Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ED PLWD/Person med demens Omsorgspartner SMS-meddelanden (CAPTURE)

19 februari 2026 uppdaterad av: Yale University

Utveckling och pilotutvärdering av ett nytt SMS-interventionsprogram för att förbättra övergångar i akutmottagningen bland omsorgspartners till personer med kognitiv nedsättning

Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla och testa en textmeddelandeintervention för övergångar i vården vid utskrivning från akutmottagningen (ED) som vårdgivare till äldre personer med kognitiv nedsättning upplever.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspartners (familjemedlemmar eller nära kontakter) till personer med kognitiv nedsättning (PLWCI) som utvärderats och skrivits ut från akutmottagningen (ED)
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kan läsa och förstå engelska eller spanska
  • Äger en mobiltelefon som kan ta emot SMS-meddelanden
  • Ger informerat samtycke till att delta i studien
  • Vårdtagaren (PLWCI) bor i ett boende i samhället (dvs. inte på ett långtidsboende)

Exklusionskriterier:

  • Omsorgspartner till en patient som har intagits till sjukhus från akutmottagningen eller överförts till en anläggning (t.ex. särskilt boende för äldre)
  • Omsorgspartner som redan är inskriven i ett annat vårdstödstest eller interventionsstudie
  • Omsorgspartner som inte har regelbunden tillgång till en mobiltelefon med SMS-funktion
  • Omsorgspartner som inte kan eller vill delta i uppföljning under 30 dagar
  • Omsorgspartner till en patient inskriven i hospice eller som får vård i livets slutskede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få CAPTURE-interventionen, ett skräddarsytt, automatiserat SMS-program som är utformat för att stödja vårdgivare till personer med kognitiv nedsättning (PLWCI) under de 30 dagarna efter utskrivning från akutmottagningen (ED). Interventionen levererar upp till två dagliga SMS-meddelanden som fokuserar på vårdnadstips, vägledning vid vårdövergångar, emotionellt stöd och länkar till pålitliga resurser. Meddelandena är personanpassade baserat på vårdgivarnas behov som identifierats vid baslinjen och är utformade för att vara korta, tillgängliga och handlingsbara. Innehållet utvecklades med ett användarcentrerat designförfarande med input från vårdgivare och kliniker. Deltagarna kommer också att fylla i en baslinje- och 30-dagarsuppföljningsenkät för att bedöma vårdgivarnas beredskap, användbarhet, tillfredsställelse och engagemang.
CAPTURE-interventionen är ett skräddarsytt, automatiserat sms-program som är utformat för att stödja omsorgspartners till personer med kognitiv nedsättning under 30-dagarsperioden efter ett besök på akutmottagningen. Programmet ger upp till två meddelanden per dag, anpassade utifrån vårdgivarnas identifierade behov, och behandlar ämnen som vägledning vid vårdövergångar, symtomövervakning, vårdgivares välbefinnande, samhällsresurser och kommunikationsstrategier. Innehållet är evidensbaserat och utvecklades genom en användarcentrerad designprocess med vårdgivare och kliniska intressenter. Till skillnad från generella sms-interventioner riktar CAPTURE sig specifikt mot vårdgivarnas stödbehov i den akuta fasen efter akutmottagningen för personer med kognitiv nedsättning.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få vanlig vård efter utskrivning från akutmottagningen för personen med kognitiv nedsättning (PLWCI). Vanlig vård kan inkludera standardutskrivningsinstruktioner från akutmottagningens personal, remisser till öppenvårdsverksamhet och eventuell uppföljning som ingår i rutinmässig klinisk praxis. Inga ytterligare insatser specifikt för vårdgivare eller stöd via SMS kommer att tillhandahållas av studiegruppen. Deltagarna i denna grupp kommer att fylla i en baslinje- och 30-dagarsuppföljningsenkät för att utvärdera vårdgivarens förberedelse, användbarhet, tillfredsställelse och engagemang för jämförelse med interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagningsbesöket
Rekryteringshastigheten kommer att användas för att bedöma genomförbarhet.
30 dagar efter akutmottagningsbesöket
Meddelandeengagemang
Tidsram: 30 dagar efter akutbesök

Meddelandeengagemang, bedömt via textmeddelandesvar och interaktionsmätvärden, kommer att användas för att bedöma genomförbarhet.

