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ED PLWD/护理伙伴短信服务 (CAPTURE)

2026年2月19日 更新者:Yale University

针对认知障碍患者照护伙伴的新型短信干预措施开发与试点测试:旨在改善急诊科护理过渡

本研究旨在为认知障碍老年人照护者在急诊科出院护理过渡期间开发和测试一种短信干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 认知障碍患者(PLWCI)的护理伙伴(家庭成员或密切联系人),这些患者曾在急诊科(ED)接受评估并出院
  • 年龄18岁或以上
  • 能够阅读和理解英语或西班牙语
  • 拥有能够接收SMS短信的手机
  • 提供参与研究的知情同意
  • 护理对象(PLWCI)居住在社区环境中(即不在长期护理机构)

排除标准:

  • 护理对象是从急诊科入院或转至机构(例如专业护理机构)的患者的护理伙伴
  • 已参加另一项护理支持试验或干预研究的护理伙伴
  • 无法定期使用具有SMS功能的手机的护理伙伴
  • 无法或不愿参与超过30天随访的护理伙伴
  • 护理对象是接受临终关怀或临终护理的患者的护理伙伴

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预
干预组的参与者将接受CAPTURE干预,这是一个为认知障碍患者(PLWCI)的护理伙伴定制的自动化短信项目,旨在支持他们在急诊科(ED)出院后30天内的护理工作。 该干预每天最多发送两条短信,内容侧重于护理技巧、护理过渡指导、情感支持以及可信资源的链接。 短信根据基线评估确定的护理需求进行个性化定制,设计简洁、易于理解和可操作。 内容采用以用户为中心的设计方法开发,并参考了护理人员和临床医生的意见。 参与者还将完成基线和30天随访调查,以评估护理准备情况、可用性、满意度和参与度。
CAPTURE干预措施是一项量身定制的自动化短信计划,旨在在认知障碍患者(PLWCI)急诊科(ED)就诊后的30天内为其照护伙伴提供支持。 该计划每天最多发送两条信息,根据照护者确定的需求进行定制,内容涵盖照护过渡指导、症状监测、照护者福祉、社区资源和沟通策略等主题。 内容基于证据,并通过涉及照护者和临床医生利益相关者的以用户为中心的设计流程开发。 与通用的短信干预不同,CAPTURE专门针对认知障碍患者在急诊后急性期的照护者支持需求。
无干预:控制
对照组参与者将在认知障碍患者(PLWCI)急诊科(ED)出院后接受常规护理。 常规护理可能包括急诊科工作人员提供的标准出院指导、门诊服务转诊以及作为常规临床实践一部分安排的任何随访。 研究团队不会提供额外的针对护理人员的干预措施或短信支持。 该组参与者将完成基线和30天随访调查,以评估护理人员的准备情况、可用性、满意度和参与度,以便与干预组进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入组率
大体时间:急诊就诊后30天
招募率将用于评估可行性。
急诊就诊后30天
消息互动
大体时间:急诊就诊后30天

消息参与度将通过短信回复和互动指标进行评估,用于评估可行性。

参与度将通过以下定量指标进行操作化定义:(1) 发送的短信数量,(2) 护理伙伴回复的短信数量及比例,(3) 互动消息的响应时间,以及(4) 在30天干预期内每位参与者的独特互动次数。这些指标将通过用于提供干预的短信平台的后台系统日志进行捕获。

急诊就诊后30天
保留率
大体时间:急诊就诊后30天

入组后30天的参与者保留率,通过完成最终随访评估进行评估

保留率定义为保持研究活跃状态并完成30天随访评估的已入组护理伙伴的比例。完成操作化为在30天干预期结束时,通过结构化电话调查成功提供结局数据。这包括研究团队收集的照护者报告的结局指标(如负担、满意度、准备程度)。

保留率将按百分比计算:

(完成30天随访的参与者人数 ÷ 入组总人数)× 100。

失访或在完成最终评估前撤回同意的参与者将被视为未保留。

急诊就诊后30天
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:就诊后30天

系统可用性量表(SUS)将用于评估CAPTURE短信干预措施的可用性。SUS是一份经过验证的10项问卷,用于测量数字系统的感知易用性、效率和满意度。每项均采用5点李克特量表评分(1=非常不同意至5=非常同意),项目分数经转换后得出总分,范围从0到100,分数越高表示可用性越好。

将在30天随访时为每位参与者计算SUS总分。将报告干预组的平均数和分布统计量。

就诊后30天
可接受性
大体时间:急诊就诊后30天

CAPTURE短信干预的可接受性将通过结构化的参与者满意度调查和开放式定性反馈进行评估。 该调查包含多个项目,采用5点李克特量表评分,范围从1(强烈不同意)到5(强烈同意),分数越高表示可接受性和满意度越高。 评估的领域包括总体满意度、感知有用性、相关性以及向他人推荐该干预措施的意愿。

此外,将邀请参与者通过开放式项目提供简短的定性评论,评估他们的体验和改进建议。 定量结果将使用描述性统计进行总结,定性反馈将使用主题内容分析进行分析。

急诊就诊后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾准备度量表
大体时间:急诊就诊后30天
用于评估照护伙伴准备情况的照护准备度量表。 总分范围为0至32分。 分数越高表明感知到的照护准备程度越高。
急诊就诊后30天
Zarit负担访谈评分
大体时间:就诊后30天
Zarit负担访谈和自我效能量表用于评估情绪健康和负担程度。 总分0-88分,分数越高表示负担越严重。
就诊后30天
急诊科复诊与住院治疗
大体时间:急诊就诊后30天
返回医疗资源利用率,以平均急诊再就诊次数评估
急诊就诊后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cameron Gettel、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年3月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (其他赠款/资助编号:National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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