Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af den rette rådgivning på det rette tidspunkt for patienter med hofte- og knæartrose: e-cOAch Cross-over. (e-cOAch)

17. februar 2026 opdateret af: Martijn F. Pisters, PhD, PT, UMC Utrecht

Udvikling af datadrevne algoritmer til at forudsige den rette rådgivning på det rette tidspunkt for patienter med hofte- og knæartrose: e-cOAch Cross-over-studiet

Dette studie har til formål at undersøge, hvordan symptomer og daglig funktion ændrer sig over tid hos personer med hofte- eller knæartrose (OA). Målet er at bruge disse oplysninger til at bygge computermodeller, der kan forudsige disse ændringer. I fremtiden kan disse modeller måske hjælpe med at give personer med OA den rigtige rådgivning om egenomsorg på det rigtige tidspunkt gennem en webapplikation kaldet ArtroseCoach.

Personer med OA vil deltage i dette studie i et år. Hver anden uge vil de udfylde online spørgeskemaer, der dækker forskellige aspekter af deres sundhed og daglige funktion, såsom smerter, daglige aktiviteter og deltagelse i livet. I løbet af året vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af flere egenomsorgsprogrammer i ArtroseCoach-webappen. Disse programmer fokuserer på fysisk aktivitet, vægtstyring eller søvn. Hvert program varer 12 uger. På fire tidspunkter i løbet af året (uge 3, 15, 27 og 39) vil deltagerne modtage et af disse programmer eller slet intet program. Ingen vil modtage det samme program to gange.

ArtroseCoach-webappen giver uddannelse om OA, livsstilsråd og tips til at støtte adfærdsændring. Studiet vil hjælpe forskere med at forstå, hvilke faktorer der er knyttet til ændringer i smerter og fysisk funktion over tid. Denne viden vil blive brugt til at forbedre ArtroseCoach og andre fremtidige værktøjer, der støtter personer med OA i at håndtere deres tilstand på egen hånd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne studies mål inkluderer følgende:

Det primære mål er at udvikle og evaluere datadrevne modeller for at understøtte personlige anbefalinger vedrørende den optimale timing af selvstyringsstrategier (fremme af fysisk aktivitet, optimering af søvn og vægtstyring) hos personer med hoft- og/eller knæartrose.

Andre mål med data fra dette studie:

At skelne undergrupper af mennesker med hoft-/knæartrose baseret på adfærdsdeterminanter.

At beskrive forløbet og prædiktive faktorer for opblussninger hos patienter med knæ- og hoftartrose.

At beskrive hvordan mennesker med knæ- og/eller hoftartrose scorer på deltagelse, og hvilke faktorer der påvirker deltagelsen.

At beskrive hvordan mennesker i e-cOAch cross-over sover og sammenhængen mellem vægt, fysisk aktivitet, smerter og søvnkvalitet hos personer med artrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en hofte- eller knæled, der via et selvadministreret spørgeskema opfylder National Institute for Health and Care Excellences kliniske kriterier for osteoartritis:

    1. 45 år eller ældre og;
    2. Aktivitetsrelateret smerte i leddet og;
    3. Ledmorgensstivhed, der varer højst 30 minutter eller ingen morgensstivhed i leddet;
  2. Historik med smerter i leddet i mindst 3 måneder;
  3. Har adgang til en smartphone med internetforbindelse og en e-mailadresse;
  4. I stand til at give informeret samtykke og villig til at forpligte sig til alle studieundersøgelses- og vurderingsprocedurer
  5. I stand til at læse og forstå tekster på hollandsk på B1-niveau.

Eksklusionskriterier:

  1. Selvrapporteret systemisk arthritis (f.eks. reumatoid arthritis, gigt) for at undgå forvirring på grund af overlappende symptomer;
  2. Planlagt til nedre ekstremitetsledskirurgi inden for det næste år eller har gennemgået nedre ekstremitetsledskirurgi (total hofte, total knæ) det sidste år, da kirurgiske indgreb kan påvirke resultaterne og forvirre vurderingen af behandlingseffekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 1. Fysisk aktivitet → Vægthåndtering → Søvn → Ingen intervention.

Dette er et krydsforsøg. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af grupper 2: Fysisk aktivitet → Vægthåndtering → Ingen intervention → Søvn

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer i 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Dermed vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 3: Fysisk aktivitet → Søvn → Vægthåndtering → Ingen intervention

Dette er en crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af interventioner 4: Fysisk aktivitet → Søvn → Ingen intervention → Vægtstyring

Dette er en crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægtstyringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Dermed vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Ordre af interventionsarme 5: Fysisk aktivitet → Ingen intervention → Vægthåndtering → Søvn

Dette er et krydset studie.
Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer 12 uger.
Deltagere randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler.
Dermed vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Armrækkefølge 6: Fysisk aktivitet → Ingen intervention → Søvn → Vægtstyring

Dette er en krydsovers-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægtstyringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Ordre af interventioner 7: Vægtstyring → Fysisk aktivitet → Søvn → Ingen intervention

Dette er et krydsoverstudie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 8: Vægtstyring → Fysisk aktivitet → Ingen intervention → Søvn

Dette er et cross-over studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af interventioner 9: Vægthåndtering → Søvn → Fysisk aktivitet → Ingen intervention

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Dermed vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 10: Vægtstyring → Søvn → Ingen intervention → Fysisk aktivitet

Dette er et krydsforsøg. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af interventioner 11: Vægtstyring → Ingen intervention → Fysisk aktivitet → Søvn

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 12: Vægtstyring → Ingen intervention → Søvn → Fysisk aktivitet

Dette er en crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægtstyringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Dermed vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af interventioner 13: Søvn → Fysisk aktivitet → Vægthåndtering → Ingen intervention

Dette er et krydsforsøg. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 14: Søvn → Fysisk aktivitet → Ingen intervention → Vægtstyring

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 15: Søvn → Vægthåndtering → Fysisk aktivitet → Ingen intervention

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere i sidste ende modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 16: Søvn → Vægtstyring → Ingen intervention → Fysisk aktivitet

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægtstyringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer i 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 17: Søvn → Ingen intervention → Fysisk aktivitet → Vægtstyring

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: et fysisk aktivitetsmodul, et søvnmodul, et vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hvert modul varer 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Dermed vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.
Eksperimentel: Rækkefølge af arme 18: Søvn → Ingen intervention → Vægthåndtering → Fysisk aktivitet

Dette er et crossover-studie. Alle deltagere vil modtage fire interventioner i tilfældig rækkefølge: en fysisk aktivitetsmodul, en søvnmodul, en vægthåndteringsmodul og en kontrolperiode (ingen intervention).

Hver modul varer i 12 uger. Deltagerne randomiseres til en af 18 mulige sekvenser af disse fire moduler. Således vil alle deltagere til sidst modtage alle interventioner, men rækkefølgen vil være forskellig.
Adfærdsmæssigt: Fysisk Aktivitet program

Sigter mod at øge viden og niveau for fysisk aktivitet samt forbedre muskelstyrke gennem tre komponenter:

  1. ugentlig undervisning om bevægelse, smerter, energistyring og anbefalede moderat til højintensitets fysisk aktivitetsniveauer;
  2. en gradueret aktivitetsmodul med basislinjemåling (Fitbit Inspire 3 eller selvrapporteret fysisk aktivitet), målsætning, ugentlige stigninger på 10% i moderat til højintensitets fysisk aktivitet og forstærkning;
  3. styrkeøvelser leveret via instruktionsvideoer, udført to gange ugentligt i 20 minutter.

Det fysiske aktivitetsprogram er udviklet i overensstemmelse med eksisterende osteoartritis-retningslinjer og bygger på tidligere forskning udført af vores team.

Adfærdsmæssigt: Søvnprogram

Har til formål at forbedre insomniens sværhedsgrad gennem tre komponenter, i overensstemmelse med insomni-retningslinjer:

  1. ugentlig undervisning om søvn og søvnhygiejne, herunder anbefalede adfærdsmønstre til at fremme søvnhygiejne (f.eks. afslapning, konsekvente rutiner, miljøændringer, begrænsning af koffein og skærmtid);
  2. adfærdsændringsstøtte med målfastsættelse, skræddersyet feedback og påmindelser til at opmuntre til sundere søvnvaner.
  3. mindfulness-øvelser såsom progressiv muskelafslapning og meditation.
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsprogram
Støtter deltagerne i at indføre en sundere kost og opnå en sundere vægt, hvis det er nødvendigt. Deltagerne kan overvåge deres vægt, udfylde et spørgeskema om madfrekvens (FFQ) for personlig feedback og vælge fødevarekomponenter at fokusere på. FFQ'en repræsenterer de hollandske kostvejledninger baseret på fødevarer. Deltagerne modtager daglige tips og ugentlig information om sund kost og vægttab.
Andet: Kontrol: ingen intervention
I 12 uger modtager deltagerne intet program. De udfylder kun spørgeskemaer gennem ArtroseCoach web-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra baseline indtil slutningen af undersøgelsen ved uge 52, med vurderinger hver 10. uge
Målt ved hjælp af Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) eller Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). HOOS omfatter 40 punkter og KOOS 42 punkter i fem underdomæner for fysisk funktionsevne. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala. De samlede scores spænder fra 0 til 100; en højere score repræsenterer bedre fysisk funktionsevne.
Fra baseline indtil slutningen af undersøgelsen ved uge 52, med vurderinger hver 10. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smerte Vurderingsskala
Tidsramme: Fra baseline til studiet afslutning i uge 52, målt hver anden uge.
Numeric Pain Rating Scale er en simpel skala, hvor deltagerne bedømmer deres smerter over den seneste uge fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Denne skala bruges bredt til at spore ændringer i smerteintensitet over tid.
Fra baseline til studiet afslutning i uge 52, målt hver anden uge.
Deltagelse
Tidsramme: Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Experience, Short-Form (SF) version 8a. Består af otte spørgsmål, som hver vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer en lavere evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter.
Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
Stivhed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af studiet i uge 52, målt hver anden uge.
Målt ved hjælp af Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) eller Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Underskalaen stivhed består af to elementer med en 5-punkts Likert-skala. En højere score repræsenterer mindre stivhed. HOOS og KOOS evaluerer også fysisk funktionsevne.
Fra baseline til slutningen af studiet i uge 52, målt hver anden uge.
Selvrapporterede aktive minutter
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52, målt hver anden uge.
Det Korte Fysiske Aktivitetsvurderingsværktøj (på dansk: Spørgeskema om Fysisk Aktivitet (SFA)) består af to spørgsmål vedrørende hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet. Personen kan klassificeres som utilstrækkeligt (0-3 point) eller tilstrækkeligt aktiv (>3 point). Utilstrækkeligt henviser til ikke at opfylde Verdenssundhedsorganisationens retningslinje på 150 minutters moderat til intens fysisk aktivitet om ugen.
Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52, målt hver anden uge.
Enheds målte aktive minutter
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af undersøgelsen i uge 52, med kontinuerlige målinger.
I en tilfældig delmængde (n = 200) af undersøgelsespopulationen vil fysisk aktivitet blive objektivt målt ved hjælp af en aktivitetssporer (Fitbit Inspire 3), som deltagerne bærer i deres hjemmemiljø i undersøgelsens varighed. Enhedsmålte aktive minutter (Active zone minutes) vil blive brugt til at vurdere, om en person opfylder Verdenssundhedsorganisationens retningslinje om 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen.
Fra baseline til slutningen af undersøgelsen i uge 52, med kontinuerlige målinger.
Træthed
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
En numerisk vurderingsskala (NRS-11). Ét spørgsmål rapporterer træthed på en skala fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstrem træthed).
Fra baseline til afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
Jobtilfredshed
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
En Numerisk Vurderingsskala (NRS-11).
Et punkt rapporterer jobtilfredshed på en skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds).
Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
Depression og Angst
Tidsramme: Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
Hospital Anxiety and Depression Scale. Fjorten punkter rapporterer angst- og depressionssymptomer over den seneste måned på en 4-punkts Likert-skala. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
Erfaret social støtte
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af studiet ved uge 52, målt hver tiende uge.
En numerisk vurderingsskala (NRS-11). Et punkt rapporterer oplevet social støtte på en skala fra 0 (ingen støtte) til 10 (omfattende støtte).
Fra baseline indtil afslutningen af studiet ved uge 52, målt hver tiende uge.
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
The Brief Fear Of Moving har seks spørgsmål, der rapporterer frygt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). En højere score indikerer større frygt.
Fra baseline til afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
Selvvirksomhed
Tidsramme: Fra baseline til studiet afslutning i uge 52, målt hver tiende uge.
En forkortet version af Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), der udelukker funktionssubskalaen. Elleve spørgsmål, der rapporterer tillid til at håndtere arthritisrelaterede symptomer med en 5-punkts Likert-skala. En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Fra baseline til studiet afslutning i uge 52, målt hver tiende uge.
Insomni sværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52, målt hver tiende uge. Dette resultat rapporteres også ved starten og afslutningen af Søvnprogrammet (tolv uger), timingen af Søvnprogrammet er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Insomnia Severity Index indeholder syv punkter, der rapporterer sværhedsgraden af søvnløshed på en 5-punkts Likert-skala.
En højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52, målt hver tiende uge. Dette resultat rapporteres også ved starten og afslutningen af Søvnprogrammet (tolv uger), timingen af Søvnprogrammet er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Smertehåndtering
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
Smertehåndteringsinventaret indeholder 33 punkter, der rapporterer 6 håndteringsstile på en 4-punkts Likert-skala. Det højeste tal angiver den håndteringsstil, som deltageren anvender mest.
Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge.
Vægt
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge. Dette resultat rapporteres også ved start og afslutning af Vægtprogrammet (tolv uger), tidspunktet for Vægtprogrammet er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Deltagerne bliver vejet ved hjælp af deres egen vægt. Vægten registreres i kilogram for at følge ændringer over tid.
Fra baseline indtil afslutningen af studiet i uge 52, målt hver tiende uge. Dette resultat rapporteres også ved start og afslutning af Vægtprogrammet (tolv uger), tidspunktet for Vægtprogrammet er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Parathed til fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af undersøgelsen ved uge 52, målt hver tiende uge.
Fysisk Aktivitet Parathedsspørgeskema indeholder syv ja eller nej spørgsmål om helbredstilstande. Hvis der gives ja-svar, kan medicinsk godkendelse være nødvendig før påbegyndelse af aktivitetsprogrammer. I denne undersøgelse er spørgsmålet om ledssmerter udelukket, da alle deltagere vil svare ja.
Fra baseline til afslutningen af undersøgelsen ved uge 52, målt hver tiende uge.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
rapporteres gennem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Nitten punkter, der rapporterer søvnkvalitet over den sidste måned på en 4-punkts Likert-skala. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra baseline indtil studiet afsluttes i uge 52, målt hver tiende uge.
Formål
Tidsramme: Fra baseline indtil studiet afsluttes, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er tilfældigt fordelt og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
parameter til at ændre adfærd: "I hvor høj grad har du til hensigt at [mål adfærd]?"
Fra baseline indtil studiet afsluttes, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er tilfældigt fordelt og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Holdning
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
parameter til at ændre adfærd: "Finder du det vigtigt at [måladfærd]?"
Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er randomiseret og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Opfattet adfærdsmæssig kontrol
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af studiet, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er tilfældigt fordelt og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
parameter til at ændre adfærd: "Jeg er sikker på, at hvis jeg vil, kan jeg [måladfærd]"
Fra baseline til slutningen af studiet, målt før nogen af programmerne (søvn, vægt, fysisk aktivitet). Tidsplanen for programmerne er tilfældigt fordelt og kan starte i uge 3, 15, 27, 39.
Engagement
Tidsramme: Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52.
Sessionstarttidspunkter, sessionsvarighed, besøgte sider pr. session, samlet antal klik, påmindelser der blev åbnet, påmindelser der fik brugeren til at starte app'en, interaktion med indholdselementer, 5-punkts Likert-skala vurdering for information i app'en.
Fra baseline indtil afslutningen af undersøgelsen i uge 52.
Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Fra baseline til studiet afsluttes i uge 52, målt hver fjerde uge.
Et ja eller nej spørgsmål, der vurderer, om deltagerne har modtaget enhver behandling i løbet af den sidste måned for deres osteoartritisklager. Hvis de svarede ja, kan deltagerne vælge mellem en liste over sundhedsprofessionelle.
Fra baseline til studiet afsluttes i uge 52, målt hver fjerde uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Maastricht University
VU University of Amsterdam
University of Applied Sciences Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martijn F. Pisters, PhD, UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL87119.041.24
  • KICH1.GZ03.21.005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dutch Research Council (NWO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Da dataene er følsomme i forhold til privatlivets fred, offentliggør vi de beskrivende metadata i datarepositoriet med en beskrivelse af, hvordan man kan anmode om data (ved at sende en e-mail til den tilsvarende forfatter). Alle data og dokumenter i datapakken vil blive delt under de restriktioner, der er beskrevet nedenfor. Datapakken vil indeholde: rådataene, studietprotokollen, der beskriver metoder og materialer, scriptet til at behandle dataene, scriptene, der fører til tabeller og figurer i publikationen, en kodebog med forklaringer på variabelnavnene, og en 'read_me.txt'-fil med en oversigt over inkluderede filer og deres indhold og anvendelse.

IPD-delingstidsramme

Denne undersøgelse, som følger loven om medicinsk forskning med menneskelige forsøgspersoner (WMO), omfatter et medicinsk udstyr. Data og dokumentation, der er nødvendige for at kunne genskabe resultaterne, vil blive opbevaret i mindst 10 år. Det vil være tilgængeligt efter offentliggørelsen af den aktuelle cross-over undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

I tilfælde af at andre ønsker at genbruge vores data, kan dette kun bevilges, hvis forskningsspørgsmålet er i overensstemmelse med det oprindelige informerede samtykke underskrevet af studiedeltagerne. Hver ansøgning vil derfor blive gennemgået ud fra dette krav. Hvis bevilget, underskrives en dataanvendelsesaftale af den modtagende part.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt knæ og hofte

Kliniske forsøg med Fysisk Aktivitet program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner