ED PLWD/ケアパートナー テキストメッセージング (CAPTURE)
認知機能障害を抱える患者の介護パートナーを対象とした、救急部門での治療移行を改善する新しいテキストメッセージ介入の開発とパイロットテスト
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cameron Gettel
- 電話番号:2037374842
- メール:cameron.gettel@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale New Haven Hospital Emergency Departments
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 救急部門で評価され退院した認知機能障害のある患者(PLWCI)のケアパートナー(家族または近親者)
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語の読み書き・理解が可能
- SMSテキストメッセージを受信可能な携帯電話を所有している
- 研究参加に同意するインフォームドコンセントを提供する
- ケア受給者(PLWCI)が地域社会で生活している(例:長期療養施設ではない)
除外基準:
- 救急部門から入院または施設(例:専門看護施設)へ転送された患者のケアパートナー
- 他のケア支援試験または介入研究に既に参加しているケアパートナー
- SMS機能付き携帯電話に定期的にアクセスできないケアパートナー
- 30日間の追跡調査に参加できない、または参加を希望しないケアパートナー
- ホスピスに入院中または終末期ケアを受けている患者のケアパートナー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入群の参加者は、CAPTURE介入を受けます。これは、認知障害のある人々(PLWCI)の介護パートナーを、救急部門(ED)退院後の30日間にわたって支援するために設計された、個別化された自動テキストメッセージングプログラムです。
この介入では、介護のヒント、ケア移行のガイダンス、感情的なサポート、信頼できるリソースへのリンクに焦点を当てた、最大1日2回のSMSメッセージを配信します。
メッセージは、ベースラインで特定された介護者のニーズに基づいてパーソナライズされ、簡潔でアクセスしやすく、実行可能なものになるように設計されています。
コンテンツは、介護者と臨床医からの意見を取り入れたユーザー中心設計アプローチを用いて開発されました。
参加者はまた、介護者の準備状況、使用性、満足度、およびエンゲージメントを評価するために、ベースライン調査と30日後の追跡調査を完了します。
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CAPTURE介入は、認知機能障害を抱える人々(PLWCI)の介護パートナーを、救急部門(ED)受診後の30日間にわたってサポートするために設計された、個別に調整された自動テキストメッセージングプログラムです。
介護者が特定したニーズに基づいてカスタマイズされた、1日最大2件のメッセージを提供し、ケア移行ガイダンス、症状モニタリング、介護者のウェルビーイング、地域リソース、コミュニケーション戦略などのトピックを取り上げます。 コンテンツはエビデンスに基づいており、介護者と臨床関係者のステークホルダーを巻き込んだユーザー中心のデザインプロセスを通じて開発されました。 一般的なテキストメッセージング介入とは異なり、CAPTUREは特に、PLWCIの急性期ED後の設定における介護者サポートニーズに焦点を当てています。 |
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介入なし:コントロール
対照群の参加者は、認知症を患う人(PLWCI)の救急部門(ED)退院後に通常のケアを受けます。
通常のケアには、EDスタッフによる標準的な退院指示、外来サービスへの紹介、および日常的な臨床実践の一部として手配されたフォローアップが含まれる場合があります。
研究チームによる追加の介護者向け介入やテキストメッセージサポートは提供されません。
この群の参加者は、介護者の準備状況、使用性、満足度、および関与を評価するためのベースライン調査と30日後の追跡調査を完了し、介入群との比較を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録率
時間枠:受診後30日
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登録率は実現可能性の評価に使用されます。
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受診後30日
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メッセージエンゲージメント
時間枠:外来受診後30日
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テキストメッセージの返信とインタラクション指標を通じて評価されるメッセージ関与は、実現可能性の評価に使用されます。 関与は、以下の定量的指標を通じて操作化されます:(1) 配信されたテキストメッセージの数、(2) 介護パートナーから返信があったテキストメッセージの数と割合、(3) インタラクティブメッセージに対する応答までの時間、および(4) 30日間の介入期間中、参加者ごとのユニークなインタラクションの数。 これらの指標は、介入を提供するために使用されるテキストメッセージングプラットフォームのバックエンドシステムログを通じて収集されます。 |
外来受診後30日
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保持率
時間枠:ED受診後30日
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登録後30日時点の参加者保持率は、最終追跡評価の完了を通じて評価される。 保持率は、研究に継続して参加し、30日追跡評価を完了した登録ケアパートナーの割合として定義される。 完了は、30日間の介入期間終了時に、構造化された電話ベースの調査を通じて成果データを正常に提供したものとして運用される。 これには、研究チームが収集した介護者報告アウトカム指標(例:負担、満足度、準備状況)への回答が含まれる。 保持率は以下のパーセンテージで計算される: (30日追跡評価を完了した参加者数 ÷ 登録総数) × 100。 追跡不能となった参加者、または最終評価完了前に同意を撤回した参加者は、保持されていないとみなされる。 |
ED受診後30日
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システムユーザビリティスケール(SUS)
時間枠:外来受診後30日
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システムユーザビリティ尺度(SUS)は、CAPTUREテキストメッセージ介入のユーザビリティを評価するために使用されます。 SUSは、デジタルシステムに対する知覚された使いやすさ、効率性、および満足度を測定する、検証済みの10項目のアンケートです。 各項目は5段階のリッカート尺度(1=まったく同意しない~5=強く同意する)で評価され、項目スコアは変換されて0から100の範囲の総合スコアが算出されます。スコアが高いほど、ユーザビリティが優れていることを示します。 SUSの総合スコアは、30日後のフォローアップ時に各参加者について計算されます。 介入群については、平均値と分布統計が報告されます。 |
外来受診後30日
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受容性
時間枠:来院後30日
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CAPTUREテキストメッセージ介入の受容性は、構造化された参加者満足度調査と自由記述による質的フィードバックを通じて評価されます。 調査には、1(強く反対)から5(強く賛成)までの5段階リッカート尺度で評価される複数の項目が含まれており、スコアが高いほど受容性と満足度が高いことを示します。 評価される領域には、全体的な満足度、認知された有用性、関連性、および他の人に介入を推奨する意欲が含まれます。 さらに、参加者は自由記述項目を通じて、自分の経験と改善提案に関する簡潔な質的コメントを提供するよう招待されます。 定量的結果は記述統計を用いて要約され、質的フィードバックは主題内容分析を用いて分析されます。 |
来院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護準備スケール
時間枠:救急部門受診後30日
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介護パートナーの準備状況を評価するための介護準備性尺度。
総合スコア範囲は0から32。
スコアが高いほど、介護に対する認識された準備性が高いことを示します。
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救急部門受診後30日
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ザリット介護負担尺度スコア
時間枠:救急外来受診後30日
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ザリット負担インタビュー、自己効力感尺度は、情緒的ウェルビーイングと負担を評価するために使用されます。
合計スコア0-88、スコアが高いほど負担が重いことを示します。
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救急外来受診後30日
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救急科の再受診と入院
時間枠:受診後30日
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医療資源利用状況を評価し、平均ED再受診回数として算出
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受診後30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cameron Gettel、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000040692
- RFA-AG-24-015 (その他の助成金/資金番号:National Institute on Aging)
- 1K76AG094954-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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