脊髄麻酔中の上肢位置と眼内圧 (UEP-IOP)
脊椎麻酔下における鼠径ヘルニア修復術時の上肢体位が眼内圧に及ぼす影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
眼圧（IOP）は、眼房水動態および上強膜静脈圧の影響を受けるが、これらは体幹や四肢の体位によって影響を受ける可能性がある。 手術中の体位変換による静脈還流、胸腔内圧、全身的血行動態の変化は、眼圧の測定可能な変動を引き起こす可能性がある。 頭部や体幹の体位が眼圧に及ぼす影響は研究されているが、脊椎麻酔中の異なる上肢体位の影響は明確に確立されていない。
この前向き無作為化比較試験は、エラズィー・フェティ・セキン市立病院で実施される。 脊椎麻酔下で選択的鼠径ヘルニア修復術を予定している成人患者（18-80歳、ASA I-III）が対象となる。 書面によるインフォームドコンセントの後、参加者は封緘された不透明封筒を用いて、以下の3つの上肢体位のいずれかに無作為に割り付けられる：（1）上肢を体側に内転、（2）上肢を90°外転、（3）上肢を胸の上で交差。
眼圧は、同一の眼科医によりTono-Pen AVIA眼圧計を用いて両眼測定される。 測定は、以下の事前に定義された時点で行われる：脊椎麻酔前（T0）、脊椎麻酔後5分（T1）、手術切開時（T2）、15分後（T3）、30分後（T4）、皮膚縫合時（T5）、回復室（T6）。 頭部と頸部の体位は、手術中を通して中立位に維持される。
平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度を含む血行動態パラメータも同時に記録される。 主要評価項目は、3群間における経時的な眼圧の変化である。 副次評価項目は、血行動態の変化および群×時間の交互作用効果を含む。
データは、分布に応じて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いて解析される。 反復測定は、線形混合効果モデルを用いて評価される。 p値<0.05が統計的有意とみなされる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Outside of the US
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Elâzığ、Outside of the US、トルコ（Türkiye）、23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳から80歳まで
ASA身体状態分類I-III
選択的開腹鼠径ヘルニア修復術の予定
脊髄麻酔の計画
術前眼圧測定を受けられること
書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- ASA身体状態分類IV-V
年齢が18歳未満または80歳超
緑内障または高眼圧症の既知の診断
活動性眼感染症
過去6ヶ月以内の眼科手術歴
眼圧測定に協力できないこと
脊髄麻酔から全身麻酔への変更
陽圧換気の必要性
測定中の血行動態不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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実験的：Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
時間枠：Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
時間枠：Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
時間枠：Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
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