Position du membre supérieur et pression intraoculaire pendant l'anesthésie rachidienne (UEP-IOP)
Effet de la position du membre supérieur sur la pression intraoculaire pendant l'anesthésie rachidienne dans la réparation de hernie inguinale ouverte : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intraoculaire (PIO) est influencée par la dynamique de l'humeur aqueuse ainsi que par la pression veineuse épisclérale, qui peuvent être affectées par la position du corps et des extrémités. Les changements dans le retour veineux, la pression intrathoracique et l'hémodynamique systémique pendant le positionnement chirurgical peuvent entraîner des altérations mesurables de la PIO. Bien que les effets de la position de la tête et du corps sur la PIO aient été étudiés, l'impact de différentes positions des membres supérieurs pendant l'anesthésie rachidienne n'a pas été clairement établi.
Cet essai prospectif randomisé contrôlé sera mené à l'hôpital municipal Elazığ Fethi Sekin. Les patients adultes (18-80 ans, ASA I-III) programmés pour une réparation élective de hernie inguinale ouverte sous anesthésie rachidienne seront inclus. Après consentement éclairé écrit, les participants seront répartis au hasard à l'aide d'enveloppes opaques scellées dans l'une des trois positions des membres supérieurs : (1) bras en adduction le long du corps, (2) bras positionnés à 90° d'abduction, ou (3) bras croisés sur la poitrine.
La pression intraoculaire sera mesurée bilatéralement à l'aide d'un tonomètre Tono-Pen AVIA par le même ophtalmologiste. Les mesures seront effectuées à des moments prédéfinis : avant l'anesthésie rachidienne (T0), 5 minutes après l'anesthésie rachidienne (T1), à l'incision chirurgicale (T2), à 15 minutes (T3), à 30 minutes (T4), à la fermeture cutanée (T5) et en unité de réveil (T6). La position de la tête et du cou sera maintenue neutre tout au long de la procédure.
Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, seront enregistrés simultanément. Le critère de jugement principal est l'évolution de la PIO au fil du temps entre les trois groupes. Les critères secondaires incluent les changements hémodynamiques et les effets d'interaction groupe-temps.
Les données seront analysées à l'aide de tests paramétriques ou non paramétriques appropriés selon la distribution. Les mesures répétées seront évaluées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Outside of the US
-
Elâzığ, Outside of the US, Turquie (Türkiye), 23200
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 80 ans
État physique ASA I-III
Programmé pour une réparation de hernie inguinale ouverte élective
Anesthésie rachidienne planifiée
Capacité à subir une mesure préopératoire de la pression intraoculaire
Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- État physique ASA IV-V
Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
Diagnostic connu de glaucome ou d'hypertension oculaire
Infection oculaire active
Antécédent de chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
Incapacité à coopérer pour la mesure de la pression intraoculaire
Conversion de l'anesthésie rachidienne en anesthésie générale
Nécessité d'une ventilation en pression positive
Instabilité hémodynamique pendant la mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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Expérimental: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
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Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Délai: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Délai: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer.
This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
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Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean Arterial Pressure
Délai: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
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Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFSH-ANES-IOP-RCT-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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