Engagemang kommer att operationaliseras genom kvantitativa mätvärden inklusive (1) antalet levererade textmeddelanden, (2) antalet och andelen textmeddelanden som fick svar från vårdpartners, (3) svarstiden för interaktiva meddelanden, och (4) antalet unika interaktioner per deltagare under den 30-dagars interventionsperioden. Dessa mätvärden kommer att samlas in via backend-systemloggar från textmeddelandeplattformen som används för att leverera interventionen.

30 dagar efter akutbesök
Kvarhållningsgrad
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagningsbesöket

Deltagarkvarhållande 30 dagar efter inkludering, bedöms genom genomförande av slutlig uppföljningsbedömning

Kvarhållande definieras som andelen inkluderade vårdgivare som förblir aktiva i studien och genomför 30-dagarsuppföljningsbedömningen. Genomförande operationaliseras som att framgångsrikt tillhandahålla utfallsdata genom en strukturerad telefonbaserad undersökning vid slutet av 30-dagarsinterventionsperioden. Detta inkluderar svar på vårdgivarrapporterade utfallsmått som samlas in av forskningsteamet (t.ex. börda, tillfredsställelse, förberedelse).

Kvarhållandegrad beräknas som en procentsats:

(# deltagare som genomför 30-dagarsuppföljningen ÷ totalt antal inkluderade) × 100.

Deltagare som tappas bort i uppföljningen eller som återkallar sitt samtycke innan de genomfört slutbedömningen kommer att betraktas som icke-kvarhållna.

30 dagar efter akutmottagningsbesöket
Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagning

System Usability Scale (SUS) kommer att användas för att bedöma användbarheten av CAPTURE-sms-interventionen. SUS är ett validerat 10-punkts frågeformulär som mäter upplevd användarvänlighet, effektivitet och tillfredsställelse med ett digitalt system. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig till 5 = starkt enig), och poängen omvandlas för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar bättre användbarhet.

SUS totalpoäng kommer att beräknas för varje deltagare vid 30-dagarsuppföljningen. Medelvärde och fördelningsstatistik kommer att rapporteras för interventionsgruppen.

30 dagar efter akutmottagning
Acceptabilitet
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagningsbesöket

Acceptansen av CAPTURE-sms-interventionen kommer att utvärderas genom en strukturerad deltagarnöjdhetsundersökning och öppen kvalitativ feedback. Undersökningen innehåller flera frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med), där högre poäng indikerar större acceptans och tillfredsställelse. Områden som utvärderas inkluderar övergripande tillfredsställelse, upplevd hjälpsamhet, relevans och vilja att rekommendera interventionen till andra.

Dessutom kommer deltagarna att inbjudas att ge korta kvalitativa kommentarer via öppna frågor som utvärderar deras erfarenhet och förslag på förbättringar. Kvantitativa resultat kommer att sammanfattas med beskrivande statistik, och kvalitativ feedback kommer att analyseras med tematisk innehållsanalys.

30 dagar efter akutmottagningsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förberedelseskala för vårdgivande
Tidsram: 30 dagar efter akutbesök
Beredskapskala för omsorg för att bedöma omsorgspartners beredskap. Totalt poängintervall 0 till 32. Högre poäng indikerar större upplevd beredskap för omsorg.
30 dagar efter akutbesök
Zarit Burden Interview-poäng
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket
Zarit Burden Interview, självförmåge-skattningsskalor används för att bedöma emotionellt välbefinnande och belastning. Totalt resultat 0-88, högre poäng indikerar svårare belastning.
30 dagar efter akutbesöket
Återbesök på akutmottagning och sjukhusinläggningar
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagning
Återvändande vårdutnyttjande bedömt som genomsnittligt antal akutmottagningsåterbesök
30 dagar efter akutmottagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cameron Gettel, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera