卫生组织每周150分钟中等至剧烈强度体力活动的指南标准。
从基线期至第52周研究结束期间，每两周测量一次。
设备测量的活动分钟数
大体时间：从基线期至研究结束（第52周），采用连续测量方法。
在研究人群的随机子集（n = 200）中，将使用活动追踪器（Fitbit Inspire 3）客观测量身体活动，参与者需在研究期间于家庭环境中佩戴该设备。 设备测量的活动分钟数（活跃区域分钟）将用于评估个体是否达到世界卫生组织指南建议的每周150分钟中等至剧烈强度身体活动。
从基线期至研究结束（第52周），采用连续测量方法。
疲劳
大体时间：从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
一项数字评定量表（NRS-11）。
一个项目以0（无疲劳）至10（极度疲劳）的等级报告疲劳程度。
从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
工作满意度
大体时间：从基线至研究结束的第52周，每十周测量一次。
一项数字评分量表（NRS-11）。 该条目按0（完全不满意）到10（完全满意）的等级报告工作满意度。
从基线至研究结束的第52周，每十周测量一次。
抑郁与焦虑
大体时间：从基线开始直至第52周研究结束，每十周测量一次。
医院焦虑与抑郁量表。 十四项条目以四点李克特量表评估过去一个月的焦虑与抑郁症状。 得分越高表明症状越严重。
从基线开始直至第52周研究结束，每十周测量一次。
经验丰富的社会支持
大体时间：从基线期至第52周研究结束，每十周测量一次。
数字评分量表（NRS-11）。
一项条目报告了所体验到的社会支持，评分范围从0（无支持）到10（广泛支持）。
从基线期至第52周研究结束，每十周测量一次。
运动恐惧症
大体时间：从基线到第52周研究结束时，每十周测量一次。
《简明活动恐惧量表》包含六个条目，采用5点李克特量表评分，从1分（强烈不同意）到5分（强烈同意）。 得分越高表明恐惧程度越强。
从基线到第52周研究结束时，每十周测量一次。
自我效能感
大体时间：从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
关节炎自我效能量表（ASES）的简化版本，不包含功能分量表。 包含11个项目，采用5点李克特量表评估管理关节炎相关症状的信心。 分数越高表示自我效能越好。
从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
失眠严重程度
大体时间：从基线直至研究结束的第52周，每十周测量一次。该结果也在睡眠计划（十二周）的开始和结束时报告，睡眠计划的时间是随机分配的，可以在第3、15、27或39周开始。
失眠严重程度指数包含七个项目，采用5点李克特量表报告失眠严重程度。 分数越高表明失眠越严重。
从基线直至研究结束的第52周，每十周测量一次。该结果也在睡眠计划（十二周）的开始和结束时报告，睡眠计划的时间是随机分配的，可以在第3、15、27或39周开始。
疼痛应对
大体时间：从基线期至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
疼痛应对量表包含33个项目，采用4点李克特量表报告6种应对风格。 最高分表示参与者最常使用的应对风格。
从基线期至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
体重
大体时间：从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。该结果也在体重管理项目（十二周）开始和结束时报告，体重管理项目的时间安排是随机的，可能在第3、15、27或39周开始。
参与者使用自己的体重秤进行称重。 体重以千克记录，以追踪随时间的变化。
从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。该结果也在体重管理项目（十二周）开始和结束时报告，体重管理项目的时间安排是随机的，可能在第3、15、27或39周开始。
身体活动准备
大体时间：从基线期到研究结束的第52周，每十周测量一次。
体力活动准备问卷包含七个关于健康状况的是非题。 如果给出任何肯定答案，在开始活动计划之前可能需要医疗许可。 在本研究中，关于关节疼痛的问题被排除，因为所有参与者都将回答是。
从基线期到研究结束的第52周，每十周测量一次。
睡眠质量
大体时间：从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）报告。 十九个项目报告过去一个月内的睡眠质量，采用4点李克特量表。 得分越高表明睡眠质量越差。
从基线至第52周研究结束期间，每十周测量一次。
意图
大体时间：从基线到研究结束，在任意项目（睡眠、体重、体力活动）开始前进行测量。项目的开始时间随机分配，可在第3周、15周、27周或39周开始。
用于改变行为的参数：“您在多大程度上打算[目标行为]？”
从基线到研究结束，在任意项目（睡眠、体重、体力活动）开始前进行测量。项目的开始时间随机分配，可在第3周、15周、27周或39周开始。
态度
大体时间：从基线至研究结束期间，在任意项目（睡眠、体重、身体活动）开始前进行测量。项目开始时间随机分配，可在第3周、第15周、第27周或第39周启动。
用于改变行为的参数："您认为[目标行为]重要吗？"
从基线至研究结束期间，在任意项目（睡眠、体重、身体活动）开始前进行测量。项目开始时间随机分配，可在第3周、第15周、第27周或第39周启动。
感知行为控制
大体时间：从基线期至研究结束，在任一项目（睡眠、体重、体力活动）开始前测量。各项目的启动时间随机分配，可能在第3周、第15周、第27周或第39周开始。
用于改变行为的参数："我相信只要我愿意，我就可以[目标行为]"
从基线期至研究结束，在任一项目（睡眠、体重、体力活动）开始前测量。各项目的启动时间随机分配，可能在第3周、第15周、第27周或第39周开始。
参与
大体时间：从基线至第52周研究结束。
会话开始时间、会话持续时间、每会话访问页面数、总点击次数、已打开的提醒、引导用户启动应用的提醒、内容项互动情况、应用内信息的5点李克特量表评分。
从基线至第52周研究结束。
医疗资源利用
大体时间：从基线至第52周研究结束，每四周测量一次。
一个评估参与者在过去一个月内是否因骨关节炎症状接受过任何护理的是或否问题。 如果回答是，参与者可以从一系列医疗保健专业人员中选择。
从基线至第52周研究结束，每四周测量一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UMC Utrecht

合作者

Maastricht University
VU University of Amsterdam
University of Applied Sciences Utrecht

调查人员

  • 首席研究员：Martijn F. Pisters, PhD、UMC Utrecht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (其他赠款/资助编号：Dutch Research Council (NWO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

由于数据涉及隐私敏感信息，我们在数据存储库中发布描述性元数据，并说明如何提交数据请求（通过向通讯作者发送电子邮件）。 数据包中的所有数据和文件将根据下述限制条件共享。 数据包将包含：原始数据、描述方法和材料的研究方案、数据处理脚本、生成出版物中表格和图形的脚本、包含变量名解释的代码簿，以及一个概述所含文件及其内容和用途的“read_me.txt”文件。

IPD 共享时间框架

本研究依据《涉及人体受试者的医学研究法》（WMO）进行，涉及医疗器械。 为重现研究结果所需的数据和文件将至少保存10年。 这些资料将在当前交叉研究发表后提供。

IPD 共享访问标准

如果同行希望重复使用我们的数据，这只有在研究问题符合研究参与者签署的原始知情同意书的情况下才能获得批准。 因此，每个申请都将根据这一要求进行筛选。 如果获得批准，接收方需签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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