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ED PLWD/Assistente Messaggistica di Testo (CAPTURE)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Sviluppo e test pilota di un innovativo intervento di messaggistica testuale per migliorare le transizioni di cura nel pronto soccorso tra i caregiver di persone affette da deterioramento cognitivo

Lo scopo di questo studio di ricerca è sviluppare e testare un intervento tramite messaggi di testo per le transizioni di cura al momento della dimissione dal dipartimento di emergenza (ED) vissute dagli assistenti di anziani con deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assistenti (familiari o contatti stretti) di persone che convivono con un deterioramento cognitivo (PLWCI) valutate e dimesse dal pronto soccorso (ED)
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Possesso di un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi SMS
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio
  • L'assistito (PLWCI) risiede in un contesto comunitario (cioè non in una struttura di assistenza a lungo termine)

Criteri di esclusione:

  • Assistente di un paziente ricoverato in ospedale dal pronto soccorso o trasferito in una struttura (ad esempio, casa di cura specializzata)
  • Assistente già arruolato in un altro studio di supporto all'assistenza o di intervento
  • Assistente che non ha accesso regolare a un telefono cellulare con funzionalità SMS
  • Assistente incapace o non disposto a partecipare al follow-up per oltre 30 giorni
  • Assistente di un paziente iscritto all'hospice o che riceve cure di fine vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno l'intervento CAPTURE, un programma automatizzato e personalizzato di messaggistica SMS progettato per supportare i caregiver di persone che vivono con compromissione cognitiva (PLWCI) durante i 30 giorni successivi a una dimissione dal pronto soccorso (ED). L'intervento fornisce fino a due messaggi SMS giornalieri incentrati su suggerimenti per l'assistenza, orientamento nella transizione delle cure, supporto emotivo e collegamenti a risorse affidabili. I messaggi sono personalizzati in base alle esigenze del caregiver identificate al basale e sono progettati per essere brevi, accessibili e azionabili. Il contenuto è stato sviluppato utilizzando un approccio di progettazione centrato sull'utente con il contributo di caregiver e clinici. I partecipanti completeranno anche un'indagine al basale e un follow-up a 30 giorni per valutare la preparazione del caregiver, l'usabilità, la soddisfazione e il coinvolgimento.
L'intervento CAPTURE è un programma automatizzato e personalizzato di messaggistica testuale progettato per supportare i caregiver di persone affette da deterioramento cognitivo (PLWCI) durante il periodo di 30 giorni successivo a una visita al pronto soccorso (ED). Fornisce fino a due messaggi al giorno, personalizzati in base alle esigenze identificate dal caregiver, e affronta argomenti come la guida alla transizione assistenziale, il monitoraggio dei sintomi, il benessere del caregiver, le risorse comunitarie e le strategie di comunicazione. Il contenuto è basato su evidenze scientifiche ed è stato sviluppato attraverso un processo di progettazione incentrato sull'utente che coinvolge caregiver e stakeholder clinici. A differenza degli interventi generici di messaggistica testuale, CAPTURE si rivolge specificamente alle esigenze di supporto del caregiver nell'ambito acuto post-ED per le PLWCI.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti nel braccio di controllo riceveranno le cure abituali dopo la dimissione dal pronto soccorso (ED) della persona che vive con deterioramento cognitivo (PLWCI). Le cure abituali possono includere le istruzioni standard di dimissione fornite dal personale dell'ED, i rinvii ai servizi ambulatoriali e qualsiasi follow-up organizzato come parte della pratica clinica di routine. Non saranno forniti ulteriori interventi specifici per i caregiver o supporto tramite messaggi di testo da parte del team di studio. I partecipanti in questo braccio completeranno un'indagine basale e di follow-up a 30 giorni per valutare la preparazione, l'usabilità, la soddisfazione e l'impegno dei caregiver per il confronto con il braccio di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di arruolamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in PS
Il tasso di arruolamento sarà utilizzato per valutare la fattibilità.
30 giorni dopo la visita in PS
Impegno del messaggio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al pronto soccorso

L'impegno nei messaggi, valutato tramite risposte ai messaggi di testo e metriche di interazione, sarà utilizzato per valutare la fattibilità.

L'impegno sarà operazionalizzato attraverso metriche quantitative tra cui (1) il numero di messaggi di testo consegnati, (2) il numero e la proporzione di messaggi di testo che hanno ricevuto risposte dai partner di cura, (3) il tempo di risposta per i messaggi interattivi e (4) il numero di interazioni uniche per partecipante durante il periodo di intervento di 30 giorni. Queste metriche saranno catturate tramite i log del sistema di backend della piattaforma di messaggistica di testo utilizzata per fornire l'intervento.

30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al pronto soccorso

Ritenzione dei partecipanti a 30 giorni dall'arruolamento, valutata attraverso il completamento della valutazione di follow-up finale

La ritenzione è definita come la proporzione di partner di cura arruolati che rimangono attivi nello studio e completano la valutazione di follow-up a 30 giorni. Il completamento è operazionalizzato come la fornitura con successo di dati sugli esiti attraverso un sondaggio strutturato telefonico alla fine del periodo di intervento di 30 giorni. Ciò include la risposta alle misure di esito riportate dal caregiver raccolte dal team di ricerca (ad esempio, carico, soddisfazione, preparazione).

Il tasso di ritenzione sarà calcolato in percentuale:

(# di partecipanti che completano il follow-up a 30 giorni ÷ numero totale arruolato) × 100.

I partecipanti persi al follow-up o che ritirano il consenso prima di completare la valutazione finale saranno considerati non ritenuti.

30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Scala di Usabilità del Sistema (SUS)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso

La System Usability Scale (SUS) sarà utilizzata per valutare l'usabilità dell'intervento CAPTURE tramite messaggi di testo. La SUS è un questionario validato di 10 item che misura la facilità d'uso percepita, l'efficienza e la soddisfazione con un sistema digitale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), e i punteggi degli item vengono convertiti per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.

Il punteggio totale della SUS sarà calcolato per ogni partecipante al follow-up di 30 giorni. Verranno riportate statistiche medie e distributive per il gruppo di intervento.

30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
Accettabilità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso

L'accettabilità dell'intervento CAPTURE tramite messaggio di testo sarà valutata attraverso un sondaggio strutturato di soddisfazione dei partecipanti e feedback qualitativo aperto. Il sondaggio include più elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Fortemente in disaccordo) a 5 (Fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e soddisfazione. I domini valutati includono soddisfazione complessiva, utilità percepita, pertinenza e disponibilità a raccomandare l'intervento ad altri.

Inoltre, i partecipanti saranno invitati a fornire brevi commenti qualitativi tramite elementi aperti che valutano la loro esperienza e suggerimenti per il miglioramento. I risultati quantitativi saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive e il feedback qualitativo sarà analizzato utilizzando l'analisi tematica del contenuto.

30 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Preparazione all'Assistenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Scala di Preparazione all'Assistenza per valutare la preparazione del partner di cura. Punteggio totale compreso tra 0 e 32. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di prontezza per l'assistenza.
30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Punteggio dell'intervista di Zarit Burden
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Zarit Burden Interview, scale di autoefficacia utilizzate per valutare il benessere emotivo e il carico. Punteggio totale 0-88, punteggi più alti indicano un carico più severo.
30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Rivisite al Pronto Soccorso e ospedalizzazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita al pronto soccorso
Ritorno dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria valutato come numero medio di ri-visite in Pronto Soccorso
30 giorni dopo la visita al pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Cameron Gettel, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CAPTURE Supporto per la Transizione delle Cure tramite Messaggio di Testo

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