ED PLWD/돌봄 파트너 문자 메시징 (CAPTURE)
인지 장애 환자의 돌봄 파트너를 위한 응급실 치료 전환 개선을 위한 새로운 문자 메시지 중재의 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cameron Gettel
- 전화번호: 2037374842
- 이메일: cameron.gettel@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital Emergency Departments
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급실에서 평가 후 퇴원한 인지 장애 환자의 돌봄 파트너(가족 구성원 또는 가까운 지인)
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있음
- SMS 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대전화 소유
- 연구 참여에 대한 사전 동의서 제공
- 돌봄 대상자(인지 장애 환자)가 지역사회 환경에 거주함(예: 장기 요양 시설 아님)
제외 기준:
- 응급실에서 병원에 입원하거나 시설(예: 요양병원)로 전원된 환자의 돌봄 파트너
- 다른 돌봄 지원 시험 또는 중재 연구에 이미 등록된 돌봄 파트너
- SMS 기능이 있는 휴대전화를 정기적으로 사용할 수 없는 돌봄 파트너
- 30일 이상의 추적 관찰에 참여할 수 없거나 참여를 원하지 않는 돌봄 파트너
- 호스피스에 등록되거나 임종 돌봄을 받는 환자의 돌봄 파트너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
중재군 참가자는 급성기 치료실(ED) 퇴원 후 30일 동안 인지 장애 환자(PLWCI)의 간병인을 지원하도록 설계된 맞춤형 자동 문자 메시지 프로그램인 CAPTURE 중재를 받게 됩니다.
이 중재는 간병 팁, 치료 전환 안내, 정서적 지원, 신뢰할 수 있는 자원 링크에 초점을 맞춘 하루 최대 두 개의 SMS 메시지를 전달합니다.
메시지는 기준선에서 확인된 간병인 요구에 따라 개인화되며 간결하고 접근 가능하며 실행 가능하도록 설계되었습니다.
콘텐츠는 간병인과 임상의의 의견을 반영한 사용자 중심 설계 접근 방식을 사용하여 개발되었습니다.
참가자는 또한 간병인 준비도, 사용성, 만족도 및 참여도를 평가하기 위해 기준선 및 30일 후속 조사 설문을 완료할 것입니다.
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CAPTURE 개입은 인지 장애를 가진 사람들(PLWCI)의 돌봄 제공자를 응급실(ED) 방문 후 30일 동안 지원하도록 설계된 맞춤형 자동 문자 메시지 프로그램입니다.
이 프로그램은 돌봄 제공자가 식별한 필요에 따라 맞춤화된 하루 최대 두 건의 메시지를 제공하며, 돌봄 전환 지침, 증상 모니터링, 돌봄 제공자의 웰빙, 지역사회 자원 및 의사소통 전략과 같은 주제를 다룹니다.
콘텐츠는 증거에 기반하며, 돌봄 제공자 및 임상 전문가 이해관계자가 참여한 사용자 중심 설계 과정을 통해 개발되었습니다.
일반적인 문자 메시지 개입과 달리, CAPTURE는 특히 PLWCI를 위한 급성기 후 응급실 환경에서 돌봄 제공자의 지원 필요성에 특화되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 인지 장애 환자(PLWCI)의 응급실(ED) 퇴원 후 일반적인 치료를 받게 됩니다.
일반적인 치료에는 응급실 직원이 제공하는 표준 퇴원 지침, 외래 진료 서비스에 대한 의뢰, 그리고 일상적인 임상 진료의 일환으로 이루어지는 후속 조치가 포함될 수 있습니다.
연구팀은 추가적인 간병인 대상 중재나 문자 메시지 지원을 제공하지 않습니다.
이 그룹의 참가자는 중재군과 비교하기 위해 간병인의 준비도, 사용성, 만족도, 참여도를 평가하기 위한 기초 조사와 30일 후속 조사를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 응급실 방문 후 30일
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등록률은 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
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응급실 방문 후 30일
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메시지 참여
기간: 응급실 방문 후 30일
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메시지 참여도는 문자 메시지 응답 및 상호작용 지표를 통해 평가되며, 이는 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. 참여도는 다음과 같은 정량적 지표를 통해 운영화될 것입니다: (1) 전달된 문자 메시지 수, (2) 돌봄 파트너로부터 응답을 받은 문자 메시지의 수와 비율, (3) 상호작용 메시지에 대한 응답 시간, 그리고 (4) 30일간의 중재 기간 동안 참가자별 고유 상호작용 횟수. 이러한 지표들은 중재를 전달하는 데 사용된 문자 메시징 플랫폼의 백엔드 시스템 로그를 통해 수집됩니다. |
응급실 방문 후 30일
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유지율
기간: 응급실 방문 후 30일
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등록 후 30일 시점의 참여자 유지율은 최종 추적 평가 완료를 통해 평가됩니다. 유지율은 등록된 돌봄 파트너 중 연구에 계속 참여하며 30일 추적 평가를 완료한 비율로 정의됩니다. 완료는 30일 중재 기간 말에 구조화된 전화 기반 설문조사를 통해 결과 데이터를 성공적으로 제공한 것으로 운영화됩니다. 여기에는 연구팀이 수집한 돌봄 제공자 보고 결과 측정(예: 부담감, 만족도, 준비도)에 대한 응답이 포함됩니다. 유지율은 백분율로 계산됩니다: (30일 추적 평가를 완료한 참여자 수 ÷ 등록 총 참여자 수) × 100. 추적이 중단되거나 최종 평가 완료 전에 동의를 철회한 참여자는 비유지로 간주됩니다. |
응급실 방문 후 30일
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 응급실 방문 후 30일
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시스템 사용성 척도(SUS)는 CAPTURE 문자 메시지 중재의 사용성을 평가하는 데 사용됩니다. SUS는 검증된 10항목 설문지로, 디지털 시스템에 대한 인지된 사용 편의성, 효율성 및 만족도를 측정합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되며, 항목 점수는 0에서 100까지의 총점으로 변환되어, 점수가 높을수록 더 나은 사용성을 나타냅니다. SUS 총점은 30일 후속 조사 시 각 참가자에 대해 계산됩니다. 중재 그룹에 대한 평균 및 분포 통계가 보고됩니다. |
응급실 방문 후 30일
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수용성
기간: 응급실 방문 후 30일
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CAPTURE 문자 메시지 중재의 수용 가능성은 구조화된 참가자 만족도 설문조사와 개방형 질적 피드백을 통해 평가됩니다. 설문조사에는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 여러 항목이 포함되어 있으며, 더 높은 점수는 더 큰 수용 가능성과 만족도를 나타냅니다. 평가되는 영역에는 전반적인 만족도, 인지된 유용성, 관련성 및 타인에게 중재를 권장할 의지가 포함됩니다. 또한 참가자들은 자신의 경험과 개선 제안을 평가하는 개방형 항목을 통해 간단한 질적 의견을 제공하도록 초대됩니다. 정량적 결과는 기술 통계를 사용하여 요약되고, 질적 피드백은 주제별 내용 분석을 사용하여 분석됩니다. |
응급실 방문 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄 준비 척도
기간: 응급실 방문 후 30일
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간병인 준비도 평가를 위한 간병 준비도 척도.
총점 범위는 0에서 32점입니다.
높은 점수는 간병에 대한 인지된 준비도가 더 높음을 나타냅니다.
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응급실 방문 후 30일
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Zarit Burden Interview 점수
기간: 응급실 방문 후 30일
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Zarit Burden Interview, 정서적 안녕감과 부담감을 평가하기 위해 사용된 자기효능감 척도.
총점 0-88, 점수가 높을수록 더 심각한 부담감을 나타냅니다.
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응급실 방문 후 30일
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응급실 재방문 및 입원
기간: 응급실 방문 후 30일
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응급실 재방문 평균 횟수로 평가된 의료 이용률 반환
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응급실 방문 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cameron Gettel, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000040692
- RFA-AG-24-015 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Aging)
- 1K76AG094954-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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백치에 대한 임상 시험
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