Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ED PLWD/Personne Aidante Messagerie Textuelle (CAPTURE)

19 février 2026 mis à jour par: Yale University

Développement et test pilote d'une nouvelle intervention par messagerie texte pour améliorer les transitions de soins aux urgences chez les aidants des personnes vivant avec des troubles cognitifs

L'objectif de cette étude de recherche est de développer et de tester une intervention par SMS pour les transitions de soins lors de la sortie des services d'urgence (SU) vécues par les aidants de personnes âgées présentant des troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Proches aidants (membres de la famille ou contacts étroits) de personnes vivant avec une déficience cognitive (PV-DC) ayant été évaluées et sorties du service des urgences (SU)
  • Âgé(e) de 18 ans ou plus
  • Capable de lire et comprendre l'anglais ou l'espagnol
  • Possède un téléphone mobile capable de recevoir des SMS
  • Fournit un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • La personne prise en charge (PV-DC) réside en milieu communautaire (c'est-à-dire pas dans un établissement de soins de longue durée)

Critères d'exclusion :

  • Proche aidant d'un patient admis à l'hôpital depuis le SU ou transféré vers un établissement (par exemple, un établissement de soins infirmiers qualifiés)
  • Proche aidant déjà inscrit dans un autre essai de soutien aux aidants ou étude d'intervention
  • Proche aidant n'ayant pas un accès régulier à un téléphone mobile avec capacités SMS
  • Proche aidant incapable ou ne souhaitant pas participer au suivi sur 30 jours
  • Proche aidant d'un patient inscrit en soins palliatifs ou recevant des soins de fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants du bras d'intervention recevront l'intervention CAPTURE, un programme personnalisé et automatisé de messages texte conçu pour soutenir les aidants des personnes vivant avec une déficience cognitive (PDDC) pendant les 30 jours suivant une sortie des urgences (SU). L'intervention délivre jusqu'à deux messages SMS quotidiens axés sur des conseils d'aide, des orientations pour la transition des soins, un soutien émotionnel et des liens vers des ressources fiables. Les messages sont personnalisés en fonction des besoins des aidants identifiés au départ et sont conçus pour être brefs, accessibles et actionnables. Le contenu a été développé selon une approche de conception centrée sur l'utilisateur avec l'apport des aidants et des cliniciens. Les participants rempliront également un questionnaire de base et un questionnaire de suivi à 30 jours pour évaluer la préparation des aidants, la convivialité, la satisfaction et l'engagement.
L'intervention CAPTURE est un programme de messagerie texte automatisé et personnalisé conçu pour soutenir les aidants naturels des personnes vivant avec une déficience cognitive (PLWCI) pendant les 30 jours suivant une visite aux urgences (ED). Il fournit jusqu'à deux messages par jour, personnalisés en fonction des besoins identifiés par l'aidant, et aborde des sujets tels que l'orientation pour la transition des soins, la surveillance des symptômes, le bien-être de l'aidant, les ressources communautaires et les stratégies de communication. Le contenu est fondé sur des preuves et a été développé grâce à un processus de conception centré sur l'utilisateur impliquant des aidants et des parties prenantes cliniques. Contrairement aux interventions génériques de messagerie texte, CAPTURE cible spécifiquement les besoins de soutien des aidants dans le contexte post-urgences aiguës pour les PLWCI.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels après la sortie des urgences de la personne vivant avec des troubles cognitifs (PVTC). Les soins habituels peuvent inclure les instructions de sortie standard fournies par le personnel des urgences, les orientations vers des services ambulatoires et tout suivi organisé dans le cadre de la pratique clinique de routine. Aucune intervention spécifique aux aidants ni soutien par messagerie texte supplémentaire ne sera fourni par l'équipe de l'étude. Les participants de ce groupe rempliront une enquête de base et une enquête de suivi à 30 jours pour évaluer la préparation, l'utilisabilité, la satisfaction et l'engagement des aidants, afin de les comparer avec le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
Le taux d'inclusion sera utilisé pour évaluer la Faisabilité.
30 jours après la visite aux urgences
Engagement du message
Délai: 30 jours après la visite aux urgences

L'engagement des messages, évalué via les réponses aux messages texte et les métriques d'interaction, sera utilisé pour évaluer la Faisabilité.

L'engagement sera opérationnalisé à travers des métriques quantitatives incluant (1) le nombre de messages texte délivrés, (2) le nombre et la proportion de messages texte ayant reçu des réponses des partenaires de soins, (3) le délai de réponse pour les messages interactifs, et (4) le nombre d'interactions uniques par participant sur la période d'intervention de 30 jours. Ces métriques seront capturées via les journaux système backend de la plateforme de messagerie texte utilisée pour délivrer l'intervention.

30 jours après la visite aux urgences
Taux de rétention
Délai: 30 jours après la visite aux urgences

Rétention des participants à 30 jours après l'inclusion, évaluée par la réalisation de l'évaluation de suivi finale

La rétention est définie comme la proportion de partenaires de soins inclus qui restent actifs dans l'étude et réalisent l'évaluation de suivi à 30 jours. La réalisation est opérationnalisée par la fourniture réussie des données de résultats via une enquête téléphonique structurée à la fin de la période d'intervention de 30 jours. Cela inclut les réponses aux mesures de résultats rapportées par les aidants collectées par l'équipe de recherche (par exemple, charge, satisfaction, préparation).

Le taux de rétention sera calculé en pourcentage :

(# de participants qui réalisent le suivi à 30 jours ÷ nombre total inclus) × 100.

Les participants perdus de vue ou qui retirent leur consentement avant de réaliser l'évaluation finale seront considérés comme non retenus.

30 jours après la visite aux urgences
Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: 30 jours après la visite aux urgences

L'échelle de convivialité du système (SUS) sera utilisée pour évaluer la convivialité de l'intervention par SMS CAPTURE. Le SUS est un questionnaire validé de 10 items qui mesure la facilité d'utilisation perçue, l'efficacité et la satisfaction à l'égard d'un système numérique. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord), et les scores des items sont convertis pour produire un score total allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité.

Le score total du SUS sera calculé pour chaque participant au suivi de 30 jours. Les statistiques moyennes et de distribution seront rapportées pour le groupe d'intervention.

30 jours après la visite aux urgences
Acceptabilité
Délai: 30 jours après la visite aux urgences

L'acceptabilité de l'intervention par SMS CAPTURE sera évaluée par le biais d'une enquête structurée de satisfaction des participants et de retours qualitatifs ouverts. L'enquête comprend plusieurs items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant une meilleure acceptabilité et satisfaction. Les domaines évalués incluent la satisfaction globale, l'utilité perçue, la pertinence et la volonté de recommander l'intervention à d'autres personnes.

De plus, les participants seront invités à fournir de brèves observations qualitatives via des questions ouvertes évaluant leur expérience et leurs suggestions d'amélioration. Les résultats quantitatifs seront résumés à l'aide de statistiques descriptives, et les retours qualitatifs seront analysés par analyse thématique de contenu.

30 jours après la visite aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation à l'aide aux proches
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
Échelle de préparation à l'aidance naturelle pour évaluer la préparation du partenaire de soins. Plage de score total de 0 à 32. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception de préparation à l'aidance naturelle.
30 jours après la visite aux urgences
Score de l'entretien de fardeau de Zarit
Délai: 30 jours après la consultation aux urgences
Zarit Burden Interview, échelles d'auto-efficacité utilisées pour évaluer le bien-être émotionnel et la charge. Score total 0-88, des scores plus élevés indiquent une charge plus sévère.
30 jours après la consultation aux urgences
Réadmissions aux urgences et hospitalisations
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
Retourner l'utilisation des soins de santé évaluée comme le nombre moyen de réadmissions aux urgences
30 jours après la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameron Gettel, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner