Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED PLWD/plejepartner SMS-beskeder (CAPTURE)

19. februar 2026 opdateret af: Yale University

Udvikling og pilotafprøvning af en ny tekstbeskedsintervention for at forbedre behandlingsovergange på skadestuer blandt omsorgspartnere for personer med kognitiv svækkelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle og teste en sms-intervention for akutafdelingsudskrivningsplejeovergange, som pårørende til ældre med kognitiv svækkelse oplever.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital Emergency Departments

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende (familiemedlemmer eller nære kontakter) til personer med kognitiv svækkelse (PLWCI), der blev vurderet og udskrevet fra skadestuen (ED)
  • Alder 18 år eller derover
  • I stand til at læse og forstå engelsk eller spansk
  • Ejeren af en mobiltelefon, der kan modtage SMS-beskeder
  • Giver informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Plejemodtager (PLWCI) bor i et almindeligt bofællesskab (dvs. ikke på et langtidsplejehjem)

Eksklusionskriterier:

  • Pårørende til en patient, der er indlagt på hospitalet fra skadestuen eller overført til en institution (f.eks. plejehjem)
  • Pårørende, der allerede er tilmeldt et andet forsøg eller interventionsstudie om plejestøtte
  • Pårørende, der ikke har regelmæssig adgang til en mobiltelefon med SMS-funktion
  • Pårørende, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at deltage i opfølgning over 30 dage
  • Pårørende til en patient, der er tilmeldt hospice eller modtager palliative behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil modtage CAPTURE-interventionen, et skræddersyet, automatiseret tekstbeskedsprogram designet til at støtte omsorgspartnere for personer med kognitiv svækkelse (PLWCI) i løbet af de 30 dage efter udskrivelse fra skadestuen. Interventionen leverer op til to daglige SMS-beskeder med fokus på plejetips, vejledning i plejeovergange, følelsesmæssig støtte og links til pålidelige ressourcer. Beskederne er personligt tilpasset baseret på omsorgsgiverens behov identificeret ved baseline og er designet til at være korte, tilgængelige og handlingsoorienterede. Indholdet blev udviklet ved hjælp af en brugercentreret designmetode med input fra omsorgsgivere og klinikere. Deltagerne vil også udfylde en baseline- og 30-dages opfølgningsundersøgelse for at vurdere omsorgsgiverens forberedelse, brugervenlighed, tilfredshed og engagement.
CAPTURE-interventionen er et skræddersyet, automatiseret sms-program, der er designet til at støtte omsorgspartnere for personer med kognitiv svækkelse (PLWCI) i løbet af de 30 dage efter et besøg på skadestuen (ED). Det leverer op til to beskeder om dagen, som er tilpasset på baggrund af omsorgsgiverens identificerede behov, og omhandler emner såsom vejledning i omsorgsovergang, symptomovervågning, omsorgsgiverens velvære, lokale ressourcer og kommunikationsstrategier. Indholdet er evidensbaseret og blev udviklet gennem en brugercentreret designproces, der involverede omsorgsgivere og kliniske interessenter. I modsætning til generelle sms-interventioner retter CAPTURE sig specifikt mod omsorgsgiverens støttebehov i den akutte periode efter skadestuebesøg for PLWCI.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen (ED) af personen med kognitiv svækkelse (PLWCI). Sædvanlig pleje kan omfatte standard udskrivelsesinstruktioner givet af ED-personale, henvisninger til ambulante tjenester og enhver opfølgning arrangeret som en del af rutinemæssig klinisk praksis. Ingen yderligere omsorgsgiver-specifikke interventioner eller tekstbeskedsunderstøttelse vil blive leveret af studieholdet. Deltagerne i denne arm vil udfylde en baseline- og 30-dages opfølgningundersøgelse for at vurdere omsorgsgiverens forberedthed, brugervenlighed, tilfredshed og engagement til sammenligning med interventionsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrivningsrater
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Indskrivningsraten vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden.
30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Beskedengagement
Tidsramme: 30 dage efter skadestuebesøg

Beskedengagement, vurderet via tekstbeskedrespons og interaktionsmetrikker, vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden.

Engagement vil blive operationaliseret gennem kvantitative metrikker inklusive (1) antallet af leverede tekstbeskeder, (2) antallet og andelen af tekstbeskeder, der modtog svar fra omsorgspartnere, (3) responstiden for interaktive beskeder, og (4) antallet af unikke interaktioner pr. deltager i løbet af 30-dages interventionsperioden. Disse metrikker vil blive indsamlet via backend-systemlogfiler på tekstbeskedplatformen, der bruges til at levere interventionen.

30 dage efter skadestuebesøg
Opbevaringsrate
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Deltagerfastholdelse 30 dage efter indskrivning, vurderet ved gennemførelse af den endelige opfølgningsvurdering

Fastholdelse defineres som andelen af indskrevne plejepartnere, der forbliver aktive i undersøgelsen og gennemfører opfølgningsvurderingen efter 30 dage. Gennemførelse operationaliseres som succesfuld levering af resultatdata gennem en struktureret telefonbaseret undersøgelse ved afslutningen af 30-dages interventionsperioden. Dette inkluderer svar på omsorgsgiver-rapporterede resultatmål indsamlet af forskningsteamet (f.eks. byrde, tilfredshed, forberedelse).

Fastholdelsesrate beregnes som en procentdel:

(# af deltagere, der gennemfører 30-dages opfølgningsundersøgelsen ÷ samlet antal indskrevne) × 100.

Deltagere, der ikke kan følges op, eller som trækker deres samtykke tilbage før gennemførelse af den endelige vurdering, vil blive betragtet som ikke-fastholdt.

30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

System Usability Scale (SUS) vil blive brugt til at vurdere brugervenligheden af CAPTURE-sms-interventionen. SUS er et valideret 10-punkts spørgeskema, der måler opfattet brugervenlighed, effektivitet og tilfredshed med et digitalt system. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), og punktvurderingerne konverteres til en totalscore mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed.

SUS-totalen vil blive beregnet for hver deltager ved 30-dages opfølgningen. Gennemsnit og fordelingsstatistik vil blive rapporteret for interventionsgruppen.

30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Acceptabiliteten af CAPTURE-sms-interventionen vil blive vurderet gennem en struktureret deltagertilfredshedsundersøgelse og åbne kvalitative tilbagemeldinger. Undersøgelsen inkluderer flere emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig), hvor højere scorer indikerer større acceptabilitet og tilfredshed. Områderne, der vurderes, omfatter samlet tilfredshed, opfattet hjælpsomhed, relevans og villighed til at anbefale interventionen til andre.

Derudover vil deltagerne blive inviteret til at give korte kvalitative kommentarer via åbne spørgsmål, der vurderer deres oplevelse og forslag til forbedringer. Kvantitative resultater vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik, og kvalitative tilbagemeldinger vil blive analyseret ved hjælp af tematisk indholdsanalyse.

30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for forberedelse til pleje
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Forberedelsesskala til omsorg for at vurdere omsorgspartnernes forberedelse. Samlet scoreinterval fra 0 til 32. Højere score indikerer større opfattet parathed til omsorgsarbejde.
30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Zarit Burden Interview-score
Tidsramme: 30 dage efter akut besøg
Zarit Burden Interview, selv-effektivitetskalaer anvendt til at vurdere følelsesmæssig trivsel og byrde. Samlet score 0-88, højere score indikerer mere alvorlig byrde.
30 dage efter akut besøg
Genbesøg på skadestuen og indlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Returner sundhedsudnyttelse vurderet som gennemsnitligt antal genbesøg på skadestue
30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron Gettel, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000040692
  • RFA-AG-24-015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Aging)
  • 1K76AG094954-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner