Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ED PLWD/Zorgpartner SMS-berichten (CAPTURE)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University

Ontwikkeling en pilot testen van een nieuwe tekstberichteninterventie om de overgang van spoedeisende hulp te verbeteren bij zorgpartners van personen met cognitieve stoornissen

Het doel van dit onderzoek is om een sms-interventie te ontwikkelen en te testen voor zorgovergangen bij ontslag uit de spoedeisende hulp (SEH), zoals ervaren door mantelzorgers van ouderen met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgpartners (familieleden of naaste contacten) van personen met cognitieve stoornissen (PLWCI) die geëvalueerd en ontslagen zijn uit de spoedeisende hulp (SEH)
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om Engels of Spaans te lezen en begrijpen
  • Bezit een mobiele telefoon die SMS-berichten kan ontvangen
  • Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Zorgontvanger (PLWCI) woont in een gemeenschapssetting (d.w.z. niet in een langdurige zorginstelling)

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgpartner van een patiënt die vanuit de SEH wordt opgenomen in het ziekenhuis of overgeplaatst naar een instelling (bijvoorbeeld een verpleeghuis)
  • Zorgpartner die al deelneemt aan een andere zorgondersteuningsstudie of interventieonderzoek
  • Zorgpartner die geen regelmatige toegang heeft tot een mobiele telefoon met SMS-mogelijkheden
  • Zorgpartner die niet in staat of niet bereid is om gedurende 30 dagen aan follow-up deel te nemen
  • Zorgpartner van een patiënt die in een hospice is opgenomen of palliatieve zorg ontvangt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in de interventiegroep krijgen de CAPTURE-interventie, een op maat gemaakt, geautomatiseerd sms-programma dat is ontworpen om mantelzorgers van personen met cognitieve beperkingen (PLWCI) te ondersteunen gedurende de 30 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp (ED). De interventie stuurt maximaal twee dagelijkse sms-berichten met focus op zorgtips, begeleiding bij zorgovergang, emotionele ondersteuning en links naar betrouwbare bronnen. Berichten worden gepersonaliseerd op basis van behoeften van mantelzorgers die bij de start zijn vastgesteld en zijn ontworpen om beknopt, toegankelijk en uitvoerbaar te zijn. De inhoud is ontwikkeld met een gebruikersgerichte ontwerpaanpak met input van mantelzorgers en clinici. Deelnemers zullen ook een start- en een 30-dagen follow-up vragenlijst invullen om de voorbereidheid, bruikbaarheid, tevredenheid en betrokkenheid van mantelzorgers te beoordelen.
De CAPTURE-interventie is een op maat gemaakt, geautomatiseerd sms-programma dat is ontworpen om zorgpartners van personen met cognitieve beperkingen (PLWCI) te ondersteunen gedurende de 30 dagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH). Het biedt tot twee berichten per dag, aangepast op basis van door de verzorger geïdentificeerde behoeften, en behandelt onderwerpen zoals begeleiding bij zorgovergang, symptoommonitoring, welzijn van de verzorger, gemeenschapsbronnen en communicatiestrategieën. De inhoud is evidence-informed en is ontwikkeld via een gebruikersgericht ontwerpproces met betrokkenheid van verzorgers en klinische belanghebbenden. In tegenstelling tot generieke sms-interventies richt CAPTURE zich specifiek op de ondersteuningsbehoeften van verzorgers in de acute post-SEH-setting voor PLWCI.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controle-arm zullen gebruikelijke zorg ontvangen na ontslag van de spoedeisende hulp (SEH) van de persoon met cognitieve beperkingen (PMCB). Gebruikelijke zorg kan standaard ontslaginstructies van SEH-personeel, doorverwijzingen naar poliklinische diensten en eventuele follow-up als onderdeel van de reguliere klinische praktijk omvatten. Geen extra interventies specifiek voor mantelzorgers of ondersteuning via sms-berichten zal worden verstrekt door het onderzoeksteam. Deelnemers in deze arm zullen een nulmeting en een follow-up enquête na 30 dagen invullen om de voorbereiding, bruikbaarheid, tevredenheid en betrokkenheid van mantelzorgers te beoordelen voor vergelijking met de interventie-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek
Het inschrijvingspercentage zal worden gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen.
30 dagen na SEH-bezoek
Berichtbetrokkenheid
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek

De betrokkenheid bij berichten, beoordeeld via reacties op sms-berichten en interactiestatistieken, zal worden gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen.

Betrokkenheid zal worden geoperationaliseerd via kwantitatieve statistieken, waaronder (1) het aantal afgeleverde sms-berichten, (2) het aantal en het aandeel sms-berichten dat reacties ontving van zorgpartners, (3) de reactietijd voor interactieve berichten, en (4) het aantal unieke interacties per deelnemer gedurende de interventieperiode van 30 dagen. Deze statistieken worden vastgelegd via backend systeemlogboeken van het sms-platform dat wordt gebruikt om de interventie te leveren.

30 dagen na SEH-bezoek
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek

Retentie van deelnemers 30 dagen na inschrijving, beoordeeld door voltooiing van de laatste follow-up beoordeling

Retentie wordt gedefinieerd als het aandeel ingeschreven zorgpartners dat actief blijft in de studie en de 30-dagen follow-up beoordeling voltooit. Voltooiing wordt operationeel gemaakt als het succesvol verstrekken van uitkomstgegevens via een gestructureerd telefonisch onderzoek aan het einde van de 30-dagen interventieperiode. Dit omvat reacties op door mantelzorgers gerapporteerde uitkomstmaten die door het onderzoeksteam worden verzameld (bijv. belasting, tevredenheid, voorbereiding).

Retentiepercentage wordt berekend als een percentage:

(# deelnemers die de 30-dagen follow-up voltooien ÷ totaal aantal ingeschreven) × 100.

Deelnemers die niet meer kunnen worden gevolgd of die hun toestemming intrekken voordat de laatste beoordeling is voltooid, worden als niet-behouden beschouwd.

30 dagen na SEH-bezoek
Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek

De System Usability Scale (SUS) zal worden gebruikt om de bruikbaarheid van de CAPTURE sms-interventie te beoordelen. De SUS is een gevalideerde vragenlijst van 10 items die de ervaren gebruiksvriendelijkheid, efficiëntie en tevredenheid met een digitaal systeem meet. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens), en itemscores worden omgezet om een totaalscore tussen 0 en 100 te verkrijgen, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven.

De SUS-totaalscore wordt voor elke deelnemer berekend bij de follow-up na 30 dagen. Gemiddelde en verdelingstatistieken worden gerapporteerd voor de interventiegroep.

30 dagen na SEH-bezoek
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek

De acceptatie van de CAPTURE sms-interventie zal worden beoordeeld via een gestructureerde tevredenheidsenquête onder deelnemers en open kwalitatieve feedback. De enquête omvat meerdere items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens), waarbij hogere scores wijzen op een grotere acceptatie en tevredenheid. Beoordeelde domeinen omvatten algemene tevredenheid, waargenomen nut, relevantie en bereidheid om de interventie aan anderen aan te bevelen.

Daarnaast worden deelnemers uitgenodigd om korte kwalitatieve opmerkingen te geven via open vragen die hun ervaring en suggesties voor verbetering beoordelen. Kwantitatieve resultaten worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken, en kwalitatieve feedback wordt geanalyseerd met behulp van thematische inhoudsanalyse.

30 dagen na SEH-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbereidheid voor Mantelzorgschaal
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek
Preparedness for Caregiving Scale om de voorbereidheid van de zorgpartner te beoordelen. Totaalscorebereik van 0 tot 32. Hogere scores duiden op een groter gevoel van gereedheid voor zorgverlening.
30 dagen na SEH-bezoek
Zarit Burden Interview-score
Tijdsspanne: 30 dagen na spoedeisende hulpbezoek
Zarit Burden Interview, zelfeffectiviteitsschaal gebruikt om emotioneel welzijn en belasting te beoordelen. Totale score 0-88, hogere scores duiden op een ernstigere belasting.
30 dagen na spoedeisende hulpbezoek
Spoedeisende Hulp heropnames en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek
Terugkeer van zorggebruik beoordeeld als gemiddeld aantal SEH-herbezoeken
30 dagen na SEH-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron Gettel, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren