Utvärdering av förhållandet mellan funktion och struktur i ARCHER II-liknande population med data från en naturlig historisk kohort (ARCHERY)

Detta är en monocentrisk, retrospektiv observationsstudie utformad för att utvärdera sambandet mellan visuell funktion och retinala anatomiska egenskaper i en ARCHER II-liknande population med geografisk atrofi (GA) sekundärt till torr åldersrelaterad makuladegeneration.

Studien kommer att analysera en naturhistorisk kohort identifierad från tidigare insamlade kliniska och bilddata som erhållits under rutinmässig vård på IRCCS Ospedale San Raffaele. Berättigade ögon uppfyller fördefinierade inklusions- och exklusionskriterier som överensstämmer med de som användes i ARCHER II-studien, inklusive väldemarkerade GA-lesioner, bevarad baslinjesynskärpa och frånvaro av koroideal neovaskularisering eller tidigare intravitreal behandling.

Det primära målet är att uppskatta andelen ögon som upplever en förlust av minst 15 ETDRS-bokstäver från baslinjen och att karakterisera förloppet av synskärpeförsämring över tid. Sekundära mål inkluderar identifiering av baslinjeanatomiska egenskaper associerade med risken och tiden för betydande synförlust, såsom GA-lesionens storlek, foveal inblandning, fundus autofluorescensmönster, lesionens fokalitet och yttre retinalagrets tjocklek mätt med optisk koherenstomografi.

Explorativa analyser kommer att undersöka sambandet mellan synfunktionsförsämring och ellipsoidzonens integritetsmått, där tillgängligt, och kommer att tillämpa multivariabla och maskininlärningsbaserade modeller för att utforska icke-linjära samband mellan anatomiska och funktionella parametrar.

Eftersom detta är en retrospektiv studie är inga undersökningsläkemedel, medicintekniska produkter eller studiespecifika interventioner involverade. Alla analyser utförs på pseudonymiserad eller anonymiserad data härledd från befintliga medicinska journaler och bildarkiv. Inga ytterligare patientkontakter, besök eller procedurer krävs.