Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ED PLWD/Omsorgspartner tekstmelding (CAPTURE)

19. februar 2026 oppdatert av: Yale University

Utvikling og pilottesting av en ny SMS-intervensjon for å forbedre overganger ved akuttmottak blant omsorgspartnere til personer med kognitiv svikt

Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle og teste en tekstmelding-intervensjon for overganger i behandlingen etter utskrivning fra akuttmottak (ED) som pårørende til eldre med kognitiv svikt opplever.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pårørende (familie eller nære kontakter) til personer med kognitiv svikt (PLWCI) som ble vurdert og utskrevet fra akuttmottaket (ED)
  • 18 år eller eldre
  • Kan lese og forstå engelsk eller spansk
  • Eier en mobiltelefon som kan motta SMS-meldinger
  • Gir informert samtykke til å delta i studien
  • Pleietakeren (PLWCI) bor i et ordinært hjem (dvs. ikke på langtidsinstitusjon)

Eksklusjonskriterier:

  • Pårørende til en pasient som er innlagt på sykehus fra akuttmottaket eller overført til en institusjon (f.eks. sykehjem)
  • Pårørende som allerede er inkludert i en annen støttestudie eller intervensjonsstudie for pårørende
  • Pårørende som ikke har regelmessig tilgang til en mobiltelefon med SMS-funksjonalitet
  • Pårørende som ikke kan eller ikke vil delta i oppfølging over 30 dager
  • Pårørende til en pasient som er inkludert i hospice eller mottar livssluttsomsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta CAPTURE-intervensjonen, et tilpasset, automatisert tekstmeldingprogram designet for å støtte omsorgspartnere til personer med kognitiv svikt (PLWCI) i løpet av de 30 dagene etter utskrivning fra akuttmottaket (ED). Intervensjonen leverer opptil to daglige SMS-meldinger som fokuserer på omsorgstips, veiledning for overgang i omsorg, emosjonell støtte og lenker til pålitelige ressurser. Meldingene er personlig tilpasset basert på omsorgsgiverens behov identifisert ved baseline og er designet for å være korte, tilgjengelige og handlingsoppfordrende. Innholdet ble utviklet ved bruk av en brukersentrert designtilnærming med innspill fra omsorgsgivere og klinikere. Deltakerne vil også fullføre en baseline- og en 30-dagers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere omsorgsgiverens forberedthet, brukervennlighet, tilfredshet og engasjement.
CAPTURE-intervensjonen er et skreddersydd, automatisert tekstmeldingprogram designet for å støtte omsorgspartnere til personer med kognitiv svikt (PLWCI) i løpet av 30-dagersperioden etter et besøk på akuttmottak (ED). Programmet leverer opptil to meldinger per dag, tilpasset basert på omsorgsgiveres identifiserte behov, og tar for seg temaer som veiledning for omsorgsovergang, symptomovervåking, omsorgsgiverens velvære, samfunnsressurser og kommunikasjonsstrategier. Innholdet er evidensbasert og ble utviklet gjennom en brukersentrert designprosess som involverte omsorgsgivere og kliniske interessenter. I motsetning til generiske tekstmeldingintervensjoner, retter CAPTURE seg spesifikt mot omsorgsgiveres støttebehov i den akutte perioden etter akuttmottak for PLWCI.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlig behandling etter utskrivning fra akuttmottaket av personen med kognitiv svikt (PLWCI). Vanlig behandling kan inkludere standard utskrivningsinstrukser gitt av akuttmottakspersonell, henvisninger til polikliniske tjenester, og eventuelle oppfølginger arrangert som del av rutinemessig klinisk praksis. Ingen ytterligere omsorgsgiver-spesifikke tiltak eller tekstmeldingstøtte vil bli gitt av studiegruppen. Deltakere i denne gruppen vil fullføre en baseline- og 30-dagers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere omsorgsgiverforberedelse, brukervennlighet, tilfredshet og engasjement for sammenligning med intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkluderingsrater
Tidsramme: 30 dager etter akuttmottak
Rekrutteringsgraden vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten.
30 dager etter akuttmottak
Meldingengasjement
Tidsramme: 30 dager etter legevaktbesøk

Meldingengasjement, vurdert via tekstmeldingrespons og interaksjonsmetrikker, vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarhet.

Engasjement vil bli operasjonalisert gjennom kvantitative metrikker inkludert (1) antall tekstmeldinger levert, (2) antall og andel tekstmeldinger som mottok svar fra omsorgspartnere, (3) responstid for interaktive meldinger, og (4) antall unike interaksjoner per deltaker over 30-dagers intervensjonsperioden. Disse metrikkene vil bli registrert via backend-systemlogger på tekstmeldingsplattformen som brukes til å levere intervensjonen.

30 dager etter legevaktbesøk
Opprettholdelsesrate
Tidsramme: 30 dager etter legevaktbesøk

Deltagerfastholdelse 30 dager etter påmelding, vurdert gjennom fullføring av den endelige oppfølgingsvurderingen

Fastholdelse defineres som andelen påmeldte omsorgspartnere som forblir aktive i studien og fullfører 30-dagers oppfølgingsvurderingen. Fullføring operasjonaliseres som å lykkes med å gi utfallsdata gjennom en strukturert telefonbasert undersøkelse ved slutten av 30-dagers intervensjonsperioden. Dette inkluderer svar på omsorgsgiver-rapporterte utfallsmål innsamlet av forskningsteamet (f.eks. belastning, tilfredshet, forberedthet).

Fastholdelsesrate vil bli beregnet som en prosentandel:

(# deltakere som fullfører 30-dagers oppfølgingsvurderingen ÷ totalt antall påmeldte) × 100.

Deltakere som går tapt i oppfølging eller som trekker samtykke tilbake før de fullfører den endelige vurderingen, vil bli betraktet som ikke-fastholdt.

30 dager etter legevaktbesøk
Systembruksbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: 30 dager etter legevaktbesøk

System Usability Scale (SUS) vil bli brukt for å vurdere brukervennligheten til CAPTURE-sms-intervensjonen. SUS er et valideret 10-punkts spørreskjema som måler opplevd brukervennlighet, effektivitet og tilfredshet med et digitalt system. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), og poengsummene konverteres for å gi en total score fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre brukervennlighet.

Den totale SUS-poengsummen vil bli beregnet for hver deltaker ved 30-dagers oppfølgingen. Gjennomsnitt og fordelingstatistikk vil bli rapportert for intervensjonsgruppen.

30 dager etter legevaktbesøk
Akseptabilitet
Tidsramme: 30 dager etter legevaktbesøk

Aksept av CAPTURE-sms-intervensjonen vil bli vurdert gjennom en strukturert deltakerfornøydhetsundersøkelse og åpen kvalitativ tilbakemelding. Undersøkelsen inkluderer flere elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), hvor høyere poengsummer indikerer større aksept og tilfredshet. Domener som vurderes inkluderer generell tilfredshet, opplevd nyttighet, relevans og villighet til å anbefale intervensjonen til andre.

I tillegg vil deltakerne bli invitert til å gi korte kvalitative kommentarer via åpne spørsmål som vurderer deres erfaring og forbedringsforslag. Kvantitative resultater vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk, og kvalitativ tilbakemelding vil bli analysert ved hjelp av tematisk innholdsanalyse.

30 dager etter legevaktbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forberedthet for omsorgsskala
Tidsramme: 30 dager etter legevaktsbesøk
Forberedelsesskala for omsorg for å vurdere omsorgspartnerens forberedelse. Totalscoreområde 0 til 32. Høyere skår indikerer større opplevd beredskap for omsorgsarbeid.
30 dager etter legevaktsbesøk
Zarit byrdeintervju-skåre
Tidsramme: 30 dager etter akuttmottaksbesøk
Zarit Burden Interview, selv-effektivitetskalaer brukes for å vurdere emosjonell velvære og belastning. Totalscore 0-88, høyere poengsummer indikerer mer alvorlig belastning.
30 dager etter akuttmottaksbesøk
Nyoppmøter og innleggelser på akuttmottak
Tidsramme: 30 dager etter legevaktbesøk
Returner helseutnyttelse vurdert som gjennomsnittlig antall akutte avdelingsbesøk
30 dager etter legevaktbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cameron Gettel, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere