Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ED PLWD/ Gondozó Partnereinek SMS Üzenetei (CAPTURE)

2026. február 19. frissítette: Yale University

Egy új szöveges üzenetküldő intervenció fejlesztése és próbatesztelése a vészhelyzeti osztályon történő ellátási átmenetek javítására kognitív zavarral élő személyek gondozói körében

A kutatás célja egy szöveges üzenetekre alapuló intervenció kifejlesztése és tesztelése, amely az időskori kognitív zavarokkal élő személyek gondozói számára tapasztalt sürgősségi osztályról történő elbocsátás utáni átmeneti ellátásra irányul.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Kognitív zavarral élő személyek (PLWCI) gondozói (családtagok vagy közeli kapcsolatok), akiket a sürgősségi osztályon (ED) értékeltek és kiengedtek
  • 18 éves vagy idősebb kor
  • Képes angolul vagy spanyolul olvasni és megérteni
  • Tulajdonol egy SMS szöveges üzenetek fogadására képes mobiltelefont
  • Tájékoztatott beleegyezést ad a vizsgálatban való részvételhez
  • A gondozott személy (PLWCI) közösségi környezetben él (azaz nem hosszú távú ellátó intézményben)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg gondozója, akit a sürgősségi osztályról kórházba vesznek fel vagy intézménybe (pl. szakképzett ápolóotthon) helyeznek át
  • Olyan gondozó, aki már részt vesz egy másik gondozói támogatási kísérletben vagy intervenciós vizsgálatban
  • Olyan gondozó, akinek nincs rendszeres hozzáférése SMS képességekkel rendelkező mobiltelefonhoz
  • Olyan gondozó, aki nem képes vagy nem hajlandó részt venni a 30 napos követésben
  • Hospice-ban részt vevő vagy életvégi ellátást kapó beteg gondozója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció
A beavatkozási csoport résztvevői megkapják a CAPTURE beavatkozást, amely egy személyre szabott, automatizált szöveges üzenetküldő program, amely a kognitív zavarban szenvedő személyek (PLWCI) gondozóit támogatja a sürgősségi osztályról történő (ED) elbocsátást követő 30 nap alatt. A beavatkozás naponta legfeljebb két SMS üzenetet szállít, amelyek a gondozási tippekre, az ellátási átmenet útmutatására, az érzelmi támogatásra és a megbízható forrásokra mutató linkekre összpontosítanak. Az üzenetek személyre szabottak a kiindulási ponton azonosított gondozói igények alapján, és úgy tervezték őket, hogy rövidek, hozzáférhetőek és végrehajthatóak legyenek. A tartalmat felhasználóközpontú tervezési megközelítéssel fejlesztették ki, gondozók és klinikusok bevonásával. A résztvevők kiindulási és 30 napos utókövetési felmérést is kitöltenek, hogy felmérjék a gondozók felkészültségét, a használhatóságot, az elégedettséget és az elkötelezettséget.
A CAPTURE intervenció egy személyre szabott, automatizált SMS-üzenet program, amely a kognitív zavarokkal élő személyek (PLWCI) gondozó partnereinek támogatására szolgál a sürgősségi osztály (ED) látogatását követő 30 napos időszakban. Naponta legfeljebb két üzenetet biztosít, amelyek a gondozók által azonosított igények alapján testreszabottak, és olyan témákat érintenek, mint az ellátási átmenet útmutatása, tünetek monitorozása, gondozók jólléte, közösségi erőforrások és kommunikációs stratégiák. A tartalom bizonyítékokon alapul, és felhasználóközpontú tervezési folyamat keretében készült, amelybe gondozók és klinikai érdekelt felek is bevonásra kerültek. Az általános SMS-üzenet intervenciókkal ellentétben a CAPTURE kifejezetten a PLWCI-k sürgősségi osztály utáni akut környezetében a gondozói támogatási igényeket célozza meg.
Nincs beavatkozás: Vezérlő
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek a kognitív zavarral élő személy (PLWCI) sürgősségi osztályról (ED) történő elbocsátása után. A szokásos ellátás magában foglalhatja a sürgősségi osztály személyzete által nyújtott szabványos elbocsátási utasításokat, a járóbeteg-szolgáltatásokra történő beutalásokat, valamint a rutin klinikai gyakorlat részeként szervezett minden további ellátást. A vizsgálati csapat nem nyújt további gondozó-specifikus beavatkozásokat vagy szöveges üzenetekben történő támogatást. Az ebben a csoportban lévő résztvevők kitöltenek egy kiindulási és egy 30 napos utókövetési felmérést, hogy felmérjék a gondozók felkészültségét, a használhatóságot, az elégedettséget és az elkötelezettséget az intervenciós csoporttal való összehasonlítás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi arányok
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátás látogatása után
A résztvevők számának növekedési ütemét felhasználják a megvalósíthatóság értékelésére.
30 nap a sürgősségi ellátás látogatása után
Üzenet-kapcsolat
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátás után

Az üzenetekkel való kapcsolattartás, amelyet szöveges üzenetekre adott válaszok és interakciós metrikák alapján értékelnek, a megvalósíthatóság felmérésére szolgál.

A kapcsolattartás mennyiségi mutatókon keresztül kerül működésbe, beleértve (1) a kézbesített szöveges üzenetek számát, (2) a gondozó partnerektől választ kapott szöveges üzenetek számát és arányát, (3) az interaktív üzenetekre adott válaszok idejét, valamint (4) a résztvevőnkénti egyedi interakciók számát a 30 napos intervenciós időszak alatt. Ezeket a mutatókat az intervenció kézbesítéséhez használt szöveges üzenetküldő platform háttérrendszer-naplóin keresztül rögzítik.

30 nap a sürgősségi ellátás után
Megtartási arány
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátás után

A résztvevők megtartása a beiratkozást követő 30. napon, a végső nyomon követési értékelés teljesítésén keresztül értékelve

A megtartás a beiratkozott gondozó partnerek arányaként definiálva, akik továbbra is aktívak a tanulmányban és teljesítik a 30 napos nyomon követési értékelést. A teljesítés operacionalizálva van, mint a 30 napos intervenciós időszak végén végzett strukturált telefonos felméréssel sikeresen biztosított eredményadatok. Ez magában foglalja a kutatási csapat által gyűjtött gondozó által jelentett eredménymérőkre adott válaszokat (pl. teher, elégedettség, felkészültség).

A megtartási arány százalékban kerül kiszámításra:

(# a 30 napos nyomon követést teljesítő résztvevők száma ÷ a beiratkozottak teljes száma) × 100.

A nyomon követésből elvesztett vagy a végső értékelés teljesítése előtt visszavonó hozzájárulásukat a résztvevők nem tartottnak minősülnek.

30 nap a sürgősségi ellátás után
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátás után

A Rendszer Használhatósági Skálát (SUS) a CAPTURE szöveges üzenet intervenció használhatóságának értékelésére fogják használni. A SUS egy validált 10 tételes kérdőív, amely egy digitális rendszer észlelt könnyű használhatóságát, hatékonyságát és elégedettségét méri. Minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = erősen nem értek egyet, 5 = erősen egyetértek), és a tételpontszámokat átváltják, hogy egy 0-tól 100-ig terjedő összpontszámot kapjanak, ahol a magasabb pontszámok jobb használhatóságot jeleznek.

A SUS összpontszámát minden résztvevőnél kiszámítják a 30 napos utókövetéskor. Az intervenciós csoportra vonatkozóan átlag- és eloszlási statisztikákat fognak közölni.

30 nap a sürgősségi ellátás után
Elfogadhatóság
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátást követően

A CAPTURE SMS intervenció elfogadhatóságát strukturált résztvevői elégedettségi felmérés és nyílt végű minőségi visszajelzés útján értékelik. A felmérés több, 5 pontos Likert-skálán értékelt elemet tartalmaz, amely 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek) terjed, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot és elégedettséget jeleznek. Az értékelt területek közé tartozik az általános elégedettség, az érzékelt hasznosság, a relevancia és a hajlandóság az intervenció másoknak való ajánlására.

Ezen felül a résztvevőket meghívják, hogy rövid minőségi megjegyzéseket nyújtsanak nyílt végű elemeken keresztül, amelyek az élményeiket és a fejlesztési javaslataikat értékelik. A kvantitatív eredményeket leíró statisztikákkal összegzik, a minőségi visszajelzéseket pedig tematikus tartalomelemzéssel elemezik.

30 nap a sürgősségi ellátást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ápolási felkészültség skála
Időkeret: 30 nap az ED látogatás után
A Gondozási Felkészültség Skála a Gondozó Partner felkészültségének értékelésére. Teljes pontszám tartomány 0-tól 32-ig. Magasabb pontszám nagyobb észlelt felkészültséget jelez a gondozásra.
30 nap az ED látogatás után
Zarit terhelési interjú pontszám
Időkeret: 30 nap az ED látogatás után
A Zarit Terheltség Interjút és az önhatékonysági skálákat az érzelmi jólét és a terheltség értékelésére használták. Összpontszám 0-88, a magasabb pontszámok súlyosabb terheltséget jeleznek.
30 nap az ED látogatás után
Sürgősségi Osztály újrafelkeresések és kórházi kezelések
Időkeret: 30 nap a sürgősségi látogatás után
Az egészségügyi ellátás igénybevételének visszatérítése, amelyet átlagos számú sürgősségi osztályos újrafelvételként értékeltek
30 nap a sürgősségi látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cameron Gettel, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel