Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED PLWD/Care Partner Text Messaging (CAPTURE)

19. února 2026 aktualizováno: Yale University

Vývoj a pilotní testování nové textové zprávy na zlepšení přechodu péče na pohotovosti mezi pečujícími osobami u lidí s kognitivním postižením

Účelem této výzkumné studie je vyvinout a otestovat intervenci prostřednictvím textových zpráv pro přechody v péči při propuštění z pohotovostního oddělení, které zažívají pečovatelé starších dospělých s kognitivním postižením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pečující osoby (rodinní příslušníci nebo blízké kontakty) osob žijících s kognitivním postižením (PLWCI), které byly vyšetřeny a propuštěny z pohotovosti (ED)
  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost číst a rozumět anglicky nebo španělsky
  • Vlastnictví mobilního telefonu schopného přijímat SMS zprávy
  • Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii
  • Osoba, o kterou je pečováno (PLWCI), žije v komunitním prostředí (tj. nikoli v zařízení dlouhodobé péče)

Kritéria vyloučení:

  • Pečující osoba pacienta, který je přijat do nemocnice z pohotovosti nebo převeden do zařízení (např. zařízení specializované ošetřovatelské péče)
  • Pečující osoba, která je již zařazena do jiné studie podpory péče nebo intervenční studie
  • Pečující osoba, která nemá pravidelný přístup k mobilnímu telefonu se schopností SMS
  • Pečující osoba, která není schopna nebo ochotna účastnit se sledování po dobu 30 dnů
  • Pečující osoba pacienta zařazeného do hospicové péče nebo přijímajícího péči na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Účastníci v intervenční skupině obdrží intervenci CAPTURE, což je přizpůsobený, automatizovaný program textových zpráv navržený k podpoře pečujících osob osob žijících s kognitivním postižením (PLWCI) během 30 dnů po propuštění z pohotovosti (ED). Intervence doručuje až dvě denní SMS zprávy zaměřené na tipy pro péči, vedení při přechodu péče, emocionální podporu a odkazy na důvěryhodné zdroje. Zprávy jsou personalizovány na základě potřeb pečující osoby zjištěných na začátku a jsou navrženy tak, aby byly stručné, dostupné a proveditelné. Obsah byl vyvinut pomocí uživatelsky orientovaného designového přístupu s přispěním pečujících osob a klinických pracovníků. Účastníci také vyplní vstupní dotazník a dotazník po 30 dnech, aby se vyhodnotila připravenost pečující osoby, použitelnost, spokojenost a zapojení.
Intervence CAPTURE je přizpůsobený, automatizovaný program textových zpráv navržený pro podporu pečujících osob o lidi žijící s kognitivní poruchou (PLWCI) během 30denního období po návštěvě pohotovostního oddělení (ED). Poskytuje až dvě zprávy denně, přizpůsobené na základě potřeb identifikovaných pečujícími osobami, a zabývá se tématy, jako je vedení při přechodu péče, sledování příznaků, pohoda pečujícího, komunitní zdroje a komunikační strategie. Obsah je podložený důkazy a byl vyvinut prostřednictvím uživatelsky orientovaného designového procesu za účasti pečujících osob a klinických zúčastněných stran. Na rozdíl od obecných intervencí prostřednictvím textových zpráv se CAPTURE konkrétně zaměřuje na potřeby podpory pečujících v akutním období po návštěvě ED pro PLWCI.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině budou po propuštění osoby s kognitivní poruchou (PLWCI) z pohotovosti (ED) dostávat obvyklou péči. Obvyklá péče může zahrnovat standardní propouštěcí pokyny poskytované personálem ED, doporučení k ambulantním službám a jakékoli následné kontroly uspořádané jako součást běžné klinické praxe. Studijní tým neposkytne žádné další intervence specifické pro pečovatele ani podporu formou textových zpráv. Účastníci v této skupině vyplní vstupní dotazník a 30denní následný dotazník, aby se vyhodnotila připravenost pečovatele, použitelnost, spokojenost a zapojení pro srovnání se zásahovou skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry zařazení
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti
Míra zápisu bude použita k posouzení proveditelnosti.
30 dní po návštěvě pohotovosti
Zapojení do zprávy
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti

Zapojení do zpráv, hodnocené prostřednictvím odpovědí na textové zprávy a metrik interakce, bude použito k posouzení proveditelnosti.

Zapojení bude operacionalizováno prostřednictvím kvantitativních metrik včetně (1) počtu doručených textových zpráv, (2) počtu a podílu textových zpráv, které obdržely odpovědi od pečujících partnerů, (3) doby do odpovědi na interaktivní zprávy a (4) počtu jedinečných interakcí na účastníka během 30denního intervenčního období. Tyto metriky budou zaznamenány prostřednictvím systémových protokolů backendu platformy pro zasílání textových zpráv používané k poskytnutí intervence.

30 dní po návštěvě pohotovosti
Míra udržení
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti

Udržení účastníků 30 dnů po zápisu, hodnoceno prostřednictvím dokončení závěrečného sledovacího hodnocení

Udržení je definováno jako podíl zapojených pečujících osob, kteří zůstávají v rámci studie aktivní a dokončí 30denní sledovací hodnocení. Dokončení je operacionalizováno jako úspěšné poskytnutí výsledkových dat prostřednictvím strukturovaného telefonického průzkumu na konci 30denního intervenčního období. To zahrnuje odpovědi na výsledkové měřítka hlášené pečujícími osobami, které shromažďuje výzkumný tým (např. zátěž, spokojenost, připravenost).

Míra udržení bude vypočítána jako procento:

(# účastníků, kteří dokončí 30denní sledování ÷ celkový počet zapojených) × 100.

Účastníci, u kterých dojde ke ztrátě sledování nebo kteří odvolají souhlas před dokončením závěrečného hodnocení, budou považováni za neudržené.

30 dní po návštěvě pohotovosti
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti

K posouzení použitelnosti textové zprávové intervence CAPTURE bude použita Systémová škála použitelnosti (SUS). SUS je ověřený 10položkový dotazník, který měří vnímanou snadnost používání, efektivitu a spokojenost s digitálním systémem. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím) a skóre položek se převádějí na celkové skóre v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší použitelnost.

Celkové skóre SUS bude vypočítáno pro každého účastníka při 30denním sledování. Pro intervenční skupinu budou uvedeny průměrné a distribuční statistiky.

30 dní po návštěvě pohotovosti
Přijatelnost
Časové okno: 30 dnů po návštěvě pohotovosti

Přijatelnost textové zprávy v rámci intervence CAPTURE bude hodnocena prostřednictvím strukturovaného průzkumu spokojenosti účastníků a otevřené kvalitativní zpětné vazby. Průzkum obsahuje více položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší přijatelnost a spokojenost. Hodnocené oblasti zahrnují celkovou spokojenost, vnímanou užitečnost, relevanci a ochotu doporučit intervenci ostatním.

Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby poskytli stručné kvalitativní komentáře prostřednictvím otevřených položek hodnotících jejich zkušenost a návrhy na zlepšení. Kvantitativní výsledky budou shrnuty pomocí popisné statistiky a kvalitativní zpětná vazba bude analyzována pomocí tematické obsahové analýzy.

30 dnů po návštěvě pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála připravenosti pro péči
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti
Škála připravenosti na péči pro posouzení připravenosti pečující osoby. Celkové skóre v rozmezí 0 až 32. Vyšší skóre indikuje větší vnímanou připravenost na péči.
30 dní po návštěvě pohotovosti
Skóre Zarit Burden Interview
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti
Zarit Burden Interview, škály sebeúčinnosti používané k hodnocení emoční pohody a zátěže.
Celkové skóre 0-88, vyšší skóre indikuje závažnější zátěž.
30 dní po návštěvě pohotovosti
Opětovné návštěvy na pohotovosti a hospitalizace
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovosti
Návratnost využívání zdravotní péče hodnocena jako průměrný počet opakovaných návštěv na pohotovosti
30 dní po návštěvě pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron Gettel, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit