ED PLWD/Care Partner Mensajes de Texto (CAPTURE)
Desarrollo y Prueba Piloto de una Intervención Novedosa de Mensajes de Texto para Mejorar las Transiciones de Cuidado en el Servicio de Urgencias entre los Cuidadores de Personas con Deterioro Cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cameron Gettel
- Número de teléfono: 2037374842
- Correo electrónico: cameron.gettel@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital Emergency Departments
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas cuidadoras (familiares o contactos cercanos) de personas con deterioro cognitivo (PCDC) que fueron evaluadas y dadas de alta del servicio de urgencias (SU)
- Edad de 18 años o más
- Capaz de leer y comprender inglés o español
- Posee un teléfono móvil capaz de recibir mensajes de texto SMS
- Proporciona consentimiento informado para participar en el estudio
- La persona cuidada (PCDC) reside en un entorno comunitario (es decir, no en un centro de cuidados a largo plazo)
Criterios de exclusión:
- Persona cuidadora de un paciente que es ingresado en el hospital desde el SU o transferido a un centro (por ejemplo, centro de enfermería especializada)
- Persona cuidadora que ya está inscrita en otro ensayo de apoyo al cuidado o estudio de intervención
- Persona cuidadora que no tiene acceso regular a un teléfono móvil con capacidades SMS
- Persona cuidadora que no puede o no está dispuesta a participar en el seguimiento durante 30 días
- Persona cuidadora de un paciente inscrito en cuidados paliativos o que recibe atención al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención recibirán la intervención CAPTURE, un programa automatizado y personalizado de mensajes de texto diseñado para apoyar a los cuidadores de personas con deterioro cognitivo (PLWCI) durante los 30 días posteriores al alta del servicio de urgencias (ED).
La intervención entrega hasta dos mensajes SMS diarios centrados en consejos de cuidado, orientación sobre la transición del cuidado, apoyo emocional y enlaces a recursos confiables.
Los mensajes se personalizan según las necesidades del cuidador identificadas en la línea de base y están diseñados para ser breves, accesibles y prácticos.
El contenido se desarrolló utilizando un enfoque de diseño centrado en el usuario con aportes de cuidadores y clínicos.
Los participantes también completarán una encuesta de línea de base y de seguimiento a 30 días para evaluar la preparación del cuidador, la usabilidad, la satisfacción y la participación.
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La intervención CAPTURE es un programa automatizado y personalizado de mensajes de texto diseñado para apoyar a los cuidadores de personas que viven con deterioro cognitivo (PLWCI, por sus siglas en inglés) durante el período de 30 días posteriores a una visita al servicio de urgencias (ED).
Proporciona hasta dos mensajes al día, personalizados en función de las necesidades identificadas por el cuidador, y aborda temas como orientación sobre la transición de cuidados, seguimiento de síntomas, bienestar del cuidador, recursos comunitarios y estrategias de comunicación. El contenido está basado en evidencia y se desarrolló mediante un proceso de diseño centrado en el usuario que involucró a cuidadores y partes interesadas clínicas. A diferencia de las intervenciones genéricas de mensajes de texto, CAPTURE se centra específicamente en las necesidades de apoyo al cuidador en el entorno agudo posterior a urgencias para PLWCI. |
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual tras el alta del servicio de urgencias (SU) de la persona con deterioro cognitivo (PCD).
La atención habitual puede incluir las instrucciones estándar de alta proporcionadas por el personal del SU, derivaciones a servicios ambulatorios y cualquier seguimiento organizado como parte de la práctica clínica rutinaria.
El equipo del estudio no proporcionará intervenciones específicas adicionales para cuidadores ni apoyo mediante mensajes de texto.
Los participantes de este grupo completarán una encuesta basal y de seguimiento a los 30 días para evaluar la preparación, usabilidad, satisfacción y compromiso del cuidador, con el fin de compararlos con el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de inscripción
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita a urgencias
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La tasa de inscripción se utilizará para evaluar la viabilidad.
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30 días después de la visita a urgencias
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Compromiso del mensaje
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al servicio de urgencias
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El compromiso del mensaje, evaluado mediante la respuesta a mensajes de texto y las métricas de interacción, se utilizará para evaluar la viabilidad. El compromiso se operacionalizará mediante métricas cuantitativas que incluyen (1) el número de mensajes de texto entregados, (2) el número y la proporción de mensajes de texto que recibieron respuestas de los cuidadores, (3) el tiempo de respuesta para los mensajes interactivos y (4) el número de interacciones únicas por participante durante el período de intervención de 30 días. Estas métricas se capturarán mediante los registros del sistema de backend de la plataforma de mensajería de texto utilizada para entregar la intervención. |
30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Retención de participantes a los 30 días después de la inscripción, evaluada mediante la finalización de la evaluación de seguimiento final. La retención se define como la proporción de cuidadores inscritos que permanecen activos en el estudio y completan la evaluación de seguimiento a los 30 días. La finalización se operacionaliza como proporcionar con éxito datos de resultados a través de una encuesta estructurada telefónica al final del período de intervención de 30 días. Esto incluye la respuesta a las medidas de resultados reportadas por el cuidador recopiladas por el equipo de investigación (por ejemplo, carga, satisfacción, preparación). La tasa de retención se calculará como un porcentaje: (# de participantes que completan el seguimiento de 30 días ÷ número total inscritos) × 100. Los participantes perdidos en el seguimiento o que retiren su consentimiento antes de completar la evaluación final se considerarán no retenidos. |
30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita a urgencias
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) se utilizará para evaluar la usabilidad de la intervención de mensajes de texto CAPTURE. La SUS es un cuestionario validado de 10 ítems que mide la facilidad de uso percibida, la eficiencia y la satisfacción con un sistema digital. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo), y las puntuaciones de los ítems se convierten para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad. La puntuación total de la SUS se calculará para cada participante en el seguimiento a los 30 días. Se informarán las estadísticas de media y distribución para el grupo de intervención. |
30 días después de la visita a urgencias
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al servicio de urgencias
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La aceptabilidad de la intervención de mensajes de texto CAPTURE se evaluará mediante una encuesta estructurada de satisfacción de los participantes y comentarios cualitativos abiertos. La encuesta incluye varios ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad y satisfacción. Los dominios evaluados incluyen la satisfacción general, la utilidad percibida, la relevancia y la disposición a recomendar la intervención a otros. Además, se invitará a los participantes a proporcionar breves comentarios cualitativos a través de ítems abiertos que evalúen su experiencia y sugerencias de mejora. Los resultados cuantitativos se resumirán mediante estadísticas descriptivas, y los comentarios cualitativos se analizarán mediante análisis temático de contenido. |
30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Preparación para el Cuidado
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita a urgencias
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Escala de Preparación para el Cuidado para evaluar la preparación del cuidador.
Puntuación total de 0 a 32.
Puntuaciones más altas indican una mayor percepción de preparación para el cuidado.
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30 días después de la visita a urgencias
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Puntuación de la Entrevista de Carga de Zarit
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Entrevista de Carga de Zarit, escalas de autoeficacia utilizadas para evaluar el bienestar emocional y la carga.
Puntuación total 0-88, puntuaciones más altas indican una carga más severa.
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30 días después de la visita al servicio de urgencias
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Reingresos y hospitalizaciones en el Departamento de Urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita a urgencias
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Retorno de la utilización de la atención sanitaria evaluada como número medio de reconsultas en urgencias
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30 días después de la visita a urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Gettel, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000040692
- RFA-AG-24-015 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Aging)
- 1K76AG094954-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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