自然経過コホートのデータを用いたARCHER II類似集団における機能と構造の関係の評価 (ARCHERY)

本試験は、乾性加齢黄斑変性に続発する地理的萎縮（GA）を有するARCHER II様集団における視機能と網膜解剖学的特徴との関係を評価するために設計された単施設後ろ向き観察研究です。

本研究では、IRCCSオスペダーレ・サン・ラッファエーレにおける日常診療で過去に収集された臨床データおよび画像データから特定された自然歴コホートを分析します。適格眼は、明確に境界が定められたGA病変、保存されたベースライン視力、脈絡膜新生血管の不在、および過去の硝子体内治療の不在など、ARCHER II試験で使用されたものと一致する事前に定義された組み入れ基準および除外基準を満たします。

主要目的は、ベースラインから少なくとも15 ETDRS文字の視力低下を経験した眼の割合を推定し、時間の経過に伴う視力低下の軌跡を特徴づけることです。副次目的には、GA病変サイズ、中心窩関与、眼底自家蛍光パターン、病巣の局在性、および光干渉断層計で測定された外網膜層の厚さなど、有意な視力低下のリスクとタイミングに関連するベースライン解剖学的特徴の特定が含まれます。

探索的分析では、利用可能な場合、視機能低下と楕円体帯完全性指標との関係を調査し、多変量および機械学習ベースのモデルを適用して、解剖学的パラメータと機能的パラメータ間の非線形関連を探索します。

これは後ろ向き研究であるため、試験用医薬品、デバイス、または試験固有の介入は含まれません。すべての分析は、既存の医療記録および画像アーカイブから派生した仮名化または匿名化されたデータに対して実施されます。追加の患者連絡、来院、または手順は必要ありません。