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ED PLWD/Pflegepartner Textnachrichten (CAPTURE)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

Entwicklung und Pilotierung einer neuartigen SMS-Intervention zur Verbesserung von Notaufnahmen-Übergängen bei Pflegepartnern von Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist die Entwicklung und Erprobung einer SMS-basierten Intervention für die Versorgungsübergänge bei der Entlassung aus der Notaufnahme (ED), die von Betreuern älterer Erwachsener mit kognitiven Beeinträchtigungen erlebt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungspersonen (Familienmitglieder oder enge Kontakte) von Personen mit kognitiver Beeinträchtigung (PLWCI), die in der Notaufnahme (ED) untersucht und entlassen wurden
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Besitzt ein Mobiltelefon, das SMS-Nachrichten empfangen kann
  • Erteilt eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Die betreute Person (PLWCI) lebt in einem häuslichen Umfeld (d.h. nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung)

Ausschlusskriterien:

  • Betreuungsperson eines Patienten, der von der Notaufnahme ins Krankenhaus aufgenommen oder in eine Einrichtung (z.B. eine Pflegeeinrichtung) verlegt wird
  • Betreuungsperson, die bereits an einer anderen Betreuungsunterstützungsstudie oder Interventionsstudie teilnimmt
  • Betreuungsperson, die keinen regelmäßigen Zugang zu einem SMS-fähigen Mobiltelefon hat
  • Betreuungsperson, die nicht in der Lage oder nicht bereit ist, an einer Nachuntersuchung über 30 Tage teilzunehmen
  • Betreuungsperson eines Patienten, der in der Hospizversorgung ist oder Palliativpflege erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die CAPTURE-Intervention, ein maßgeschneidertes, automatisiertes Textnachrichtenprogramm, das darauf ausgelegt ist, Betreuungspersonen von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen (PLWCI) während der 30 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) zu unterstützen. Die Intervention liefert bis zu zwei tägliche SMS-Nachrichten, die sich auf Pflegetipps, Anleitungen für den Pflegeübergang, emotionale Unterstützung und Links zu vertrauenswürdigen Ressourcen konzentrieren. Die Nachrichten werden basierend auf den bei der Baseline ermittelten Bedürfnissen der Pflegeperson personalisiert und sind so gestaltet, dass sie kurz, zugänglich und umsetzbar sind. Der Inhalt wurde unter Verwendung eines nutzerzentrierten Designansatzes mit Beiträgen von Pflegepersonen und Klinikern entwickelt. Die Teilnehmer werden außerdem eine Baseline- und eine 30-tägige Nachbefragung durchführen, um die Vorbereitung der Pflegeperson, die Benutzerfreundlichkeit, die Zufriedenheit und das Engagement zu bewerten.
Die CAPTURE-Intervention ist ein maßgeschneidertes, automatisiertes SMS-Programm, das darauf ausgelegt ist, Betreuungspersonen von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen (PLWCI) während der 30-tägigen Periode nach einem Notaufnahme-Besuch zu unterstützen. Es bietet bis zu zwei Nachrichten pro Tag, die auf die von den Betreuern identifizierten Bedürfnisse zugeschnitten sind, und behandelt Themen wie Anleitung zur Versorgungsübergabe, Symptomüberwachung, Wohlbefinden der Betreuungsperson, Gemeinschaftsressourcen und Kommunikationsstrategien. Die Inhalte sind evidenzbasiert und wurden durch einen nutzerzentrierten Designprozess entwickelt, an dem Betreuungspersonen und klinische Stakeholder beteiligt waren. Im Gegensatz zu generischen SMS-Interventionen zielt CAPTURE speziell auf die Unterstützungsbedürfnisse von Betreuungspersonen in der akuten Phase nach dem Notaufnahme-Besuch für PLWCI ab.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung nach der Entlassung der Person mit kognitiver Beeinträchtigung (PLWCI) aus der Notaufnahme (ED). Die übliche Versorgung kann Standard-Entlassungsanweisungen des ED-Personals, Überweisungen zu ambulanten Diensten und alle Nachsorgemaßnahmen umfassen, die Teil der routinemäßigen klinischen Praxis sind. Das Studienteam wird keine zusätzlichen pflegespezifischen Interventionen oder SMS-Unterstützung bereitstellen. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine Basis- und eine 30-Tage-Nachbefragung durchführen, um die Vorbereitung, Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Engagement der Pflegepersonen im Vergleich zur Interventionsgruppe zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsraten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Die Einschreibungsrate wird zur Bewertung der Durchführbarkeit verwendet.
30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Nachrichteninteraktion
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Notfallbesuch

Die Beteiligung an Nachrichten, bewertet über Textnachrichtenantworten und Interaktionsmetriken, wird verwendet, um die Machbarkeit zu bewerten.

Die Beteiligung wird über quantitative Metriken operationalisiert, einschließlich (1) der Anzahl der gesendeten Textnachrichten, (2) der Anzahl und des Anteils der Textnachrichten, die Antworten von Betreuungspartnern erhielten, (3) der Reaktionszeit für interaktive Nachrichten und (4) der Anzahl einzigartiger Interaktionen pro Teilnehmer während des 30-tägigen Interventionszeitraums. Diese Metriken werden über Backend-Systemprotokolle der Textnachrichtenplattform erfasst, die zur Durchführung der Intervention verwendet wird.

30 Tage nach dem Notfallbesuch
Bindungsquote
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Notfallbesuch

Teilnehmerbindung 30 Tage nach der Einschreibung, bewertet durch die Absolvierung der abschließenden Nachbeobachtungsbewertung

Bindung wird definiert als der Anteil der eingeschriebenen Betreuungspersonen, die in der Studie aktiv bleiben und die 30-Tage-Nachbeobachtungsbewertung abschließen. Abschluss wird operationalisiert als die erfolgreiche Bereitstellung von Ergebnisdaten durch eine strukturierte telefonbasierte Umfrage am Ende der 30-tägigen Interventionsperiode. Dies schließt die Beantwortung von von der Forschungsgruppe erhobenen, von der Betreuungsperson berichteten Ergebnismessungen ein (z.B. Belastung, Zufriedenheit, Vorbereitung).

Die Bindungsrate wird als Prozentsatz berechnet:

(# der Teilnehmer, die die 30-Tage-Nachbeobachtung abschließen ÷ Gesamtzahl der Eingeschriebenen) × 100.

Teilnehmer, die während der Nachbeobachtung nicht erreichbar sind oder die vor Abschluss der abschließenden Bewertung ihre Einwilligung zurückziehen, werden als nicht gebunden betrachtet.

30 Tage nach dem Notfallbesuch
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch

Die System Usability Scale (SUS) wird zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der CAPTURE-SMS-Intervention verwendet. Die SUS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Effizienz und Zufriedenheit mit einem digitalen System misst. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu), und die Punktwerte werden umgerechnet, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 100 zu ergeben, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.

Der SUS-Gesamtwert wird für jeden Teilnehmer bei der 30-tägigen Nachuntersuchung berechnet. Für die Interventionsgruppe werden Mittelwerte und Verteilungsstatistiken berichtet.

30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Akzeptabilität
Zeitfenster: 30 Tage nach Notaufnahme

Die Akzeptanz der CAPTURE-SMS-Intervention wird durch eine strukturierte Teilnehmerzufriedenheitsumfrage und offenes qualitatives Feedback bewertet. Die Umfrage umfasst mehrere Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit hinweisen. Bewertete Bereiche umfassen die allgemeine Zufriedenheit, die wahrgenommene Hilfreichkeit, die Relevanz und die Bereitschaft, die Intervention anderen zu empfehlen.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer eingeladen, kurze qualitative Kommentare über offene Fragen abzugeben, die ihre Erfahrungen und Verbesserungsvorschläge bewerten. Quantitative Ergebnisse werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst, und qualitatives Feedback wird mit einer thematischen Inhaltsanalyse ausgewertet.

30 Tage nach Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbereitungs-Skala für Pflegeaufgaben
Zeitfenster: 30 Tage nach Notaufnahme
Bereitschaftsskala für Pflege zur Bewertung der Bereitschaft von Pflegepartnern. Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 32. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere wahrgenommene Bereitschaft für die Pflege an.
30 Tage nach Notaufnahme
Zarit-Belastungs-Interview-Score
Zeitfenster: 30 Tage nach Notaufnahmebesuch
Zarit Burden Interview, Selbstwirksamkeitsskalen zur Bewertung des emotionalen Wohlbefindens und der Belastung. Gesamtpunktzahl 0-88, höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung hin.
30 Tage nach Notaufnahmebesuch
Notaufnahme-Wiederaufnahmen und Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Rückkehr der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, bewertet als durchschnittliche Anzahl der Notaufnahmen-Wiederbesuche
30 Tage nach dem Notaufnahmebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cameron Gettel, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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